Virtsahappo-, klotho- ja suolaherkkyys nuorilla ennenaikaisesti syntyneillä aikuisilla (PEPC3)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville, kuinka ruokavalion suola vaikuttaa verenpaineeseen nuorilla aikuisilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys on nouseva ja tärkeä riskitekijä kohonneelle verenpaineelle ja sydän- ja verisuonitauteille, koska sekä ennenaikainen syntyvyys että imeväisten eloonjäämisaste lisääntyvät maailmanlaajuisesti.
Kohonnut verenpaine ja sydän- ja verisuonisairaudet alkavat ennenaikaisesti syntyneillä varhaisessa aikuisiässä, mutta syitä erityisesti ennenaikaisen synnytyksen rooliin liittyen ei tunneta.
Parempi ymmärrys siitä, miksi verenpainetautia ja sydän- ja verisuonitauteja esiintyy varhaisessa aikuisiässä keskosena syntyneillä henkilöillä, mahdollistaa ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämisen sydän- ja verisuonitautien taakan lieventämiseksi.
Tutkijat ehdottavat, että näitä suhteita tutkitaan mekaanisesti ennenaikaisesti syntyneillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa SSBP-fenotyypin (verenpaineen suolaherkkyys) selvittämiseksi ja sen suhdetta sydän- ja verisuonitautiin (CVD) verrataan verrokkiryhmään, jossa on terveitä aikaisin syntyneitä ikätovereita.
Tämän jälkeen tutkijat ehdottavat, että määritetään, parantaako UA:n (virtsahapon) muodostumisen estäminen SSBP:tä ja sydän- ja verisuonitoimintaa keskosena syntyneillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Shaltout, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-1251
- Sähköposti: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Hossam Shaltout, PhD
-
Alatutkija:
- Andrew South, MD, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossam Shaltout, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-1251
- Sähköposti: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt 1990-1998
- Synnytys yksin
- Syntynyt alle 34 raskausviikon iässä (ennenaikainen kohortti)
- Syntynyt yli 36 raskausviikon iässä (termikohortti)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosten syntymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet tai geneettiset oireyhtymät
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Kohteen raportoitu hypertensiohistoria
- Verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö
- Aktiivinen syöpä
- Krooninen munuaissairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskosryhmä
Koehenkilöt, joiden syntymäpaino on erittäin alhainen (<37 raskausviikkoa ja syntymäpaino <1500 g), saavat ruokavalion (paljon/vähäsuolaruokavalio) ja FDA:n hyväksymän lääkkeen, allopurinolin
|
Tutkimusosa 2 – Vain keskosryhmä: Vierailun jälkeen 5 keskosena syntynyttä osallistujaa aloittavat allopurinolin 200 mg päivittäisen PO 6 viikon ajan.
Viikon runsas- ja vähäsuolainen ruokavalio ja arvioinnit toistetaan allopurinolihoidon aikana.
Muut nimet:
Kliinisen tutkimuksen yksikön tarjoama korkea-Na+- (250 mmol/d) ja matala-Na+- (50 mmol/d) isokalorinen K+-standardiruokavalio (75 mmol/1000 kcal/d) 1 viikon ajan kutakin 3 ateriaa ja 1 välipalana päivässä. Metabolinen keittiö.
Osa 2 vain ennenaikaisesti - ruokavaliot toistetaan, kun osallistuja käyttää allopurinolia.
|
|
Active Comparator: Termisyntynyt kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joiden syntymäpaino on ≥ 2500 g, saavat ruokavalion (paljon/vähäsuolan ruokavalio)
|
Kliinisen tutkimuksen yksikön tarjoama korkea-Na+- (250 mmol/d) ja matala-Na+- (50 mmol/d) isokalorinen K+-standardiruokavalio (75 mmol/1000 kcal/d) 1 viikon ajan kutakin 3 ateriaa ja 1 välipalana päivässä. Metabolinen keittiö.
Osa 2 vain ennenaikaisesti - ruokavaliot toistetaan, kun osallistuja käyttää allopurinolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde verenpaineen suolaherkkyyteen lähtötilanteessa ABPM:n kautta
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Määritelty ≥8 mmHg:n keskimääräisen valtimoverenpaineen laskuksi siirryttäessä korkean Na+:n vaiheesta matalan Na+:n vaiheeseen, mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM).
|
Päivä 7-14
|
|
Verenpaineen suolaherkkyyden suhde allopurinolin jälkeen ABPM:n kautta
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku ≥8 mmHg, kun siirrytään korkean Na+:n vaiheesta matalan Na+:n vaiheeseen allopurinolihoidon aikana mitattuna 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa (ABPM).
|
Päivät 49-56
|
|
Suolaherkkyysindeksi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Suhde 24 tunnin keskimääräisen valtimopaineen muutoksen, mitattuna 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa, ja virtsan 24 tunnin Na+-pitoisuuden muutoksen välillä siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin.
|
Päivä 7-14
|
|
Suolaherkkyysindeksi allopurinolin jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Suhde 24 tunnin keskimääräisen valtimopaineen muutoksen, mitattuna 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa, ja virtsan 24 tunnin Na+-pitoisuuden muutoksen välillä siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin hoidon aikana allopurinoli
|
Päivät 49-56
|
|
Suhde verenpaineen suolaherkkyyteen lähtötilanteessa satunnaisen verenpaineen perusteella
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Klinikalla mitatun keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku >=5 mmHg siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-vaiheeseen.
Satunnainen verenpaine mitattiin 3 peräkkäistä kertaa auskultaatiolla ja kirjattiin kolmen keskimääräisen valtimoverenpainemittauksen keskiarvo.
|
Päivä 7-14
|
|
Suhde verenpaineen suolaherkkyyteen allopurinolin jälkeen satunnaisen verenpaineen kautta
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Klinikalla mitattu keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku >=5 mmHg siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana.
Satunnainen verenpaine mitattiin 3 peräkkäistä kertaa auskultaatiolla ja kirjattiin kolmen keskimääräisen valtimoverenpainemittauksen keskiarvo.
|
Päivät 49-56
|
|
Korkea verenpaine lähtötilanteessa ABPM:n kautta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuus 24 tunnin keskimääräisestä systolisesta tai diastolisesta verenpaineesta ≥115/75 mmHg, valveilla olevaan keskimääräiseen systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen ≥120/80 mmHg tai unessa keskimääräiseen systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen ≥100/65 mmHg, mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM).
|
Päivä 0
|
|
Hypertensio lähtötilanteessa ABPM:n kautta
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Osuus 24 tunnin keskimääräisestä systolisesta tai diastolisesta verenpaineesta ≥125/75 mmHg, hereillä olevaan keskimääräiseen systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen ≥130/80 mmHg tai unessa keskimääräiseen systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen ≥110/65 mmHg, mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM).
|
Päivä 7
|
|
Korkea verenpaine lähtötilanteessa satunnaisen verenpaineen kautta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 opintokäyntiä
|
Osuus keskimääräisestä systolisesta tai diastolisesta verenpaineesta ≥120/80 mmHg, mitattuna 3 peräkkäisellä auskultoidulla mittauksella (keskiarvo) kullakin kolmella erillisellä tutkimuskäynnillä.
|
Ensimmäiset 3 opintokäyntiä
|
|
Hypertensio lähtötilanteessa satunnaisen verenpaineen kautta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 opintokäyntiä
|
Osuus keskimääräisestä systolisesta tai diastolisesta verenpaineesta ≥130/80 mmHg, mitattuna 3 peräkkäisellä auskultoidulla mittauksella (keskiarvo) kullakin kolmella erillisellä tutkimuskäynnillä
|
Ensimmäiset 3 opintokäyntiä
|
|
Seerumin virtsahappo lähtötasolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin virtsahappopitoisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Seerumin virtsahapon muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos seerumin virtsahappotasoissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Seerumin virtsahapon muutos ravinnon Na+-interventiolla allopurinolilla
Aikaikkuna: Päivät 42-56
|
Muutos seerumin virtsahappopitoisuuksissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 42-56
|
|
Pulssiaallon nopeus perusviivalla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus mitataan lähtötasolla SphygmoCor XCEL -laitteella
|
Päivä 0
|
|
Augmentaatioindeksi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Augmentaatioindeksi mitataan lähtötilanteessa SphygmoCor XCEL -laitteella
|
Päivä 0
|
|
Sykkeen vaihtelu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sykkeen vaihtelu mitataan lähtötasolla käyttämällä jatkuvaa syketallennusta CNAP™ Monitor 500i -laitteella
|
Päivä 0
|
|
Barorefleksiherkkyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Baroreflex-herkkyys mitataan lähtötasolla jatkuvalla verenpaineella ja sykkeellä CNAP™ Monitor 500i -laitteella
|
Päivä 0
|
|
Angiotensiini-(1-7) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasman angiotensiini-(1-7)-pitoisuus ja virtsan angiotensiini-(1-7)/kreatiniini lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Angiotensiini II lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasman angiotensiini II -pitoisuus ja virtsan angiotensiini II/kreatiniini lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Klotho lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasman klothopitoisuus ja virtsan klotho/kreatiniini lähtötilanteessa.
|
Päivä 0
|
|
Kreatiniini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Kystatiini C lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin kystatiini C -pitoisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
eGFR lähtötasolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) lähtötilanteessa. Laskemme eGFR:n CKD-EPI Creatinine-Cystatin C 2012 -yhtälön ja 24 tunnin kreatiniinin perusteella
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine 24 tunnin keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 24 tunnin aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine 24 tunnin keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 24 tunnin aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen keskimääräinen valtimopaine 24 tunnin keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen valtimopaine 24 tunnin aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine hereillä keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine valveilla mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine hereillä keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine valveilla mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen keskimääräinen valtimopaine hereillä keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen valtimopaine valveilla mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine unessa keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine unen aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine unessa keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine unen aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen keskimääräinen valtimopaine unessa oleva keskiarvo lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen valtimopaine unen aikana mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine 24 tunnin kuormitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuus keskimääräisistä 24 tunnin systolisista verenpaineista ≥125 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine 24 tunnin kuormitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osuus keskimääräisistä 24 tunnin diastolisista verenpaineista ≥75 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla.
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolisen verenpaineen herätyskuorma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräisten valveilla olevien systolisten verenpaineiden osuus ≥130 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine valveilla kuormitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräisten valveilla olevien diastolisten verenpaineiden osuus ≥80 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine unikuormitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräisten unen systolisten verenpaineiden osuus ≥110 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine unikuorma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräisten unen diastolisten verenpaineiden osuus ≥65 mmHg mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen systolisen verenpaineen yöllinen lasku lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Prosenttimuutos keskimääräisessä hereillä ja unen systolisessa verenpaineessa mitattuna ambulatorisilla verenpainemittareilla
|
Päivä 0
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine yöllinen lasku lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Prosenttimuutos keskimääräisessä hereillä ja unen diastolisessa verenpaineessa mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla
|
Päivä 0
|
|
Satunnainen systolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mitattu 3 peräkkäistä kertaa auskultaatiolla ja kirjattu kolmen systolisen verenpainemittauksen keskiarvo
|
Päivä 0
|
|
Satunnainen diastolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mitattu 3 peräkkäistä kertaa auskultaatiolla ja tallennetun 3 diastolisen verenpainemittauksen keskiarvo
|
Päivä 0
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeuden muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkea-Na+-vaiheesta matalan Na+-faasiin.
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos augmentaatioindeksissä ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Augmentaatioindeksin muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin.
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeuden muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana.
|
Päivät 49-56
|
|
Muutos augmentaatioindeksissä ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Augmentaatioindeksin muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana.
|
Päivät 49-56
|
|
Muutos sydämen sykkeen vaihtelussa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos sykevaihtelussa mitataan Continuous noninvassive arterial pressure (CNAP™) -monitori 500i:llä, kun siirrytään korkean Na+-vaiheen vaiheesta matalan Na+-vaiheeseen.
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos barorefleksin herkkyydessä mitataan CNAP™ Monitor 500i -laitteella siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-vaiheeseen.
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos sykevaihtelussa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos sykevaihtelussa mitataan CNAP™ Monitor 500i -laitteella siirryttäessä korkea-Na+-vaiheesta matalan Na+-vaiheeseen allopurinolihoidon aikana.
|
Päivät 49-56
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Barorefleksiherkkyyden muutos mitataan CNAP™ Monitor 500i -laitteella siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana.
|
Päivät 49-56
|
|
Angiotensiini(1-7) -arvon muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos plasman angiotensiini-(1-7)-pitoisuudessa ja virtsan angiotensiini-(1-7)/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Angiotensiini II:n muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos plasman angiotensiini II -pitoisuudessa ja virtsan angiotensiini II/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos klotossa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos plasman klothopitoisuudessa ja virtsan klotoni/kreatiniinissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Angiotensiini(1-7) -arvon muutos ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos plasman angiotensiini-(1-7)-pitoisuudessa ja virtsan angiotensiini-(1-7)/kreatiniinissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Angiotensiini II:n muutos ruokavalion Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos plasman angiotensiini II -pitoisuudessa ja virtsan angiotensiini II/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Muutos klotossa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos plasman klothopitoisuudessa ja virtsan klotoni/kreatiniinissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
ACE2 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin ACE2-pitoisuus ja aktiivisuus sekä virtsan ACE2/kreatiniini ja aktiivisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
ACE lähtötasolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin ACE-pitoisuus ja aktiivisuus sekä virtsan ACE/kreatiniini ja aktiivisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
FGF23 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasman fibroblastikasvutekijä 23 (FGF23) -pitoisuus ja virtsan FGF23/kreatiniini lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Muutos ACE2:ssa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Seerumin ACE2-pitoisuuden ja -aktiivisuuden sekä virtsan ACE2/kreatiniinin ja aktiivisuuden muutos siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos ACE2:ssa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos seerumin ACE2-pitoisuudessa ja -aktiivisuudessa sekä virtsan ACE2/kreatiniinissa ja aktiivisuudessa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
ACE:n muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos seerumin ACE-pitoisuudessa ja -aktiivisuudessa sekä virtsan ACE2/kreatiniinissa ja aktiivisuudessa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
ACE:n muutos ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos seerumin ACE-pitoisuudessa ja -aktiivisuudessa sekä virtsan ACE2/kreatiniini-arvossa ja aktiivisuudessa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Muutos FGF23:ssa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos seerumin fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) pitoisuudessa ja virtsan FGF23/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos FGF23:ssa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos seerumin fibroblastikasvutekijä 23:n (FGF23) pitoisuudessa ja virtsan FGF23/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Neprilysiinitaso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin neprilysiinipitoisuus ja aktiivisuus sekä virtsan neprilysiini/kreatiniini ja aktiivisuus lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Muutos neprilysiinissä ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Seerumin neprilysiinipitoisuuden ja -aktiivisuuden sekä virtsan neprilysiini/kreatiniinin ja aktiivisuuden muutos siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos neprilysiinissä ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Seerumin neprilysiinipitoisuuden ja -aktiivisuuden sekä virtsan neprilysiini/kreatiniinin ja aktiivisuuden muutos siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Virtsan albumiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Virtsan albumiini/kreatiniini lähtötilanteessa ensimmäisen aamun virtsanäytteessä
|
Päivä 0
|
|
Osuus albuminuriasta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Albuminuria lähtötilanteessa, määritellään virtsan albumiini/kreatiniini > 30 mg/g ensimmäisen aamun virtsanäytteessä
|
Päivä 0
|
|
Virtsan proteiini lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Virtsan proteiini/kreatiniini lähtötilanteessa ensimmäisen aamun virtsanäytteessä
|
Päivä 0
|
|
Suhde proteinuriaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Proteinuria lähtötilanteessa, joka määritellään virtsan proteiiniksi/kreatiniiniksi >0,2 mg/mg ensimmäisen aamun virtsanäytteessä
|
Päivä 0
|
|
Angiotensinogeeni lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin angiotensinogeenipitoisuus ja virtsan angiotensinogeeni/kreatiniini lähtötasolla
|
Päivä 0
|
|
Angiotensinogeenin muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos seerumin angiotensinogeenipitoisuudessa ja virtsan angiotensinogeenissä/kreatiniinissa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Angiotensinogeenin muutos ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos seerumin angiotensinogeenipitoisuudessa ja virtsan angiotensinogeenissä/kreatiniinissa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
24 tunnin natriumin erittyminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Natriumin erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
24 tunnin kaliumin erittyminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaliumin erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
24 tunnin virtsahapon erittyminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Virtsahapon erittyminen virtsaan 24 tunnin aikana lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Pulssiaallon nopeus (CF) lähtötasolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kaulavaltimon ja reisiluun (CF) pulssiaallon nopeus mitataan lähtötasolla SphygmoCor XCEL -laitteella
|
Päivä 0
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa (CF) ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Kaulavaltimon-femoraalisen (CF) pulssiaallon nopeuden muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin.
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa (CF) ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Kaulavaltimon ja reisiluun (CF) pulssiaallon nopeuden muutos mitataan SphygmoCor XCEL -laitteella siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana.
|
Päivät 49-56
|
|
Angiotensiini II: angiotensiini-(1-7) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Plasman ja virtsan angiotensiini II:angiotensiini-(1-7) lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Angiotensiini II:angiotensiini-(1-7) -arvon muutos ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Muutos plasman angiotensiini II:angiotensiini-(1-7) -arvossa siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Angiotensiini II:angiotensiini-(1-7) -arvon muutos ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Muutos plasman angiotensiini II:angiotensiini-(1-7) -arvossa siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
ACE: ACE2 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin ja virtsan ACE:ACE2 lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Muutos ACE: ACE2:ssa ruokavalion Na+-interventiolla
Aikaikkuna: Päivä 7-14
|
Seerumin ja virtsan ACE:ACE2:n muutos siirryttäessä korkean Na+-faasista matalan Na+-faasiin
|
Päivä 7-14
|
|
Muutos ACE:ACE2:ssa ravinnon Na+-interventiolla allopurinolihoidon aikana
Aikaikkuna: Päivät 49-56
|
Seerumin ja virtsan ACE:ACE2:n muutos siirryttäessä korkea-Na+-faasista matalan Na+-faasiin allopurinolihoidon aikana
|
Päivät 49-56
|
|
Kehon massaindeksi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kehon massaindeksi lähtötilanteessa
|
Päivä 0
|
|
Osuus ylipainosta/lihavuudesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ylipaino/lihavuus lähtötilanteessa, määritelty painoindeksinä >=25 kg/m2
|
Päivä 0
|
|
Suhde lihavuuteen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Liikalihavuus lähtötilanteessa, määriteltynä painoindeksinä >=30 kg/m2
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00057527
- 1R01HL146818-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD, jotka ovat tässä tietueessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen hshaltou@wakehealth.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .