Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinsyre-, Klotho- og saltfølsomhed hos unge voksne født for tidligt (PEPC3)

26. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Formålet med denne forskning er at lære om, hvordan salt i kosten påvirker blodtrykket hos unge voksne, der er født for tidligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel er en ny og vigtig risikofaktor for hypertension og hjerte-kar-sygdomme, da både præmature fødselsrater og spædbørns overlevelse stiger på verdensplan. Hypertension og kardiovaskulær sygdom begynder i den tidlige voksenalder hos individer, der er født for tidligt, men årsagerne især med hensyn til præmatur fødsels rolle er ukendte. En forbedret forståelse af, hvorfor hypertension og kardiovaskulær sygdom opstår i den tidlige voksenalder hos individer, der er født for tidligt, vil muliggøre udviklingen af forebyggelses- og behandlingsstrategier for at afbøde byrden af hjertekarsygdomme. Efterforskere foreslår at undersøge disse sammenhænge mekanistisk i et klinisk forsøg med forsøgspersoner født for tidligt for at etablere SSBP (saltfølsomhed af blodtryk) fænotype og studere dets forhold til CVD (kardiovaskulær sygdom) sammenlignet med en kontrolgruppe af sunde termfødte jævnaldrende. Efterforskere vil derefter foreslå at afgøre, om blokering af UA (urinsyre) dannelse forbedrer SSBP og kardiovaskulær funktion hos forsøgspersoner født for tidligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Hossam Shaltout, PhD
Telefonnummer: 336-716-1251
E-mail: hshaltou@wakehealth.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Rekruttering
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Hossam Shaltout, PhD
      
      Telefonnummer: 336-716-1251
      
      E-mail: hshaltou@wakehealth.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Hossam Shaltout, PhD
    - Underforsker:
      
      Andrew South, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Født 1990-1998
Singleton fødsel
Født ved mindre end 34 ugers svangerskabsalder (præmatur kohorte)
Født ved mere end 36 ugers svangerskabsalder (terminskohorte)

Ekskluderingskriterier:

Tvillingfødsel
Medfødte anomalier eller genetiske syndromer
Er i øjeblikket gravid eller ammer
Forsøgsrapporteret historie med hypertension
Nuværende brug af antihypertensiv medicin
Aktiv kræft
Kronisk nyresygdom
Hjertefejl
Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Premature gruppe Forsøgspersoner med meget lav fødselsvægt (<37 afsluttede svangerskabsuger og fødselsvægt <1500 g) vil modtage en diætintervention (diæt med højt/lavt saltindhold) og FDA godkendt lægemiddel, Allopurinol	Medicin: Allopurinol Undersøgelsesdel 2 - Kun for tidligt fødte gruppe: Efter besøg vil 5 for tidligt fødte deltagere starte med allopurinol 200 mg daglig PO i 6 uger. 1 uges diæter med højt og lavt saltindhold og vurderinger vil blive gentaget, mens du er på allopurinol. Andre navne: Zyloprim Andet: Diætintervention Høj-Na+ (250 mmol/d) og lav-Na+ (50 mmol/d) standard isokaloriske K+ diæter (75 mmol/1000 kcal/d) i 1 uge hver som 3 måltider og 1 snack om dagen leveret af den kliniske forskningsenhed Metabolisk køkken. Kun del 2 for tidligt - diæterne vil blive gentaget, mens deltageren tager allopurinol.
Aktiv komparator: Term-født kontrolgruppe Forsøgspersoner med fødselsvægt ≥2500 g vil modtage en diætintervention (diæt med højt/lavt saltindhold)	Andet: Diætintervention Høj-Na+ (250 mmol/d) og lav-Na+ (50 mmol/d) standard isokaloriske K+ diæter (75 mmol/1000 kcal/d) i 1 uge hver som 3 måltider og 1 snack om dagen leveret af den kliniske forskningsenhed Metabolisk køkken. Kun del 2 for tidligt - diæterne vil blive gentaget, mens deltageren tager allopurinol.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Premature gruppe

Forsøgspersoner med meget lav fødselsvægt (<37 afsluttede svangerskabsuger og fødselsvægt <1500 g) vil modtage en diætintervention (diæt med højt/lavt saltindhold) og FDA godkendt lægemiddel, Allopurinol

Medicin: Allopurinol

Undersøgelsesdel 2 - Kun for tidligt fødte gruppe: Efter besøg vil 5 for tidligt fødte deltagere starte med allopurinol 200 mg daglig PO i 6 uger. 1 uges diæter med højt og lavt saltindhold og vurderinger vil blive gentaget, mens du er på allopurinol.

Andre navne:

Zyloprim

Andet: Diætintervention

Høj-Na+ (250 mmol/d) og lav-Na+ (50 mmol/d) standard isokaloriske K+ diæter (75 mmol/1000 kcal/d) i 1 uge hver som 3 måltider og 1 snack om dagen leveret af den kliniske forskningsenhed Metabolisk køkken. Kun del 2 for tidligt - diæterne vil blive gentaget, mens deltageren tager allopurinol.

Aktiv komparator: Term-født kontrolgruppe

Forsøgspersoner med fødselsvægt ≥2500 g vil modtage en diætintervention (diæt med højt/lavt saltindhold)

Andet: Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel med saltfølsomhed af blodtryk ved baseline via ABPM Tidsramme: Dag 7 til 14	Defineret som et fald på ≥8 mmHg i det gennemsnitlige arterielle blodtryk, når man bevæger sig fra høj-Na+- til lav-Na+-fasen, målt ved 24-timers ambulant blodtryksmonitorering (ABPM).	Dag 7 til 14
Andel med saltfølsomhed af blodtryk efter allopurinol via ABPM Tidsramme: Dag 49 til 56	Et ≥8 mmHg fald i det gennemsnitlige arterielle blodtryk, når man bevæger sig fra høj-Na+- til lav-Na+-fasen, mens man tager allopurinol, målt ved 24-timers ambulant blodtryksmonitorering (ABPM).	Dag 49 til 56
Saltfølsomhedsindeks ved baseline Tidsramme: Dag 7 til 14	Forholdet mellem ændringen i 24-timers middelarterietryk, målt ved 24-timers ambulant blodtryksmonitorering, og ændringen i 24-timers urin-Na+-koncentration, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen.	Dag 7 til 14
Saltfølsomhedsindeks efter allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Forholdet mellem ændringen i 24-timers middelarterietryk, målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning, og ændringen i 24-timers urin Na+-koncentration, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man tager allopurinol	Dag 49 til 56
Andel med saltfølsomhed af blodtryk ved baseline via tilfældigt blodtryk Tidsramme: Dag 7 til 14	Et >=5 mmHg fald i det gennemsnitlige arterielle blodtryk målt i klinikken ved overgang fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen. Tilfældigt blodtryk målt 3 på hinanden følgende gange via auskultation med gennemsnittet af de 3 gennemsnitlige arterielle blodtryksmålinger registreret.	Dag 7 til 14
Andel med saltfølsomhed af blodtryk efter allopurinol via tilfældigt blodtryk Tidsramme: Dag 49 til 56	Et >=5 mmHg fald i det gennemsnitlige arterielle blodtryk målt i klinikken, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man tager allopurinol. Tilfældigt blodtryk målt 3 på hinanden følgende gange via auskultation med gennemsnittet af de 3 gennemsnitlige arterielle blodtryksmålinger registreret.	Dag 49 til 56
Højt blodtryk ved baseline via ABPM Tidsramme: Dag 0	Andel med 24-timers gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥115/75 mmHg, vågent gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥120/80 mmHg eller søvngennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥100/65 mmHg, målt med ambulant blodtryksmåling (ABPM).	Dag 0
Hypertension ved baseline via ABPM Tidsramme: Dag 7	Andel med 24-timers gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥125/75 mmHg, vågent gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥130/80 mmHg eller søvngennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥110/65 mmHg, målt med ambulant blodtryksovervågning (ABPM).	Dag 7
Højt blodtryk ved baseline via tilfældigt blodtryk Tidsramme: Første 3 studiebesøg	Andel med gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥120/80 mmHg, målt via 3 på hinanden følgende auskulterede målinger (gennemsnit) ved hvert af 3 separate studiebesøg.	Første 3 studiebesøg
Hypertension ved baseline via tilfældigt blodtryk Tidsramme: Første 3 studiebesøg	Andel med gennemsnitligt systolisk eller diastolisk blodtryk ≥130/80 mmHg, målt via 3 på hinanden følgende auskulterede målinger (gennemsnit) ved hvert af 3 separate studiebesøg	Første 3 studiebesøg
Serumurinsyre ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serumurinsyrekoncentration ved baseline	Dag 0
Ændring i serumurinsyre med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serumurinsyreniveauer, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase	Dag 7 til 14
Ændring i serumurinsyre med diætisk Na+-intervention på allopurinol Tidsramme: Dag 42 til 56	Ændringen i serumurinsyreniveauer, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol	Dag 42 til 56
Pulsbølgehastighed ved baseline Tidsramme: Dag 0	Carotis femoral pulsbølgehastighed vil blive målt ved baseline med SphygmoCor XCEL-enheden	Dag 0
Augmentation indeks ved baseline Tidsramme: Dag 0	Augmentation-indekset vil blive målt ved baseline med SphygmoCor XCEL-enheden	Dag 0
Hjertefrekvensvariation ved baseline Tidsramme: Dag 0	Pulsvariation vil blive målt ved baseline ved hjælp af kontinuerlig pulsregistrering ved hjælp af CNAP™ Monitor 500i	Dag 0
Baroreflex følsomhed ved baseline Tidsramme: Dag 0	Baroreflex-følsomhed vil blive målt ved baseline ved hjælp af kontinuerligt blodtryk og hjertefrekvens ved hjælp af CNAP™ Monitor 500i	Dag 0
Angiotensin-(1-7) ved baseline Tidsramme: Dag 0	Plasmaangiotensin-(1-7)-koncentration og urinangiotensin-(1-7)/kreatinin ved baseline	Dag 0
Angiotensin II ved baseline Tidsramme: Dag 0	Plasmaangiotensin II-koncentration og urinangiotensin II/kreatinin ved baseline	Dag 0
Klotho ved baseline Tidsramme: Dag 0	Plasma klotho koncentration og urin klotho/kreatinin ved baseline.	Dag 0
Kreatinin ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serumkreatininkoncentration ved baseline	Dag 0
Cystatin C ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serum cystatin C koncentration ved baseline	Dag 0
eGFR ved baseline Tidsramme: Dag 0	Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved baseline. Vi vil beregne eGFR ved CKD-EPI Creatinine-Cystatin C 2012-ligningen og ved 24-timers kreatinin	Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers gennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt systolisk blodtryk over 24 timer, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk diastolisk blodtryk 24-timers gennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt diastolisk blodtryk over 24 timer, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk middelarterietryk 24-timers gennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt arterielt tryk over 24 timer, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk vågent middel ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt systolisk blodtryk, mens du er vågen, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk diastolisk blodtryk vågent middel ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt diastolisk blodtryk, mens du er vågen, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk middel arterielt tryk vågent middel ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt middel arterielt tryk, mens du er vågen, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk i søvn gennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt systolisk blodtryk, mens du sover, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk diastolisk blodtryk i søvn gennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt diastolisk blodtryk, mens du sover, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk middel arterielt tryk søvngennemsnit ved baseline Tidsramme: Dag 0	Gennemsnitligt middel arterielt tryk, mens du sover, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk 24-timers belastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af gennemsnitligt 24-timers systolisk blodtryk ≥125 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulant diastolisk blodtryk 24-timers belastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af gennemsnitlige 24-timers diastoliske blodtryk ≥75 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere.	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk vågen belastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af gennemsnitligt vågent systolisk blodtryk ≥130 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulant diastolisk blodtryk vågen belastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af gennemsnitligt vågent diastolisk blodtryk ≥80 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk i søvnbelastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af det gennemsnitlige systoliske blodtryk i søvn ≥110 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk diastolisk blodtryk i søvnbelastning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Andel af det gennemsnitlige diastoliske blodtryk i søvn ≥65 mmHg, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk systolisk blodtryk natlig fald ved baseline Tidsramme: Dag 0	Procentvis ændring i gennemsnitlig vågen til gennemsnitlig søvnsystolisk blodtryk, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Ambulatorisk diastolisk blodtryk natlig dykning ved baseline Tidsramme: Dag 0	Procentvis ændring i gennemsnitlig vågent til middel diastolisk blodtryk i søvn, målt med ambulante blodtryksmålere	Dag 0
Tilfældigt systolisk blodtryk ved baseline Tidsramme: Dag 0	Målt 3 på hinanden følgende gange via auskultation med gennemsnittet af de 3 systoliske blodtryksmålinger registreret	Dag 0
Tilfældigt diastolisk blodtryk ved baseline Tidsramme: Dag 0	Målt 3 på hinanden følgende gange via auskultation med gennemsnittet af de 3 diastoliske blodtryksmålinger registreret	Dag 0
Ændring i pulsbølgehastighed med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i carotis femoral pulsbølgehastighed vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man bevæger sig fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i forøgelsesindeks med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i forøgelsesindekset vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase	Dag 7 til 14
Ændring i pulsbølgehastighed med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i carotis femoral pulsbølgehastighed vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol.	Dag 49 til 56
Ændring i forøgelsesindeks med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i forstærkningsindekset vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt ved hjælp af Continuous noninvasive arterial pressure (CNAP™) Monitor 500i, når man går fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i baroreflex-følsomhed med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i baroreflex følsomhed vil blive målt ved hjælp af CNAP™ Monitor 500i, når man går fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt ved hjælp af CNAP™ Monitor 500i, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i baroreflex-følsomhed med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i baroreflex-følsomhed vil blive målt ved hjælp af CNAP™ Monitor 500i, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i angiotensin-(1-7) med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i plasmaangiotensin-(1-7)-koncentration og urinangiotensin-(1-7)/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i angiotensin II med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i plasmaangiotensin II-koncentration og urinangiotensin II/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i klotho med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i plasma klotho koncentration og urin klotho/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i angiotensin-(1-7) med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i plasmaangiotensin-(1-7)-koncentration og urinangiotensin-(1-7)/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i angiotensin II med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i plasmaangiotensin II-koncentration og urinangiotensin II/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i klotho med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i plasma klotho koncentration og urin klotho/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
ACE2 ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serum ACE2 koncentration og aktivitet og urin ACE2/kreatinin og aktivitet ved baseline	Dag 0
ACE ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serum ACE koncentration og aktivitet og urin ACE/kreatinin og aktivitet ved baseline	Dag 0
FGF23 ved baseline Tidsramme: Dag 0	Plasma fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23) koncentration og urin FGF23/kreatinin ved baseline	Dag 0
Ændring i ACE2 med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serum ACE2 koncentration og aktivitet og urin ACE2/kreatinin og aktivitet ved overgang fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i ACE2 med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serum ACE2 koncentration og aktivitet og urin ACE2/kreatinin og aktivitet, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i ACE med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serum ACE koncentration og aktivitet og urin ACE2/kreatinin og aktivitet ved overgang fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i ACE med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serum ACE-koncentration og aktivitet og urin ACE2/kreatinin og aktivitet, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Ændring i FGF23 med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serum fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23) koncentration og urin FGF23/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i FGF23 med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serum fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23) koncentration og urin FGF23/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Neprilysin niveau ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serum neprilysin koncentration og aktivitet og urin neprilysin/creatinin og aktivitet ved baseline	Dag 0
Ændring i neprilysin med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serum neprilysin koncentration og aktivitet og urin neprilysin/kreatinin og aktivitet, når man går fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i neprilysin med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serum neprilysin koncentration og aktivitet og urin neprilysin/creatinin og aktivitet, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen under behandling med allopurinol	Dag 49 til 56
Urinalbumin ved baseline Tidsramme: Dag 0	Urinalbumin/kreatinin ved baseline på første morgenurinprøve	Dag 0
Andel med albuminuri Tidsramme: Dag 0	Albuminuri ved baseline, defineret som urinalbumin/kreatinin >30 mg/g på første morgenurinprøve	Dag 0
Urinprotein ved baseline Tidsramme: Dag 0	Urinprotein/kreatinin ved baseline på første morgenurinprøve	Dag 0
Andel med proteinuri Tidsramme: Dag 0	Proteinuri ved baseline, defineret som urinprotein/kreatinin >0,2 mg/mg på første morgenurinprøve	Dag 0
Angiotensinogen ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serumangiotensinogenkoncentration og urinangiotensinogen/kreatinin ved baseline	Dag 0
Ændring i angiotensinogen med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serumangiotensinogenkoncentration og urinangiotensinogen/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i angiotensinogen med diætisk Na+-intervention under behandling med allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serumangiotensinogenkoncentration og urinangiotensinogen/kreatinin, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
24-timers natriumudskillelse ved baseline Tidsramme: Dag 0	Natriumudskillelse i urinen over 24 timer ved baseline	Dag 0
24-timers kaliumudskillelse ved baseline Tidsramme: Dag 0	Kaliumudskillelse i urinen over 24 timer ved baseline	Dag 0
24-timers urinsyreudskillelse ved baseline Tidsramme: Dag 0	Urinsyreudskillelse i urinen over 24 timer ved baseline	Dag 0
Pulsbølgehastighed (CF) ved baseline Tidsramme: Dag 0	Carotis-femoral (CF) pulsbølgehastighed vil blive målt ved baseline med SphygmoCor XCEL-enheden	Dag 0
Ændring i pulsbølgehastighed (CF) med diætisk Na+-intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i carotis-femoral (CF) pulsbølgehastighed vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man går fra høj-Na+ fase til lav-Na+ fase	Dag 7 til 14
Ændring i pulsbølgehastighed (CF) med diætisk Na+-intervention under behandling med allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i carotis-femoral (CF) pulsbølgehastighed vil blive målt med SphygmoCor XCEL-enheden, når man går fra høj-Na+-fase til lav-Na+-fase, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Angiotensin II: angiotensin-(1-7) ved baseline Tidsramme: Dag 0	Plasma og urin angiotensin II:angiotensin-(1-7) ved baseline	Dag 0
Ændring i angiotensin II:angiotensin-(1-7) med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i plasma angiotensin II:angiotensin-(1-7), når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i angiotensin II:angiotensin-(1-7) med diætetisk Na+-intervention under behandling med allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i plasmaangiotensin II:angiotensin-(1-7), når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
ACE:ACE2 ved baseline Tidsramme: Dag 0	Serum og urin ACE:ACE2 ved baseline	Dag 0
Ændring i ACE:ACE2 med diætisk Na+ intervention Tidsramme: Dag 7 til 14	Ændringen i serum og urin ACE:ACE2, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen	Dag 7 til 14
Ændring i ACE:ACE2 med diætisk Na+-intervention, mens du er på allopurinol Tidsramme: Dag 49 til 56	Ændringen i serum og urin ACE:ACE2, når man går fra høj-Na+-fasen til lav-Na+-fasen, mens man er på allopurinol	Dag 49 til 56
Body mass index ved baseline Tidsramme: Dag 0	Body mass index ved baseline	Dag 0
Andel med overvægt/fedme Tidsramme: Dag 0	Overvægt/fedme ved baseline, defineret som et body mass index >=25 kg/m2	Dag 0
Andel med fedme Tidsramme: Dag 0	Fedme ved baseline, defineret som et body mass index >=30 kg/m2	Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IRB00057527
1R01HL146818-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne post, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til hshaltou@wakehealth.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksforstyrrelser

University of California, San Diego

Afsluttet

Sensation og Hudtryk under Blod-Draw Tourniquets

Hudtryk under Blood Draw-tourniquets

Forenede Stater
Kasr El Aini Hospital

Afsluttet

Aktiv thoraxdreningsrensning versus standard drainage efter hjertekirurgi (CLEAR-CS Stu)

Retained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | Brystrør

Egypten
John M. Stulak

Afsluttet

Active Clearance Technology (ACT) Registry

Retained Blood Syndrome

Forenede Stater
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldigheden af Mediastinal Blood Pool SUV-forhold

Gyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Rabin Medical Center

Rekruttering

CLABSI Forebyggelse Med vævsklæber (Cya-No-CLABSI)

Centralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Israel
Bactiguard AB
Karolinska University Hospital

Afsluttet

BIP CVC klinisk sikkerhed og ydeevne undersøgelse

Kirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Sverige
Swedish Medical Center
Providence Health & Services

Rekruttering

Forudsigelse af maskinlæring af mulig central linjeassocierede blodstrøminfektioner og deres reduktion (CLABSI AI)

Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Forenede Stater
CorMedix

Rekruttering

Sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af Defencath® til reduktion af centrallinjeblodstrøminfektioner (CLABSIS) hos voksne, der får total parenteral ernæring gennem et centralt venekateter (CVC)

Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...
European Regional Development Fund; Haermonics

Afsluttet

CPPF efter hjertekirurgi hos højrisikopatienter (FLUID)

Postoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood Syndrome

Holland
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...

Afsluttet

Effekten og sikkerheden af Xue-Fu-Zhu-Yu-kapslen til behandling af Qi-stagnation og Blood Stasis Syndrome. (TROTEASOTXZC)

Qi Stagnation og Blood Stasis Syndrome

Kina

Kliniske forsøg med Allopurinol

Ardea Biosciences, Inc.

Afsluttet

Lesinurad/Allopurinol 200/300 FDC tabletter Biotilgængelighed

Sund og rask

Forenede Stater
Atom Therapeutics Co., Ltd

Rekruttering

Lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelse af ABP-671 hos patienter med gigt

Gigt | Gigt kronisk | DDI (Drug-Drug Interaction)

Forenede Stater
Urica Therapeutics Inc.

Afsluttet

Open Label PK, PD og DDI af Dotinurad og Allopurinol hos gigtpatienter med hyperurikæmi

Hyperurikæmi | Gigt

Forenede Stater
Ardea Biosciences, Inc.
Quotient Clinical

Afsluttet

IVIVR vurderer PK-parametre, der bruges til at etablere bioækvivalens

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
AstraZeneca
Parexel

Afsluttet

En undersøgelse i sunde emner for at vurdere lægemiddeltilgængelighed af 4 forskellige formuleringer af Verinurad og Allopurinol

Kronisk nyresygdom

Tyskland
Universita di Verona

Afsluttet

Effekter af Allopurinol på diastolisk funktion hos patienter med kronisk hjertesvigt

Kronisk hjertesvigt

Italien
University of Dundee

Afsluttet

APEX-undersøgelse: Effekter af Allopurinol på koronar og perifer endotelfunktion hos patienter med hjertesyndrom X (APEX)

Syndrom X

Det Forenede Kongerige
Ardea Biosciences, Inc.

Afsluttet

Lesinurad/Allopurinol 200/300 FDC Tabletter Bioækvivalens

Sund og rask

Forenede Stater
Université de Sherbrooke

Trukket tilbage

Allopurinol i akut gigt

Gigt
Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Afsluttet

Brug af Allopurinol til at lindre symptomer hos patienter med hjertesvigt og høje urinsyreniveauer (EXACT-HF)

Hjertefejl | Forhøjet serum urinsyre

Forenede Stater, Canada

Urinsyre-, Klotho- og saltfølsomhed hos unge voksne født for tidligt (PEPC3)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Blodtryksforstyrrelser

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer