Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas moczowy, Klotho i wrażliwość na sól u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie (PEPC3)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tych badań jest poznanie wpływu soli w diecie na ciśnienie krwi u młodych dorosłych, którzy urodzili się przedwcześnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesny poród jest nowym i ważnym czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia, ponieważ na całym świecie wzrasta zarówno wskaźnik urodzeń przedwczesnych, jak i przeżywalność niemowląt. Nadciśnienie i choroby układu krążenia rozpoczynają się we wczesnej dorosłości u osób urodzonych przedwcześnie, ale przyczyny, zwłaszcza w odniesieniu do roli porodu przedwczesnego, są nieznane. Lepsze zrozumienie, dlaczego nadciśnienie i choroby sercowo-naczyniowe występują we wczesnej dorosłości u osób urodzonych przedwcześnie, umożliwi opracowanie strategii profilaktyki i leczenia w celu złagodzenia obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi. Badacze proponują zbadanie tych zależności mechanistycznie w badaniu klinicznym z udziałem osób urodzonych przedwcześnie w celu ustalenia fenotypu SSBP (wrażliwości ciśnienia krwi na sól) i zbadania jego związku z CVD (choroby sercowo-naczyniowe) w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych rówieśników urodzonych w terminie. Badacze zaproponują następnie ustalenie, czy blokowanie tworzenia UA (kwasu moczowego) poprawia SSBP i czynność układu sercowo-naczyniowego u osób urodzonych przedwcześnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hossam Shaltout, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andrew South, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony 1990-1998
  • Narodziny singletona
  • Urodzeni w wieku ciążowym poniżej 34 tygodni (kohorta wcześniaków)
  • Urodzeni w wieku ciążowym powyżej 36 tygodni (kohorta o czasie)

Kryteria wyłączenia:

  • Narodziny bliźniacze
  • Wady wrodzone lub zespoły genetyczne
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Historia nadciśnienia tętniczego zgłaszana przez pacjenta
  • Aktualne stosowanie leków hipotensyjnych
  • Aktywny rak
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Niewydolność serca
  • Niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wcześniaków
Osoby z bardzo niską masą urodzeniową (<37 ukończonych tygodni ciąży i masa urodzeniowa <1500 g) otrzymają interwencję dietetyczną (dieta o wysokiej/niskiej zawartości soli) i lek zatwierdzony przez FDA, Allopurinol
Lek: Allopurinol
Badanie Część 2 – Tylko grupa wcześniaków: Po Wizycie 5 uczestnicy urodzeni przedwcześnie rozpoczną allopurynol w dawce 200 mg dziennie doustnie przez 6 tygodni. Podczas przyjmowania allopurynolu zostaną powtórzone tygodniowe diety i oceny z dużą i niską zawartością soli.
Inne nazwy:
  • Zyloprim
Inny: Interwencja dietetyczna
Standardowa dieta izokaloryczna K+ o wysokiej zawartości Na+ (250 mmol/d) i niskiej zawartości Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) przez 1 tydzień każda jako 3 posiłki i 1 przekąska dziennie świadczona przez Jednostkę Badań Klinicznych Kuchnia metaboliczna. Część 2 dotyczy tylko wcześniaków – diety będą powtarzane podczas przyjmowania przez uczestnika allopurinolu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna urodzonych w terminie
Osoby z masą urodzeniową ≥2500 g otrzymają interwencję dietetyczną (dieta o wysokiej/niskiej zawartości soli)
Inny: Interwencja dietetyczna
Standardowa dieta izokaloryczna K+ o wysokiej zawartości Na+ (250 mmol/d) i niskiej zawartości Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) przez 1 tydzień każda jako 3 posiłki i 1 przekąska dziennie świadczona przez Jednostkę Badań Klinicznych Kuchnia metaboliczna. Część 2 dotyczy tylko wcześniaków – diety będą powtarzane podczas przyjmowania przez uczestnika allopurinolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja z wrażliwością na sól ciśnienia krwi na początku badania za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zdefiniowane jako spadek średniego ciśnienia tętniczego krwi o ≥8 mmHg podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+, mierzony podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Dzień 7 do 14
Odsetek ciśnienia krwi z wrażliwością na sól po allopurinolu za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Obniżenie średniego ciśnienia tętniczego o ≥8 mmHg podczas przejścia z fazy o dużej zawartości Na+ do fazy o małej zawartości Na+ podczas przyjmowania allopurynolu, mierzone podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Dzień 49 do 56
Wskaźnik wrażliwości na sól na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Stosunek między zmianą 24-godzinnego średniego ciśnienia tętniczego, mierzonego podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, a zmianą 24-godzinnego stężenia Na+ w moczu podczas przechodzenia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+.
Dzień 7 do 14
Indeks wrażliwości na sól po allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Stosunek zmiany 24-godzinnego średniego ciśnienia tętniczego, mierzonego podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, do zmiany 24-godzinnego stężenia Na+ w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas przyjmowania allopurynol
Dzień 49 do 56
Odsetek z wrażliwością na sól ciśnienia krwi na linii podstawowej poprzez przypadkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Spadek o >=5 mmHg średniego ciśnienia tętniczego krwi mierzonego w klinice podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+. Przypadkowe ciśnienie krwi mierzone 3 kolejne razy przez osłuchiwanie z zarejestrowaną średnią z 3 średnich pomiarów ciśnienia krwi tętniczej.
Dzień 7 do 14
Odsetek ciśnienia tętniczego z wrażliwością na sól po allopurinolu przez przypadkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Spadek o >=5 mmHg średniego ciśnienia tętniczego krwi mierzonego w klinice podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas przyjmowania allopurynolu. Przypadkowe ciśnienie krwi mierzone 3 kolejne razy przez osłuchiwanie z zarejestrowaną średnią z 3 średnich pomiarów ciśnienia krwi tętniczej.
Dzień 49 do 56
Wysokie ciśnienie krwi na początku badania za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek ze średnim 24-godzinnym skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥115/75 mmHg, średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi w stanie czuwania ≥120/80 mmHg lub średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi podczas snu ≥100/65 mmHg, mierzonym podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Dzień 0
Nadciśnienie na początku badania za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Dzień 7
Odsetek ze średnim 24-godzinnym skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥125/75 mmHg, średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi w stanie czuwania ≥130/80 mmHg lub średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi podczas snu ≥110/65 mmHg, mierzonym podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Dzień 7
Wysokie ciśnienie krwi na początku badania poprzez przypadkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pierwsze 3 wizyty studyjne
Odsetek ze średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥120/80 mmHg, mierzonym za pomocą 3 kolejnych pomiarów osłuchowych (uśrednionych) podczas każdej z 3 oddzielnych wizyt badawczych.
Pierwsze 3 wizyty studyjne
Nadciśnienie na początku badania poprzez przypadkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pierwsze 3 wizyty studyjne
Odsetek ze średnim skurczowym lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥130/80 mmHg, mierzonym za pomocą 3 kolejnych pomiarów osłuchowych (uśrednionych) podczas każdej z 3 oddzielnych wizyt badawczych
Pierwsze 3 wizyty studyjne
Kwas moczowy w surowicy na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie kwasu moczowego w surowicy na początku badania
Dzień 0
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy po interwencji dietetycznej Na+
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy z interwencją dietetyczną Na + na allopurinol
Ramy czasowe: Dzień 42 do 56
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 42 do 56
Prędkość fali tętna na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej udowej będzie mierzona na początku badania za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL
Dzień 0
Indeks augmentacji na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Wskaźnik augmentacji zostanie zmierzony na początku badania za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL
Dzień 0
Zmienność rytmu serca na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmienność rytmu serca będzie mierzona na linii podstawowej przy użyciu ciągłego zapisu tętna za pomocą monitora CNAP™ 500i
Dzień 0
Czułość baroreceptorów na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość baroreceptorów będzie mierzona na linii podstawowej przy użyciu ciągłego ciśnienia krwi i częstości akcji serca za pomocą monitora CNAP™ Monitor 500i
Dzień 0
Angiotensyna-(1-7) na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie angiotensyny-(1-7) w osoczu i angiotensyna-(1-7)/kreatynina w moczu na początku badania
Dzień 0
Angiotensyna II na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie angiotensyny II w osoczu i angiotensyna II/kreatynina w moczu na początku badania
Dzień 0
Kloto na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie klotho w osoczu i klotho/kreatynina w moczu na początku badania.
Dzień 0
Kreatynina na początku
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie kreatyniny w surowicy na początku badania
Dzień 0
Cystatyna C na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie cystatyny C w surowicy na początku badania
Dzień 0
eGFR na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na początku badania. eGFR obliczymy za pomocą równania CKD-EPI Kreatynina-Cystatyna C 2012 i 24-godzinnej kreatyniny
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi 24-godzinna średnia na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi średnie 24-godzinne na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne średnie ciśnienie tętnicze 24-godzinna średnia na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie średnie ciśnienie tętnicze w ciągu 24 godzin, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne ciśnienie skurczowe krwi średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w stanie czuwania, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w stanie czuwania średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w stanie czuwania, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne średnie ciśnienie tętnicze po przebudzeniu średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie średnie ciśnienie tętnicze w stanie czuwania, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi podczas snu średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie skurczowe ciśnienie krwi podczas snu, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne średnie ciśnienie tętnicze podczas snu średnie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnie średnie ciśnienie tętnicze podczas snu, mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi 24-godzinne obciążenie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średnich 24-godzinnych skurczowych ciśnień krwi ≥125 mmHg, mierzonych za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi 24-godzinne obciążenie na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średnich 24-godzinnych rozkurczowych ciśnień krwi ≥75 mmHg, mierzonych za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy.
Dzień 0
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi przy przebudzeniu obciążenia na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średniego skurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania ≥130 mmHg, mierzonego za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi podczas budzenia w stanie wyjściowym
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania ≥80 mmHg, mierzonego za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi podczas snu z obciążeniem wyjściowym
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średniego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu ≥110 mmHg, mierzonego za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi podczas snu z obciążeniem na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek średniego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu ≥65 mmHg, mierzonego za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne skurczowe nocne obniżenie ciśnienia krwi na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Procentowa zmiana średniego czuwania do średniego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu, mierzona za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Ambulatoryjne rozkurczowe nocne obniżenie ciśnienia krwi na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Procentowa zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w stanie czuwania do średniego rozkurczowego ciśnienia krwi podczas snu, mierzona za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy
Dzień 0
Przypadkowe skurczowe ciśnienie krwi na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone 3 kolejne razy przez osłuchiwanie z zarejestrowaną średnią z 3 pomiarów skurczowego ciśnienia krwi
Dzień 0
Przypadkowe rozkurczowe ciśnienie krwi na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone 3 kolejne razy przez osłuchiwanie z zarejestrowaną średnią z 3 pomiarów rozkurczowego ciśnienia krwi
Dzień 0
Zmiana prędkości fali tętna po interwencji dietetycznej Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej udowej zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przechodzenia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana wskaźnika augmentacji z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana wskaźnika augmentacji zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana prędkości fali tętna z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej udowej zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu.
Dzień 49 do 56
Zmiana wskaźnika augmentacji z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana wskaźnika augmentacji zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana zmienności rytmu serca z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana zmienności rytmu serca będzie mierzona za pomocą ciągłego nieinwazyjnego monitora ciśnienia tętniczego (CNAP™) Monitor 500i podczas przechodzenia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana wrażliwości baroreceptorów z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana czułości baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą monitora CNAP™ Monitor 500i podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana zmienności rytmu serca z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana zmienności rytmu serca zostanie zmierzona za pomocą monitora CNAP™ Monitor 500i podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana wrażliwości baroreceptorów z interwencją dietetyczną Na + podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana wrażliwości baroreceptorów zostanie zmierzona za pomocą monitora CNAP™ Monitor 500i podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana poziomu angiotensyny-(1-7) po interwencji Na+ w diecie
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia angiotensyny-(1-7) w osoczu i angiotensyny-(1-7)/kreatyniny w moczu przy przejściu z fazy o dużej zawartości Na+ do fazy o małej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana angiotensyny II z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia angiotensyny II w osoczu i angiotensyny II/kreatyniny w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana klotho z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia kloto w osoczu i kloto/kreatyniny w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana poziomu angiotensyny-(1-7) po interwencji dietetycznej w Na+ podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia angiotensyny-(1-7) w osoczu i angiotensyny-(1-7)/kreatyniny w moczu podczas przejścia z fazy o dużej zawartości Na+ do fazy o małej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana angiotensyny II z interwencją dietetyczną Na + podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia angiotensyny II w osoczu i angiotensyny II/kreatyniny w moczu podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana klotho z dietetyczną interwencją Na + podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia kloto w osoczu i kloto/kreatyniny w moczu podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
ACE2 na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie i aktywność ACE2 w surowicy oraz ACE2/kreatynina w moczu i aktywność wyjściowa
Dzień 0
ACE na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie i aktywność ACE w surowicy oraz ACE/kreatynina w moczu i aktywność wyjściowa
Dzień 0
FGF23 na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) w osoczu i stężenie FGF23/kreatynina w moczu na początku badania
Dzień 0
Zmiana w ACE2 z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia i aktywności ACE2 w surowicy oraz ACE2/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana w ACE2 z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia i aktywności ACE2 w surowicy oraz ACE2/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana ACE z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia i aktywności ACE w surowicy oraz ACE2/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana ACE z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia i aktywności ACE w surowicy oraz ACE2/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Zmiana FGF23 z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) w surowicy i stężenia FGF23/kreatyniny w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana FGF23 z interwencją dietetyczną Na + podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF23) w surowicy i stężenia FGF23/kreatyniny w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Poziom neprylizyny na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie i aktywność neprylizyny w surowicy oraz neprylizyna/kreatynina w moczu i aktywność wyjściowa
Dzień 0
Zmiana neprylizyny z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia i aktywności neprylizyny w surowicy oraz neprylizyny/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana neprylizyny z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia i aktywności neprylizyny w surowicy oraz neprylizyny/kreatyniny i aktywności w moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Albumina w moczu na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Albumina/kreatynina w moczu na początku badania w pierwszej porannej próbce moczu
Dzień 0
Odsetek z albuminurią
Ramy czasowe: Dzień 0
Albuminuria na początku badania, zdefiniowana jako albumina/kreatynina w moczu >30 mg/g w pierwszej porannej próbce moczu
Dzień 0
Białko w moczu na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Białko/kreatynina w moczu na początku badania w pierwszej porannej próbce moczu
Dzień 0
Odsetek z białkomoczem
Ramy czasowe: Dzień 0
Białkomocz na początku badania, zdefiniowany jako stężenie białka/kreatyniny w moczu >0,2 mg/mg w pierwszej porannej próbce moczu
Dzień 0
Angiotensynogen na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie angiotensynogenu w surowicy i angiotensynogen/kreatynina w moczu na początku badania
Dzień 0
Zmiana angiotensynogenu z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia angiotensynogenu w surowicy i angiotensynogenu/kreatyniny w moczu podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana angiotensynogenu z interwencją dietetyczną Na + podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia angiotensynogenu w surowicy i angiotensynogenu/kreatyniny w moczu podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
24-godzinne wydalanie sodu na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydalanie sodu z moczem w ciągu 24 godzin na początku badania
Dzień 0
24-godzinne wydalanie potasu na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydalanie potasu z moczem w ciągu 24 godzin na początku badania
Dzień 0
24-godzinne wydalanie kwasu moczowego na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydalanie kwasu moczowego z moczem w ciągu 24 godzin na początku badania
Dzień 0
Prędkość fali tętna (CF) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (CF) będzie mierzona na początku badania za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL
Dzień 0
Zmiana prędkości fali tętna (CF) z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (CF) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przechodzenia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana prędkości fali tętna (CF) z interwencją dietetyczną Na + podczas stosowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana prędkości fali tętna tętnicy szyjnej-udowej (CF) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL podczas przechodzenia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Angiotensyna II: angiotensyna-(1-7) na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Angiotensyna II w osoczu i moczu: angiotensyna-(1-7) na początku badania
Dzień 0
Zmiana angiotensyny II: angiotensyny-(1-7) z dietą Na+
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana stężenia angiotensyny II:angiotensyny-(1-7) w osoczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana poziomu angiotensyny II: angiotensyna-(1-7) po interwencji Na+ w diecie podczas przyjmowania allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana stężenia angiotensyny II:angiotensyny-(1-7) w osoczu przy przejściu z fazy o dużej zawartości Na+ do fazy o małej zawartości Na+ podczas stosowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
ACE:ACE2 na początku
Ramy czasowe: Dzień 0
Surowica i mocz ACE:ACE2 na początku badania
Dzień 0
Zmiana w ACE:ACE2 z interwencją dietetyczną Na +
Ramy czasowe: Dzień 7 do 14
Zmiana ACE:ACE2 w surowicy iw moczu przy przejściu z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+
Dzień 7 do 14
Zmiana w ACE:ACE2 z interwencją dietetyczną Na + podczas allopurynolu
Ramy czasowe: Dzień 49 do 56
Zmiana ACE:ACE2 w surowicy iw moczu podczas przejścia z fazy o wysokiej zawartości Na+ do fazy o niskiej zawartości Na+ podczas przyjmowania allopurynolu
Dzień 49 do 56
Wskaźnik masy ciała na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Wskaźnik masy ciała na początku badania
Dzień 0
Proporcja z nadwagą/otyłością
Ramy czasowe: Dzień 0
Nadwaga/otyłość wyjściowa, zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała >=25 kg/m2
Dzień 0
Proporcja z otyłością
Ramy czasowe: Dzień 0
Otyłość wyjściowa, zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała >=30 kg/m2
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00057527
  • 1R01HL146818-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym zapisie, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres hshaltou@wakehealth.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ciśnienia krwi

Badania kliniczne na Allopurinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj