Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilité à l'acide urique, au klotho et au sel chez les jeunes adultes nés avant terme (PEPC3)

26 juin 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Le but de cette recherche est d'apprendre comment le sel dans l'alimentation influence la tension artérielle chez les jeunes adultes nés prématurément.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La naissance prématurée est un facteur de risque émergent et important pour l'hypertension et les maladies cardiovasculaires, car les taux de naissance prématurée et la survie des nourrissons augmentent dans le monde entier. L'hypertension et les maladies cardiovasculaires commencent au début de l'âge adulte chez les personnes nées prématurément, mais les raisons, en particulier en ce qui concerne le rôle de la prématurité, sont inconnues. Une meilleure compréhension des raisons pour lesquelles l'hypertension et les maladies cardiovasculaires surviennent au début de l'âge adulte chez les personnes nées avant terme permettra le développement de stratégies de prévention et de traitement pour atténuer le fardeau des maladies cardiovasculaires. Les chercheurs proposent d'étudier ces relations de manière mécaniste dans un essai clinique sur des sujets nés avant terme afin d'établir le phénotype SSBP (sensibilité au sel de la pression artérielle) et d'étudier sa relation avec les MCV (maladies cardiovasculaires) par rapport à un groupe témoin de pairs nés à terme en bonne santé. Les chercheurs proposeront ensuite de déterminer si le blocage de la formation d'UA (acide urique) améliore la SSBP et la fonction cardiovasculaire chez les sujets nés avant terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hossam Shaltout, PhD
Numéro de téléphone: 336-716-1251
E-mail: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Recrutement
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Chercheur principal:
      
      Hossam Shaltout, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Andrew South, MD, MS
    - Contact:
      
      Hossam Shaltout, PhD
      
      Numéro de téléphone: 336-716-1251
      
      E-mail: Hossam.Shaltout@advocatehealth.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Né 1990-1998
Naissance unique
Né à moins de 34 semaines d'âge gestationnel (cohorte prématurée)
Né à plus de 36 semaines d'âge gestationnel (cohorte à terme)

Critère d'exclusion:

Naissance de jumeaux
Anomalies congénitales ou syndromes génétiques
Actuellement enceinte ou allaitante
Antécédents d'hypertension rapportés par le sujet
Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs
Cancer actif
Maladie rénale chronique
Insuffisance cardiaque
Insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe prématuré Les sujets ayant un très faible poids à la naissance (<37 semaines complètes de gestation et poids à la naissance <1 500 g) recevront une intervention diététique (régime riche/faible en sel) et un médicament approuvé par la FDA, l'allopurinol	Médicament: Allopurinol Partie 2 de l'étude - Groupe prématuré uniquement : après la visite 5, les participants nés prématurément commenceront l'allopurinol 200 mg par jour PO pendant 6 semaines. Les régimes et les évaluations à teneur élevée et faible en sel d'une semaine seront répétés pendant le traitement à l'allopurinol. Autres noms: Zyloprim Autre: Intervention diététique Régimes standards isocaloriques en K+ riches en Na+ (250 mmol/j) et pauvres en Na+ (50 mmol/j) (75 mmol/1000 kcal/j) pendant 1 semaine chacun en 3 repas et 1 collation par jour fournis par l'Unité de Recherche Clinique Cuisine métabolique. Partie 2 prématuré uniquement - les régimes seront répétés pendant que le participant prend de l'allopurinol.
Comparateur actif: Groupe témoin né à terme Les sujets ayant un poids de naissance ≥ 2500 g recevront une intervention diététique (régime riche/faible en sel)	Autre: Intervention diététique Régimes standards isocaloriques en K+ riches en Na+ (250 mmol/j) et pauvres en Na+ (50 mmol/j) (75 mmol/1000 kcal/j) pendant 1 semaine chacun en 3 repas et 1 collation par jour fournis par l'Unité de Recherche Clinique Cuisine métabolique. Partie 2 prématuré uniquement - les régimes seront répétés pendant que le participant prend de l'allopurinol.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Groupe prématuré

Les sujets ayant un très faible poids à la naissance (<37 semaines complètes de gestation et poids à la naissance <1 500 g) recevront une intervention diététique (régime riche/faible en sel) et un médicament approuvé par la FDA, l'allopurinol

Médicament: Allopurinol

Partie 2 de l'étude - Groupe prématuré uniquement : après la visite 5, les participants nés prématurément commenceront l'allopurinol 200 mg par jour PO pendant 6 semaines. Les régimes et les évaluations à teneur élevée et faible en sel d'une semaine seront répétés pendant le traitement à l'allopurinol.

Autres noms:

Zyloprim

Autre: Intervention diététique

Régimes standards isocaloriques en K+ riches en Na+ (250 mmol/j) et pauvres en Na+ (50 mmol/j) (75 mmol/1000 kcal/j) pendant 1 semaine chacun en 3 repas et 1 collation par jour fournis par l'Unité de Recherche Clinique Cuisine métabolique. Partie 2 prématuré uniquement - les régimes seront répétés pendant que le participant prend de l'allopurinol.

Comparateur actif: Groupe témoin né à terme

Les sujets ayant un poids de naissance ≥ 2500 g recevront une intervention diététique (régime riche/faible en sel)

Autre: Intervention diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de sensibilité au sel de la pression artérielle au départ via MAPA Délai: Jour 7 à 14	Défini comme une diminution ≥8 mmHg de la pression artérielle moyenne lors du passage de la phase à Na+ élevé à la phase à Na+ faible, telle que mesurée sur la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (PAPA) sur 24 heures.	Jour 7 à 14
Proportion de sensibilité au sel de la pression artérielle après allopurinol via MAPA Délai: Jour 49 à 56	Une diminution ≥ 8 mmHg de la pression artérielle moyenne lors du passage de la phase à Na+ élevé à la phase à Na+ faible tout en prenant de l'allopurinol, telle que mesurée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures.	Jour 49 à 56
Indice de sensibilité au sel au départ Délai: Jour 7 à 14	Le rapport entre la variation de la pression artérielle moyenne sur 24 heures, telle que mesurée lors de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, et la modification de la concentration de Na+ dans l'urine sur 24 heures lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+.	Jour 7 à 14
Indice de sensibilité au sel après allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le rapport entre la variation de la pression artérielle moyenne sur 24 heures, telle que mesurée lors de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, et la modification de la concentration de Na+ dans l'urine sur 24 heures lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ pendant la prise allopurinol	Jour 49 à 56
Proportion de sensibilité au sel de la pression artérielle au départ via la pression artérielle occasionnelle Délai: Jour 7 à 14	Une diminution >=5 mmHg de la pression artérielle moyenne mesurée en clinique lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+. Pression artérielle occasionnelle mesurée 3 fois consécutives par auscultation avec la moyenne des 3 mesures de pression artérielle moyenne enregistrées.	Jour 7 à 14
Proportion de sensibilité au sel de la pression artérielle après allopurinol via une pression artérielle occasionnelle Délai: Jour 49 à 56	Une diminution >=5 mmHg de la pression artérielle moyenne mesurée en clinique lors du passage de la phase riche en Na+ à la phase faible en Na+ tout en prenant de l'allopurinol. Pression artérielle occasionnelle mesurée 3 fois consécutives par auscultation avec la moyenne des 3 mesures de pression artérielle moyenne enregistrées.	Jour 49 à 56
Hypertension artérielle au départ via MAPA Délai: Jour 0	Proportion avec une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne sur 24 heures ≥ 115/75 mmHg, une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne à l'état de veille ≥ 120/80 mm Hg ou une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne endormie ≥ 100/65 mm Hg, mesurée avec une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPA).	Jour 0
Hypertension au départ via MAPA Délai: Jour 7	Proportion avec une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne sur 24 heures ≥ 125/75 mmHg, une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne à l'état de veille ≥ 130/80 mm Hg ou une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne endormie ≥ 110/65 mm Hg, mesurée avec une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPA).	Jour 7
Hypertension artérielle au départ via une pression artérielle occasionnelle Délai: 3 premières visites d'étude	Proportion avec une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne ≥ 120/80 mmHg, mesurée via 3 mesures auscultées consécutives (moyenne) à chacune des 3 visites d'étude distinctes.	3 premières visites d'étude
Hypertension au départ via la pression artérielle occasionnelle Délai: 3 premières visites d'étude	Proportion avec une pression artérielle systolique ou diastolique moyenne ≥ 130/80 mmHg, mesurée via 3 mesures auscultées consécutives (moyenne) à chacune des 3 visites d'étude distinctes	3 premières visites d'étude
Acide urique sérique au départ Délai: Jour 0	Concentration sérique d'acide urique au départ	Jour 0
Modification de l'acide urique sérique avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement des taux sériques d'acide urique lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'acide urique sérique avec intervention alimentaire Na + sur allopurinol Délai: Jour 42 à 56	La modification des taux sériques d'acide urique lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 42 à 56
Vitesse de l'onde de pouls à la ligne de base Délai: Jour 0	La vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien sera mesurée au départ avec le dispositif SphygmoCor XCEL	Jour 0
Indice d'augmentation au départ Délai: Jour 0	L'indice d'augmentation sera mesuré au départ avec l'appareil SphygmoCor XCEL	Jour 0
Variabilité de la fréquence cardiaque au départ Délai: Jour 0	La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée au départ à l'aide d'un enregistrement continu de la fréquence cardiaque à l'aide du moniteur CNAP™ 500i	Jour 0
Sensibilité baroréflexe au départ Délai: Jour 0	La sensibilité baroréflexe sera mesurée au départ en utilisant la pression artérielle et la fréquence cardiaque continues à l'aide du moniteur CNAP™ 500i	Jour 0
Angiotensine-(1-7) au départ Délai: Jour 0	Concentration plasmatique d'angiotensine-(1-7) et angiotensine-(1-7)/créatinine urinaire au départ	Jour 0
Angiotensine II au départ Délai: Jour 0	Concentration plasmatique d'angiotensine II et angiotensine II/créatinine urinaire à l'inclusion	Jour 0
Klotho au départ Délai: Jour 0	Concentration de klotho plasmatique et klotho urinaire/créatinine au départ.	Jour 0
Créatinine au départ Délai: Jour 0	Concentration de créatinine sérique au départ	Jour 0
Cystatine C au départ Délai: Jour 0	Concentration sérique de cystatine C au départ	Jour 0
eGFR au départ Délai: Jour 0	Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) au départ. Nous calculerons l'eGFR par l'équation CKD-EPI Créatinine-Cystatine C 2012 et par la créatinine 24 heures	Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pression artérielle systolique ambulatoire Moyenne sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle diastolique ambulatoire Moyenne sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle diastolique moyenne sur 24 heures, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle moyenne ambulatoire Moyenne sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle moyenne moyenne sur 24 heures, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle systolique ambulatoire moyenne à l'état de veille au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle systolique moyenne à l'état de veille, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle diastolique ambulatoire moyenne à l'état de veille au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle diastolique moyenne à l'état de veille, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle moyenne ambulatoire moyenne à l'état éveillé au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle moyenne moyenne à l'état de veille, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Moyenne de la pression artérielle systolique ambulatoire pendant la période de sommeil au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle systolique moyenne pendant le sommeil, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Moyenne de la pression artérielle diastolique ambulatoire pendant la période de sommeil au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle diastolique moyenne pendant le sommeil, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle moyenne ambulatoire moyenne endormie au départ Délai: Jour 0	Pression artérielle moyenne moyenne pendant le sommeil, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle systolique ambulatoire Charge sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles systoliques moyennes sur 24 heures ≥ 125 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle diastolique ambulatoire Charge sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles diastoliques moyennes sur 24 heures ≥ 75 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires.	Jour 0
Charge d'éveil de la pression artérielle systolique ambulatoire au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles systoliques moyennes à l'état de veille ≥ 130 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Charge d'éveil de la pression artérielle diastolique ambulatoire au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles diastoliques moyennes à l'état de veille ≥ 80 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle systolique ambulatoire charge endormie au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles systoliques moyennes endormies ≥ 110 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Pression artérielle diastolique ambulatoire charge endormie au départ Délai: Jour 0	Proportion de pressions artérielles diastoliques moyennes endormies ≥ 65 mmHg, mesurées avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Baisse nocturne de la pression artérielle systolique ambulatoire au départ Délai: Jour 0	Variation en pourcentage de la pression artérielle systolique moyenne éveillée à moyenne endormie, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Baisse nocturne de la pression artérielle diastolique ambulatoire au départ Délai: Jour 0	Variation en pourcentage de la pression artérielle diastolique moyenne éveillée à moyenne endormie, mesurée avec des tensiomètres ambulatoires	Jour 0
Tension artérielle systolique occasionnelle au départ Délai: Jour 0	Mesuré 3 fois consécutives par auscultation avec la moyenne des 3 mesures de tension artérielle systolique enregistrées	Jour 0
Pression artérielle diastolique occasionnelle au départ Délai: Jour 0	Mesuré 3 fois consécutives par auscultation avec la moyenne des 3 mesures de tension artérielle diastolique enregistrées	Jour 0
Changement de la vitesse de l'onde de pouls avec l'intervention de Na + alimentaire Délai: Jour 7 à 14	Le changement de vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien sera mesuré avec l'appareil SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'indice d'augmentation avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement de l'indice d'augmentation sera mesuré avec l'appareil SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de la vitesse de l'onde de pouls avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de vitesse de l'onde de pouls fémorale carotidienne sera mesuré avec le dispositif SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol.	Jour 49 à 56
Modification de l'indice d'augmentation avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de l'indice d'augmentation sera mesuré avec l'appareil SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque avec l'intervention de Na + alimentaire Délai: Jour 7 à 14	La variation de la variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide du moniteur de pression artérielle non invasive continue (CNAP™) 500i lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de la sensibilité baroréflexe avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement de sensibilité baroréflexe sera mesuré à l'aide du moniteur CNAP™ 500i lors du passage de la phase à Na+ élevé à la phase à Na+ faible	Jour 7 à 14
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La variation de la variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide du moniteur CNAP™ 500i lors du passage de la phase à Na+ élevé à la phase à faible Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification de la sensibilité au baroréflexe avec une intervention alimentaire au Na+ sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de sensibilité baroréflexe sera mesuré à l'aide du moniteur CNAP™ 500i lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification de l'angiotensine-(1-7) avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	La variation de la concentration plasmatique d'angiotensine-(1-7) et de l'urine angiotensine-(1-7)/créatinine lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'angiotensine II avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	La variation de la concentration plasmatique d'angiotensine II et de l'angiotensine II/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Changement de klotho avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	La variation de la concentration plasmatique de klotho et de la klotho/créatinine urinaire lors du passage de la phase riche en Na+ à la phase faible en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'angiotensine-(1-7) avec une intervention alimentaire en Na+ sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La modification de la concentration plasmatique d'angiotensine-(1-7) et de l'angiotensine-(1-7)/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification de l'angiotensine II avec l'intervention de Na+ alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La modification de la concentration plasmatique d'angiotensine II et de l'angiotensine II/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Changement de klotho avec intervention alimentaire de Na + sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La modification de la concentration plasmatique de klotho et de la klotho/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
ACE2 au départ Délai: Jour 0	Concentration et activité ACE2 sériques et ACE2/créatinine et activité urinaires au départ	Jour 0
ACE au départ Délai: Jour 0	Concentration et activité de l'ECA dans le sérum et ACE/créatinine dans l'urine et activité au départ	Jour 0
FGF23 au départ Délai: Jour 0	Concentration plasmatique du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et FGF23 urinaire/créatinine au départ	Jour 0
Modification de l'ACE2 avec l'intervention alimentaire Na + Délai: Jour 7 à 14	Le changement de la concentration et de l'activité ACE2 sériques et de l'ACE2/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'ACE2 avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de la concentration et de l'activité ACE2 sériques et de l'ACE2/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification de l'ECA avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement de la concentration et de l'activité ACE sériques et de l'ACE2/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'ECA avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de la concentration et de l'activité de l'ECA sérique et de l'ACE2/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Modification du FGF23 avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement de la concentration sérique du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et du FGF23/créatinine dans l'urine lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification du FGF23 avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de la concentration sérique du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et du FGF23/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Niveau de néprilysine au départ Délai: Jour 0	Concentration et activité de la néprilysine sérique et activité de la néprilysine/créatinine dans l'urine au départ	Jour 0
Modification de la néprilysine avec intervention de Na+ alimentaire Délai: Jour 7 à 14	La modification de la concentration et de l'activité de la néprilysine sérique et de la néprilysine/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de la néprilysine avec une intervention alimentaire en Na + sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La modification de la concentration et de l'activité de la néprilysine sérique et de la néprilysine/créatinine et de l'activité urinaires lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Albumine urinaire au départ Délai: Jour 0	Albumine/créatinine urinaire au départ sur l'échantillon d'urine du premier matin	Jour 0
Proportion d'albuminurie Délai: Jour 0	Albuminurie au départ, définie comme albumine/créatinine urinaire > 30 mg/g sur l'échantillon d'urine du premier matin	Jour 0
Protéine urinaire au départ Délai: Jour 0	Protéine/créatinine urinaire au départ sur l'échantillon d'urine du premier matin	Jour 0
Proportion avec protéinurie Délai: Jour 0	Protéinurie au départ, définie comme protéine/créatinine urinaire > 0,2 mg/mg sur l'échantillon d'urine du premier matin	Jour 0
Angiotensinogène au départ Délai: Jour 0	Concentration sérique d'angiotensinogène et angiotensinogène/créatinine urinaire au départ	Jour 0
Modification de l'angiotensinogène avec une intervention alimentaire en Na+ Délai: Jour 7 à 14	La variation de la concentration sérique d'angiotensinogène et de l'angiotensinogène/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'angiotensinogène avec l'intervention de Na + alimentaire sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La modification de la concentration sérique d'angiotensinogène et de l'angiotensinogène/créatinine urinaire lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Excrétion de sodium sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Excrétion de sodium dans les urines sur 24 heures au départ	Jour 0
Excrétion de potassium sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Excrétion de potassium dans les urines sur 24 heures au départ	Jour 0
Excrétion d'acide urique sur 24 heures au départ Délai: Jour 0	Excrétion d'acide urique dans l'urine sur 24 heures au départ	Jour 0
Vitesse de l'onde de pouls (CF) au départ Délai: Jour 0	La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (CF) sera mesurée au départ avec le dispositif SphygmoCor XCEL	Jour 0
Changement de la vitesse de l'onde de pouls (CF) avec une intervention alimentaire de Na + Délai: Jour 7 à 14	Le changement de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (CF) sera mesuré avec l'appareil SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de la vitesse de l'onde de pouls (CF) avec une intervention alimentaire de Na + sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (CF) sera mesuré avec l'appareil SphygmoCor XCEL lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
Angiotensine II : angiotensine-(1-7) au départ Délai: Jour 0	Angiotensine II plasmatique et urinaire : angiotensine-(1-7) au départ	Jour 0
Modification de l'angiotensine II : angiotensine-(1-7) avec intervention alimentaire en Na+ Délai: Jour 7 à 14	La variation plasmatique de l'angiotensine II : angiotensine-(1-7) lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'angiotensine II : angiotensine-(1-7) avec intervention alimentaire en Na+ sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	La variation de l'angiotensine II plasmatique : angiotensine-(1-7) lors du passage de la phase à teneur élevée en Na+ à la phase à faible teneur en Na+ sous allopurinol	Jour 49 à 56
ACE : ACE2 au départ Délai: Jour 0	Sérum et urine ACE:ACE2 au départ	Jour 0
Modification de l'ACE:ACE2 avec intervention alimentaire Na+ Délai: Jour 7 à 14	Le changement dans le sérum et l'urine ACE:ACE2 lors du passage de la phase à haute teneur en Na+ à la phase à faible teneur en Na+	Jour 7 à 14
Modification de l'ACE:ACE2 avec intervention alimentaire Na + sous allopurinol Délai: Jour 49 à 56	Le changement dans le sérum et l'urine ACE:ACE2 lors du passage de la phase à haute teneur en Na + à la phase à faible teneur en Na + sous allopurinol	Jour 49 à 56
Indice de masse corporelle au départ Délai: Jour 0	Indice de masse corporelle au départ	Jour 0
Proportion de personnes en surpoids/obésité Délai: Jour 0	Surpoids/obésité au départ, défini comme un indice de masse corporelle >=25 kg/m2	Jour 0
Proportion d'obésité Délai: Jour 0	Obésité au départ, définie comme un indice de masse corporelle >=30 kg/m2	Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00057527
1R01HL146818-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats rapportés dans ce dossier, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à hshaltou@wakehealth.edu. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données sont disponibles pour 5 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Sensibilité à l'acide urique, au klotho et au sel chez les jeunes adultes nés avant terme (PEPC3)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.