Sensibilidade ao ácido úrico, Klotho e sal em jovens adultos nascidos prematuros (PEPC3)
26 de junho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo desta pesquisa é saber como o sal na dieta influencia a pressão arterial em adultos jovens que nasceram prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento prematuro é um fator de risco emergente e importante para hipertensão e doenças cardiovasculares, pois as taxas de nascimento prematuro e a sobrevivência infantil aumentam em todo o mundo.
A hipertensão e as doenças cardiovasculares começam no início da idade adulta em indivíduos nascidos prematuramente, mas as razões, especialmente no que diz respeito ao papel do parto prematuro, são desconhecidas.
Uma melhor compreensão de por que hipertensão e doença cardiovascular ocorrem no início da idade adulta em indivíduos nascidos prematuros permitirá o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento para mitigar a carga de doença cardiovascular.
Os investigadores propõem investigar essas relações mecanisticamente em um ensaio clínico de indivíduos nascidos prematuros para estabelecer o fenótipo SSBP (sensibilidade ao sal da pressão arterial) e estudar sua relação com DCV (doença cardiovascular) em comparação com um grupo controle de pares saudáveis nascidos a termo.
Os investigadores proporão então determinar se o bloqueio da formação de AU (ácido úrico) melhora a SSBP e a função cardiovascular em indivíduos nascidos prematuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hossam Shaltout, PhD
- Número de telefone: 336-716-1251
- E-mail: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
Locais de estudo
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Investigador principal:
- Hossam Shaltout, PhD
-
Subinvestigador:
- Andrew South, MD, MS
-
Contato:
- Hossam Shaltout, PhD
- Número de telefone: 336-716-1251
- E-mail: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido em 1990-1998
- Nascimento único
- Nascidos com menos de 34 semanas de idade gestacional (coorte de prematuros)
- Nascido com mais de 36 semanas de idade gestacional (coorte a termo)
Critério de exclusão:
- nascimento de gêmeos
- Anomalias congênitas ou síndromes genéticas
- Atualmente grávida ou amamentando
- História de hipertensão relatada pelo sujeito
- Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos
- câncer ativo
- doença renal crônica
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Prematuro
Indivíduos com muito baixo peso ao nascer (<37 semanas completas de gestação e peso ao nascer <1500 g) receberão uma intervenção dietética (dieta com alto/baixo teor de sal) e medicamento aprovado pela FDA, Alopurinol
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Parte 2 do estudo - Somente grupo pré-termo: Após a visita, 5 participantes nascidos prematuros iniciarão alopurinol 200 mg diariamente PO por 6 semanas.
As dietas e avaliações com alto e baixo teor de sal de 1 semana serão repetidas durante o uso de alopurinol.
Outros nomes:
Dietas padrão isocalóricas de K+ com alto teor de Na+ (250 mmol/d) e baixo teor de Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) por 1 semana cada como 3 refeições e 1 lanche por dia fornecido pela Unidade de Pesquisa Clínica Cozinha Metabólica.
Parte 2 apenas pré-termo - as dietas serão repetidas enquanto o participante estiver tomando alopurinol.
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Comparador Ativo: Grupo de controle nascido a termo
Indivíduos com peso ao nascer ≥2500 g receberão uma intervenção dietética (dieta com alto/baixo teor de sal)
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Dietas padrão isocalóricas de K+ com alto teor de Na+ (250 mmol/d) e baixo teor de Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) por 1 semana cada como 3 refeições e 1 lanche por dia fornecido pela Unidade de Pesquisa Clínica Cozinha Metabólica.
Parte 2 apenas pré-termo - as dietas serão repetidas enquanto o participante estiver tomando alopurinol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção com sensibilidade ao sal da pressão arterial na linha de base via MAPA
Prazo: Dia 7 a 14
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Definido como uma diminuição de ≥8 mmHg na pressão arterial média ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+, conforme medido no monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas.
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Dia 7 a 14
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Proporção com sensibilidade ao sal da pressão arterial após alopurinol via MAPA
Prazo: Dia 49 a 56
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Uma diminuição ≥8 mmHg na pressão arterial média ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol, conforme medido no monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas.
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Dia 49 a 56
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Índice de sensibilidade ao sal na linha de base
Prazo: Dia 7 a 14
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A relação entre a mudança na pressão arterial média de 24 horas, medida no monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, e a mudança na concentração de Na+ na urina de 24 horas ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+.
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Dia 7 a 14
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Índice de sensibilidade ao sal após alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A relação entre a alteração na pressão arterial média de 24 horas, conforme medida no monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, e a alteração na concentração de Na+ na urina de 24 horas ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ enquanto toma alopurinol
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Dia 49 a 56
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Proporção com sensibilidade ao sal da pressão arterial na linha de base via pressão arterial casual
Prazo: Dia 7 a 14
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Uma diminuição >=5 mmHg na pressão arterial média medida na clínica ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+.
Pressão arterial casual medida 3 vezes consecutivas via ausculta com a média das 3 medidas de pressão arterial média registradas.
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Dia 7 a 14
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Proporção com sensibilidade ao sal da pressão arterial após alopurinol via pressão arterial casual
Prazo: Dia 49 a 56
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Uma diminuição >=5 mmHg na pressão arterial média medida na clínica ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ enquanto tomava alopurinol.
Pressão arterial casual medida 3 vezes consecutivas via ausculta com a média das 3 medidas de pressão arterial média registradas.
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Dia 49 a 56
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Pressão arterial alta na linha de base via MAPA
Prazo: Dia 0
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Proporção com pressão arterial sistólica ou diastólica média em 24 horas ≥115/75 mmHg, pressão arterial sistólica ou diastólica média em vigília ≥120/80 mmHg, ou pressão arterial sistólica ou diastólica média durante o sono ≥100/65 mmHg, medida com monitorização ambulatorial da pressão arterial (ABPM).
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Dia 0
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Hipertensão basal via MAPA
Prazo: Dia 7
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Proporção com pressão arterial sistólica ou diastólica média em 24 horas ≥125/75 mmHg, pressão arterial sistólica ou diastólica média em vigília ≥130/80 mmHg, ou pressão arterial sistólica ou diastólica média durante o sono ≥110/65 mmHg, medida com monitorização ambulatorial da pressão arterial (ABPM).
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Dia 7
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Pressão arterial alta na linha de base por meio de pressão arterial casual
Prazo: Primeiras 3 visitas de estudo
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Proporção com pressão arterial sistólica ou diastólica média ≥120/80 mmHg, medida por meio de 3 medições auscultadas consecutivas (média) em cada uma das 3 visitas de estudo separadas.
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Primeiras 3 visitas de estudo
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Hipertensão basal via pressão arterial casual
Prazo: Primeiras 3 visitas de estudo
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Proporção com pressão arterial sistólica ou diastólica média ≥130/80 mmHg, medida por meio de 3 medições auscultadas consecutivas (média) em cada uma das 3 visitas de estudo separadas
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Primeiras 3 visitas de estudo
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Ácido úrico sérico na linha de base
Prazo: Dia 0
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Concentração sérica de ácido úrico na linha de base
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Dia 0
|
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Mudança no ácido úrico sérico com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração nos níveis séricos de ácido úrico ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança no ácido úrico sérico com intervenção dietética de Na+ no alopurinol
Prazo: Dia 42 a 56
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A alteração nos níveis séricos de ácido úrico ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 42 a 56
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Velocidade da onda de pulso na linha de base
Prazo: Dia 0
|
A velocidade da onda de pulso carotídeo femoral será medida na linha de base com o dispositivo SphygmoCor XCEL
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Dia 0
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Índice de aumento na linha de base
Prazo: Dia 0
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O índice de aumento será medido na linha de base com o dispositivo SphygmoCor XCEL
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Dia 0
|
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Variabilidade da frequência cardíaca na linha de base
Prazo: Dia 0
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida na linha de base usando o registro contínuo da frequência cardíaca usando o CNAP™ Monitor 500i
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Dia 0
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Sensibilidade do barorreflexo na linha de base
Prazo: Dia 0
|
A sensibilidade do barorreflexo será medida na linha de base usando pressão arterial contínua e frequência cardíaca usando o CNAP™ Monitor 500i
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Dia 0
|
|
Angiotensina-(1-7) na linha de base
Prazo: Dia 0
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Concentração de angiotensina-(1-7) no plasma e angiotensina-(1-7)/creatinina na urina no início do estudo
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Dia 0
|
|
Angiotensina II na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Concentração plasmática de angiotensina II e angiotensina II/creatinina urinária no início do estudo
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Dia 0
|
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Klotho na linha de base
Prazo: Dia 0
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Concentração plasmática de klotho e urina klotho/creatinina na linha de base.
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Dia 0
|
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Creatinina na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Concentração de creatinina sérica na linha de base
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Dia 0
|
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Cistatina C no início
Prazo: Dia 0
|
Concentração sérica de cistatina C na linha de base
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Dia 0
|
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eGFR na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) na linha de base. Calcularemos a eGFR pela equação CKD-EPI Creatinina-Cistatina C 2012 e pela creatinina de 24 horas
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica ambulatorial média de 24 horas no início do estudo
Prazo: Dia 0
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Pressão arterial sistólica média em 24 horas, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial diastólica ambulatorial média de 24 horas no início do estudo
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial diastólica média em 24 horas, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial média ambulatorial média de 24 horas no início do estudo
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial média média em 24 horas, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial em vigília média na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial sistólica média durante a vigília, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial diastólica ambulatorial em vigília média na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial diastólica média durante a vigília, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial média ambulatorial em vigília média no início do estudo
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial média durante a vigília, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial durante o sono média na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial sistólica média durante o sono, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Média ambulatorial da pressão arterial diastólica durante o sono na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial diastólica média durante o sono, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial média ambulatorial durante o sono na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Pressão arterial média durante o sono, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial Carga de 24 horas na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial sistólica média de 24 horas ≥125 mmHg, medida com monitores de pressão arterial ambulatoriais
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial diastólica ambulatorial Carga de 24 horas na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial diastólica média de 24 horas ≥75 mmHg, medida com monitores de pressão arterial ambulatoriais.
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial carga de vigília na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial sistólica média em vigília ≥130 mmHg, medida com monitores de pressão arterial ambulatoriais
|
Dia 0
|
|
Carga de pressão arterial diastólica ambulatorial em vigília na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial diastólica média em vigília ≥80 mmHg, medida com monitores de pressão arterial ambulatoriais
|
Dia 0
|
|
Carga de sono da pressão arterial sistólica ambulatorial na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial sistólica média durante o sono ≥110 mmHg, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Carga de sono da pressão arterial diastólica ambulatorial na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proporção de pressão arterial diastólica média durante o sono ≥65 mmHg, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica ambulatorial com descenso noturno na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Alteração percentual da pressão arterial sistólica média em vigília para dormir, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial diastólica ambulatorial com descenso noturno na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Alteração percentual da pressão arterial diastólica média em vigília para dormir, medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial
|
Dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica casual na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Medida 3 vezes consecutivas por auscultação com a média das 3 medidas de pressão arterial sistólica registradas
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Dia 0
|
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Pressão arterial diastólica casual na linha de base
Prazo: Dia 0
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Medido 3 vezes consecutivas via ausculta com a média das 3 medições de pressão arterial diastólica registradas
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Dia 0
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Mudança na velocidade da onda de pulso com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A mudança na velocidade da onda de pulso carotídeo femoral será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança no índice de aumento com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração no índice de aumento será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança na velocidade da onda de pulso com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A alteração na velocidade da onda de pulso femoral da carótida será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol.
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Dia 49 a 56
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Mudança no índice de aumento com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A alteração no índice de aumento será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração na variabilidade da frequência cardíaca será medida usando o Monitor de pressão arterial não invasiva contínua (CNAP™) 500i ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança na sensibilidade do barorreflexo com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração na sensibilidade do barorreflexo será medida usando o CNAP™ Monitor 500i ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A mudança na variabilidade da frequência cardíaca será medida usando o CNAP™ Monitor 500i ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Mudança na sensibilidade do barorreflexo com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A alteração na sensibilidade do barorreflexo será medida usando o CNAP™ Monitor 500i ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Alteração na angiotensina-(1-7) com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração na concentração plasmática de angiotensina-(1-7) e angiotensina-(1-7)/creatinina na urina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Alteração na angiotensina II com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração na concentração plasmática de angiotensina II e angiotensina II/creatinina na urina quando se passa da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança em klotho com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A mudança na concentração plasmática de klotho e urina klotho/creatinina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Alteração na angiotensina-(1-7) com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A alteração na concentração plasmática de angiotensina-(1-7) e angiotensina-(1-7)/creatinina na urina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Alteração na angiotensina II com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A mudança na concentração plasmática de angiotensina II e angiotensina II/creatinina na urina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Mudança em klotho com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A alteração na concentração plasmática de klotho e na urina klotho/creatinina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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ACE2 na linha de base
Prazo: Dia 0
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Concentração e atividade sérica de ACE2 e urina ACE2/creatinina e atividade na linha de base
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Dia 0
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ECA na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Concentração e atividade sérica da ECA e ECA/creatinina e atividade na linha de base
|
Dia 0
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FGF23 na linha de base
Prazo: Dia 0
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Concentração plasmática de fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23) e urina FGF23/creatinina na linha de base
|
Dia 0
|
|
Alteração no ACE2 com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração na concentração e atividade sérica de ACE2 e na urina ACE2/creatinina e atividade ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança na ECA2 com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A mudança na concentração sérica de ACE2 e atividade e urina ACE2/creatinina e atividade ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
|
|
Mudança na ECA com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
|
A mudança na concentração e atividade sérica de ECA e ECA2/creatinina e atividade urinária ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Mudança na ECA com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A alteração na concentração e atividade sérica de ECA e ECA2/creatinina e atividade urinária ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
|
Dia 49 a 56
|
|
Alteração no FGF23 com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
|
A alteração na concentração sérica do fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23) e na urina FGF23/creatinina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
|
Dia 7 a 14
|
|
Alteração no FGF23 com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A alteração na concentração sérica do fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23) e FGF23/creatinina na urina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
|
Dia 49 a 56
|
|
Nível de neprilisina na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Concentração e atividade de neprilisina sérica e atividade e concentração de neprilisina/creatinina na urina no início do estudo
|
Dia 0
|
|
Alteração na neprilisina com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
|
A mudança na concentração e atividade da neprilisina sérica e neprilisina/creatinina na urina e atividade ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
|
|
Mudança na neprilisina com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A mudança na concentração e atividade da neprilisina sérica e neprilisina/creatinina na urina e atividade ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
|
Dia 49 a 56
|
|
Albumina na urina na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Albumina/creatinina urinária na linha de base na primeira amostra de urina da manhã
|
Dia 0
|
|
Proporção com albuminúria
Prazo: Dia 0
|
Albuminúria no início do estudo, definida como albumina/creatinina na urina >30 mg/g na primeira amostra de urina da manhã
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Dia 0
|
|
Proteína na urina na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Proteína/creatinina na urina na linha de base na primeira amostra de urina da manhã
|
Dia 0
|
|
Proporção com proteinúria
Prazo: Dia 0
|
Proteinúria no início do estudo, definida como proteína/creatinina na urina >0,2 mg/mg na primeira amostra de urina da manhã
|
Dia 0
|
|
Angiotensinogênio na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Concentração sérica de angiotensinogênio e angiotensinogênio/creatinina na urina no início do estudo
|
Dia 0
|
|
Alteração no angiotensinogênio com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
|
A alteração na concentração sérica de angiotensinogênio e na urina de angiotensinogênio/creatinina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
|
Dia 7 a 14
|
|
Alteração no angiotensinogênio com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
|
A alteração na concentração sérica de angiotensinogênio e na urina de angiotensinogênio/creatinina ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
|
Dia 49 a 56
|
|
Excreção de sódio em 24 horas na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Excreção de sódio na urina ao longo de 24 horas no início do estudo
|
Dia 0
|
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Excreção de potássio em 24 horas na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Excreção de potássio na urina ao longo de 24 horas na linha de base
|
Dia 0
|
|
Excreção de ácido úrico em 24 horas na linha de base
Prazo: Dia 0
|
Excreção de ácido úrico na urina ao longo de 24 horas na linha de base
|
Dia 0
|
|
Velocidade da onda de pulso (CF) na linha de base
Prazo: Dia 0
|
A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (CF) será medida na linha de base com o dispositivo SphygmoCor XCEL
|
Dia 0
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|
Mudança na velocidade da onda de pulso (CF) com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
|
A mudança na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (CF) será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
|
Dia 7 a 14
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Mudança na velocidade da onda de pulso (CF) com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A mudança na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (CF) será medida com o dispositivo SphygmoCor XCEL ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Angiotensina II:angiotensina-(1-7) na linha de base
Prazo: Dia 0
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Plasma e urina angiotensina II:angiotensina-(1-7) na linha de base
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Dia 0
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Alteração na angiotensina II:angiotensina-(1-7) com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A alteração no plasma angiotensina II:angiotensina-(1-7) ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Alteração na angiotensina II:angiotensina-(1-7) com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A alteração na angiotensina II:angiotensina-(1-7) plasmática ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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ACE:ACE2 na linha de base
Prazo: Dia 0
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Soro e urina ACE:ACE2 na linha de base
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Dia 0
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Mudança em ACE:ACE2 com intervenção dietética de Na+
Prazo: Dia 7 a 14
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A mudança no soro e na urina ACE:ACE2 ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+
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Dia 7 a 14
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Alteração na ECA:ACE2 com intervenção dietética de Na+ durante o uso de alopurinol
Prazo: Dia 49 a 56
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A alteração no soro e na urina ECA:ACE2 ao passar da fase de alto Na+ para a fase de baixo Na+ durante o uso de alopurinol
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Dia 49 a 56
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Índice de massa corporal na linha de base
Prazo: Dia 0
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Índice de massa corporal na linha de base
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Dia 0
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Proporção com sobrepeso/obesidade
Prazo: Dia 0
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Sobrepeso/obesidade no início do estudo, definido como um índice de massa corporal >=25 kg/m2
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Dia 0
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Proporção com obesidade
Prazo: Dia 0
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Obesidade no início do estudo, definida como um índice de massa corporal >=30 kg/m2
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00057527
- 1R01HL146818-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
DPI que fundamentam os resultados relatados neste registro, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas para hshaltou@wakehealth.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados estão disponíveis por 5 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .