早产儿的尿酸、Klotho 和盐敏感性 (PEPC3)
2026年6月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
这项研究的目的是了解饮食中的盐分如何影响早产年轻人的血压。
研究概览
详细说明
早产是高血压和心血管疾病的一个新出现的重要危险因素，因为全世界的早产率和婴儿存活率都在增加。
早产儿的高血压和心血管疾病始于成年早期，但其原因尚不清楚，尤其是与早产的作用有关的原因。
更好地理解为什么早产儿在成年早期会发生高血压和心血管疾病，将有助于制定预防和治疗策略以减轻心血管疾病的负担。
研究人员建议在早产受试者的临床试验中机械地研究这些关系，以建立 SSBP（血压的盐敏感性）表型，并与健康足月出生的同龄人对照组相比，研究其与 CVD（心血管疾病）的关系。
然后，研究人员将提议确定阻断 UA（尿酸）形成是否会改善早产受试者的 SSBP 和心血管功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hossam Shaltout, PhD
- 电话号码：336-716-1251
- 邮箱：Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
首席研究员：
- Hossam Shaltout, PhD
-
副研究员：
- Andrew South, MD, MS
-
接触：
- Hossam Shaltout, PhD
- 电话号码：336-716-1251
- 邮箱：Hossam.Shaltout@advocatehealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出生于 1990-1998
- 单胎出生
- 小于 34 周胎龄出生（早产队列）
- 出生时胎龄超过 36 周（足月队列）
排除标准：
- 双胞胎出生
- 先天性异常或遗传综合征
- 目前怀孕或哺乳
- 受试者报告的高血压病史
- 目前使用抗高血压药物
- 活动性癌症
- 慢性肾病
- 心脏衰竭
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早产组
出生体重极低（<37 周妊娠且出生体重<1500 克）的受试者将接受饮食干预（高/低盐饮食）和 FDA 批准的药物别嘌醇
|
研究第 2 部分 - 仅限早产组：访视后，5 名早产参与者将开始每天口服别嘌醇 200 毫克，持续 6 周。
服用别嘌呤醇时将重复 1 周的高盐和低盐饮食和评估。
其他名称：
高 Na+ (250 mmol/d) 和低 Na+ (50 mmol/d) 标准等热量 K+ 饮食（75 mmol/1000 kcal/d），为期 1 周，每天 3 餐和 1 份零食，由临床研究单位提供代谢厨房。
仅限第 2 部分早产儿 - 参与者服用别嘌醇时将重复饮食。
|
|
有源比较器：足月出生对照组
出生体重≥2500克的受试者将接受饮食干预（高/低盐饮食）
|
高 Na+ (250 mmol/d) 和低 Na+ (50 mmol/d) 标准等热量 K+ 饮食（75 mmol/1000 kcal/d），为期 1 周，每天 3 餐和 1 份零食，由临床研究单位提供代谢厨房。
仅限第 2 部分早产儿 - 参与者服用别嘌醇时将重复饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 ABPM 与基线血压盐敏感性的比例
大体时间：第 7 至 14 天
|
定义为通过 24 小时动态血压监测 (ABPM) 测量，从高 Na+ 阶段过渡到低 Na+ 阶段时，平均动脉血压下降 ≥ 8 mmHg。
|
第 7 至 14 天
|
|
动态血压监测别嘌醇后血压与盐敏感性的比例
大体时间：第 49 至 56 天
|
根据 24 小时动态血压监测 (ABPM) 测量，在服用别嘌醇的同时从高 Na+ 阶段转移到低 Na+ 阶段时，平均动脉血压下降 ≥ 8 mmHg。
|
第 49 至 56 天
|
|
基线盐敏感性指数
大体时间：第 7 至 14 天
|
通过 24 小时动态血压监测测量的 24 小时平均动脉压变化与从高 Na+ 阶段转变为低 Na+ 阶段时 24 小时尿 Na+ 浓度变化之间的比率。
|
第 7 至 14 天
|
|
别嘌醇后盐敏指数
大体时间：第 49 至 56 天
|
通过 24 小时动态血压监测测量的 24 小时平均动脉压变化与服用期间从高 Na+ 相转变为低 Na+ 相时 24 小时尿 Na+ 浓度变化之间的比率别嘌醇
|
第 49 至 56 天
|
|
通过临时血压得到的基线血压与盐敏感性的比例
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，临床测量的平均动脉血压下降 >=5 mmHg。
通过听诊连续测量 3 次临时血压，记录 3 次平均动脉血压测量值的平均值。
|
第 7 至 14 天
|
|
别嘌呤醇后随机血压与血压盐敏感性的比例
大体时间：第 49 至 56 天
|
当服用别嘌醇时从高 Na+ 阶段转移到低 Na+ 阶段时，临床测量的平均动脉血压下降 >=5 mmHg。
通过听诊连续测量 3 次临时血压，记录 3 次平均动脉血压测量值的平均值。
|
第 49 至 56 天
|
|
通过 ABPM 测量基线时的高血压
大体时间：第 0 天
|
24 小时平均收缩压或舒张压≥115/75 毫米汞柱，清醒时平均收缩压或舒张压≥120/80 毫米汞柱，或睡眠时平均收缩压或舒张压≥100/65 毫米汞柱的比例，通过动态血压监测测量（血压）。
|
第 0 天
|
|
通过 ABPM 在基线时的高血压
大体时间：第 7 天
|
24 小时平均收缩压或舒张压≥125/75 mmHg，清醒时平均收缩压或舒张压≥130/80 mmHg，或睡眠时平均收缩压或舒张压≥110/65 mmHg 的比例，通过动态血压监测测量（血压）。
|
第 7 天
|
|
通过临时血压测量基线时的高血压
大体时间：前 3 次研究访问
|
平均收缩压或舒张压≥120/80 mmHg 的比例，通过 3 次独立研究访问中每次的连续 3 次听诊测量（平均）进行测量。
|
前 3 次研究访问
|
|
通过临时血压测量基线时的高血压
大体时间：前 3 次研究访问
|
平均收缩压或舒张压≥130/80 mmHg 的比例，通过 3 次独立研究访视中每次的连续 3 次听诊测量（平均）测量
|
前 3 次研究访问
|
|
基线时的血清尿酸
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清尿酸浓度
|
第 0 天
|
|
饮食 Na+ 干预对血清尿酸的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
血尿酸水平从高Na+期向低Na+期的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
饮食Na+干预别嘌醇对血尿酸变化的影响
大体时间：第 42 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相时血清尿酸水平的变化
|
第 42 至 56 天
|
|
基线脉搏波速度
大体时间：第 0 天
|
将使用 SphygmoCor XCEL 设备在基线测量颈股动脉脉搏波速度
|
第 0 天
|
|
基线增强指数
大体时间：第 0 天
|
将使用 SphygmoCor XCEL 设备在基线测量增强指数
|
第 0 天
|
|
基线心率变异性
大体时间：第 0 天
|
使用 CNAP™ Monitor 500i 连续记录心率，在基线测量心率变异性
|
第 0 天
|
|
基线时的压力反射敏感性
大体时间：第 0 天
|
将使用 CNAP™ Monitor 500i 使用连续血压和心率在基线测量压力反射灵敏度
|
第 0 天
|
|
基线时的血管紧张素-(1-7)
大体时间：第 0 天
|
基线时血浆血管紧张素-(1-7) 浓度和尿液血管紧张素-(1-7)/肌酐
|
第 0 天
|
|
基线时的血管紧张素 II
大体时间：第 0 天
|
基线时血浆血管紧张素 II 浓度和尿液血管紧张素 II/肌酐
|
第 0 天
|
|
基线时的 Klotho
大体时间：第 0 天
|
基线时的血浆 klotho 浓度和尿液 klotho/肌酐。
|
第 0 天
|
|
基线肌酐
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清肌酐浓度
|
第 0 天
|
|
基线胱抑素 C
大体时间：第 0 天
|
基线时血清胱抑素 C 浓度
|
第 0 天
|
|
基线时的 eGFR
大体时间：第 0 天
|
基线时的估计肾小球滤过率 (eGFR)。我们将通过 CKD-EPI 肌酐-胱抑素 C 2012 方程和 24 小时肌酐计算 eGFR
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线时 24 小时平均动态收缩压
大体时间：第 0 天
|
24 小时内的平均收缩压，使用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时 24 小时平均动态舒张压
大体时间：第 0 天
|
24 小时内的平均舒张压，使用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时动态平均动脉压 24 小时平均值
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的 24 小时平均动脉压
|
第 0 天
|
|
基线时动态收缩压清醒时的平均值
大体时间：第 0 天
|
清醒时的平均收缩压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时动态舒张压清醒时的平均值
大体时间：第 0 天
|
清醒时的平均舒张压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时动态平均动脉压清醒时的平均值
大体时间：第 0 天
|
清醒时的平均动脉压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线睡眠时动态收缩压平均值
大体时间：第 0 天
|
睡眠时的平均收缩压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线睡眠时动态舒张压平均值
大体时间：第 0 天
|
睡眠时的平均舒张压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时动态平均动脉压睡眠平均值
大体时间：第 0 天
|
睡眠时的平均动脉压，用动态血压监测仪测量
|
第 0 天
|
|
基线时动态收缩压 24 小时负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均 24 小时收缩压≥125 mmHg 的比例
|
第 0 天
|
|
基线时动态舒张压 24 小时负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均 24 小时舒张压≥75 mmHg 的比例。
|
第 0 天
|
|
基线动态收缩压清醒负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均清醒收缩压≥130 mmHg 的比例
|
第 0 天
|
|
基线动态舒张压清醒负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均清醒舒张压≥80 mmHg 的比例
|
第 0 天
|
|
基线动态收缩压睡眠负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均睡眠收缩压≥110 mmHg 的比例
|
第 0 天
|
|
基线动态舒张压睡眠负荷
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均睡眠舒张压≥65 mmHg 的比例
|
第 0 天
|
|
基线动态收缩压夜间下降
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均清醒收缩压与平均睡眠收缩压的百分比变化
|
第 0 天
|
|
基线时动态舒张压夜间下降
大体时间：第 0 天
|
使用动态血压监测仪测量的平均清醒舒张压与平均睡眠舒张压的百分比变化
|
第 0 天
|
|
基线时的临时收缩压
大体时间：第 0 天
|
通过听诊连续测量 3 次，记录 3 次收缩压测量值的平均值
|
第 0 天
|
|
基线时的临时舒张压
大体时间：第 0 天
|
通过听诊连续测量 3 次，记录 3 次舒张压测量值的平均值
|
第 0 天
|
|
膳食 Na+ 干预下脉搏波速度的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，将使用 SphygmoCor XCEL 设备测量颈股动脉脉搏波速度的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
膳食 Na+ 干预增强指数的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相时，将使用 SphygmoCor XCEL 设备测量增强指数的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌醇时通过膳食 Na+ 干预改变脉搏波速度
大体时间：第 49 至 56 天
|
当使用别嘌醇时从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相时，将使用 SphygmoCor XCEL 装置测量颈动脉股动脉脉搏波速度的变化。
|
第 49 至 56 天
|
|
服用别嘌呤醇时膳食 Na+ 干预的增强指数变化
大体时间：第 49 至 56 天
|
当使用别嘌醇时从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相时，将使用 SphygmoCor XCEL 设备测量增强指数的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
饮食 Na+ 干预对心率变异性的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，将使用连续无创动脉压 (CNAP™) Monitor 500i 测量心率变异性的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
饮食 Na+ 干预改变压力反射敏感性
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，将使用 CNAP™ Monitor 500i 测量压力反射灵敏度的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
使用别嘌呤醇时通过膳食 Na+ 干预改变心率变异性
大体时间：第 49 至 56 天
|
在使用别嘌醇时从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，将使用 CNAP™ Monitor 500i 测量心率变异性的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
使用别嘌呤醇时通过膳食 Na+ 干预改变压力反射敏感性
大体时间：第 49 至 56 天
|
当使用别嘌醇时从高 Na+ 阶段移动到低 Na+ 阶段时，将使用 CNAP™ Monitor 500i 测量压力反射灵敏度的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
饮食 Na+ 干预下血管紧张素 (1-7) 的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
血浆血管紧张素-(1-7)浓度和尿液血管紧张素-(1-7)/肌酐从高钠+期转为低钠+期的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
饮食 Na+ 干预对血管紧张素 II 的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
血浆血管紧张素II浓度和尿血管紧张素II/肌酐从高Na+期到低Na+期的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
饮食 Na+ 干预后 klotho 的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
从高 Na+ 相到低 Na+ 相时血浆 klotho 浓度和尿 klotho/肌酐的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌醇时通过膳食 Na+ 干预改变血管紧张素 (1-7)
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相时血浆血管紧张素 (1-7) 浓度和尿血管紧张素 (1-7)/肌酐的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
服用别嘌醇时通过膳食 Na+ 干预改变血管紧张素 II
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相时血浆血管紧张素 II 浓度和尿血管紧张素 II/肌酐的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
服用别嘌呤醇时膳食 Na+ 干预的 klotho 变化
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相时血浆 klotho 浓度和尿 klotho/肌酐的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
基线时的 ACE2
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清 ACE2 浓度和活性以及尿液 ACE2/肌酐和活性
|
第 0 天
|
|
基线时的 ACE
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清 ACE 浓度和活性以及尿 ACE/肌酐和活性
|
第 0 天
|
|
基线的 FGF23
大体时间：第 0 天
|
基线时血浆成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 浓度和尿液 FGF23/肌酐
|
第 0 天
|
|
饮食 Na+ 干预后 ACE2 的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
从高Na+期到低Na+期时血清ACE2浓度和活性以及尿ACE2/肌酐和活性的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌呤醇时通过膳食 Na+ 干预改变 ACE2
大体时间：第 49 至 56 天
|
服用别嘌呤醇时从高 Na+ 阶段转移到低 Na+ 阶段时血清 ACE2 浓度和活性以及尿 ACE2/肌酐和活性的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
饮食 Na+ 干预后 ACE 的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
从高Na+期到低Na+期时血清ACE浓度和活性以及尿ACE2/肌酐和活性的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌呤醇时通过饮食 Na+ 干预改变 ACE
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌呤醇时从高 Na+ 阶段转移到低 Na+ 阶段时血清 ACE 浓度和活性以及尿 ACE2/肌酐和活性的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
膳食 Na+ 干预对 FGF23 的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
血清成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 浓度和尿 FGF23/肌酐从高 Na+ 期到低 Na+ 期的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
使用别嘌呤醇时通过饮食 Na+ 干预改变 FGF23
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 期转移到低 Na+ 期时血清成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 浓度和尿 FGF23/肌酐的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
基线脑啡肽酶水平
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清脑啡肽酶浓度和活性以及尿液脑啡肽酶/肌酐和活性
|
第 0 天
|
|
饮食 Na+ 干预对脑啡肽酶的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
从高Na+期到低Na+期时血清脑啡肽酶浓度和活性以及尿液脑啡肽酶/肌酐和活性的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌呤醇时通过饮食 Na+ 干预改变脑啡肽酶
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转变为低 Na+ 相时血清中性溶酶浓度和活性以及尿中性溶酶/肌酐和活性的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
基线尿白蛋白
大体时间：第 0 天
|
第一晨尿样本的基线尿白蛋白/肌酐
|
第 0 天
|
|
与蛋白尿的比例
大体时间：第 0 天
|
基线蛋白尿，定义为第一晨尿样本的尿白蛋白/肌酐 >30 mg/g
|
第 0 天
|
|
基线尿蛋白
大体时间：第 0 天
|
第一晨尿样本的基线尿蛋白/肌酐
|
第 0 天
|
|
与蛋白尿的比例
大体时间：第 0 天
|
基线蛋白尿，定义为第一晨尿样本的尿蛋白/肌酐>0.2 mg/mg
|
第 0 天
|
|
基线时的血管紧张素原
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清血管紧张素原浓度和尿液血管紧张素原/肌酐
|
第 0 天
|
|
饮食 Na+ 干预对血管紧张素原的影响
大体时间：第 7 至 14 天
|
从高Na+期到低Na+期血清血管紧张素原浓度和尿血管紧张素原/肌酐的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌醇时通过膳食 Na+ 干预改变血管紧张素原
大体时间：第 49 至 56 天
|
使用别嘌醇时从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相时血清血管紧张素原浓度和尿血管紧张素原/肌酐的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
基线时的 24 小时钠排泄
大体时间：第 0 天
|
基线时 24 小时内尿液中的钠排泄
|
第 0 天
|
|
基线时的 24 小时钾排泄
大体时间：第 0 天
|
基线时 24 小时内尿液中钾的排泄
|
第 0 天
|
|
基线时的 24 小时尿酸排泄
大体时间：第 0 天
|
基线时 24 小时内尿液中的尿酸排泄
|
第 0 天
|
|
基线时的脉搏波速度 (CF)
大体时间：第 0 天
|
将使用 SphygmoCor XCEL 设备在基线测量颈动脉 - 股动脉 (CF) 脉搏波速度
|
第 0 天
|
|
膳食 Na+ 干预下脉搏波速度 (CF) 的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
当从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相时，将使用 SphygmoCor XCEL 设备测量颈动脉 - 股骨 (CF) 脉搏波速度的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
服用别嘌醇时通过膳食 Na+ 干预改变脉搏波速度 (CF)
大体时间：第 49 至 56 天
|
当使用别嘌醇时从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相时，将使用 SphygmoCor XCEL 设备测量颈动脉 - 股动脉 (CF) 脉搏波速度的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
血管紧张素 II：基线时的血管紧张素-(1-7)
大体时间：第 0 天
|
基线时的血浆和尿液血管紧张素 II：血管紧张素-(1-7)
|
第 0 天
|
|
血管紧张素 II 的变化：血管紧张素-(1-7) 饮食 Na+ 干预
大体时间：第 7 至 14 天
|
血浆血管紧张素Ⅱ：血管紧张素-（1-7）从高钠相向低钠相的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
血管紧张素 II 的变化：血管紧张素-(1-7) 在服用别嘌醇时饮食 Na+ 干预
大体时间：第 49 至 56 天
|
血浆血管紧张素 II 的变化：血管紧张素-(1-7) 在使用别嘌醇时从高 Na+ 相移动到低 Na+ 相
|
第 49 至 56 天
|
|
ACE：基线时的 ACE2
大体时间：第 0 天
|
基线时的血清和尿液 ACE:ACE2
|
第 0 天
|
|
ACE:ACE2 与膳食 Na+ 干预的变化
大体时间：第 7 至 14 天
|
血清和尿液ACE:ACE2从高Na+期到低Na+期的变化
|
第 7 至 14 天
|
|
ACE 的变化：ACE2 在服用别嘌呤醇时通过膳食 Na+ 干预
大体时间：第 49 至 56 天
|
服用别嘌醇时血清和尿液 ACE:ACE2 从高 Na+ 相转移到低 Na+ 相的变化
|
第 49 至 56 天
|
|
基线体重指数
大体时间：第 0 天
|
基线体重指数
|
第 0 天
|
|
超重/肥胖比例
大体时间：第 0 天
|
基线超重/肥胖，定义为体重指数 >=25 kg/m2
|
第 0 天
|
|
与肥胖的比例
大体时间：第 0 天
|
基线肥胖，定义为体重指数 >=30 kg/m2
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hossam Shaltout, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00057527
- 1R01HL146818-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 是本记录中报告的结果的基础，在去标识化之后。
IPD 共享时间框架
从出版后 3 个月开始到 5 年结束。
IPD 共享访问标准
建议应发送至 hshaltou@wakehealth.edu。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
数据可提供 5 年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.