Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost na kyselinu močovou, klotho a sůl u mladých dospělých narozených předčasně (PEPC3)

26. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak sůl ve stravě ovlivňuje krevní tlak u mladých dospělých, kteří se narodili předčasně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasný porod je nově se objevujícím a důležitým rizikovým faktorem pro hypertenzi a kardiovaskulární onemocnění, protože se celosvětově zvyšuje míra předčasných porodů i přežití kojenců. Hypertenze a kardiovaskulární onemocnění začínají v časné dospělosti u jedinců narozených předčasně, ale důvody, zejména s ohledem na roli předčasného porodu, nejsou známy. Lepší pochopení toho, proč se hypertenze a kardiovaskulární onemocnění vyskytují v rané dospělosti u jedinců narozených předčasně, umožní rozvoj strategií prevence a léčby ke zmírnění zátěže kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat tyto vztahy mechanicky v klinické studii u jedinců narozených předčasně, aby se stanovil fenotyp SSBP (senzitivity krevního tlaku na sůl) a studoval jeho vztah ke kardiovaskulárnímu onemocnění (kardiovaskulárnímu onemocnění) ve srovnání s kontrolní skupinou zdravých předčasně narozených vrstevníků. Vyšetřovatelé pak navrhnou určit, zda blokování tvorby UA (kyseliny močové) zlepšuje SSBP a kardiovaskulární funkce u jedinců narozených předčasně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hossam Shaltout, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew South, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen 1990-1998
  • Singleton porod
  • Narozeni v méně než 34 týdnech gestačního věku (předčasná kohorta)
  • Narozen ve věku delším než 36 týdnů gestace (kohorta v termínu)

Kritéria vyloučení:

  • Narození dvojčat
  • Vrozené anomálie nebo genetické syndromy
  • V současné době těhotná nebo kojím
  • Hypertenze v anamnéze hlášená subjektem
  • Současné užívání antihypertenziv
  • Aktivní rakovina
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Srdeční selhání
  • Selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preterm Group
Subjekty s velmi nízkou porodní hmotností (<37 dokončených týdnů těhotenství a porodní hmotnost <1500 g) dostanou dietní intervenci (dieta s vysokým/nízkým obsahem soli) a lék schválený FDA, Allopurinol.
Lék: Allopurinol
Část studie 2 – Pouze předčasně narozená skupina: Po návštěvě 5 předčasně narozených účastníků začne podávat allopurinol 200 mg denně PO po dobu 6 týdnů. Jednotýdenní diety s vysokým a nízkým obsahem soli a hodnocení se budou opakovat při léčbě alopurinolem.
Ostatní jména:
  • Zyloprim
Jiný: Dietní intervence
Standardní izokalorické diety s vysokým obsahem Na+ (250 mmol/d) a nízkým obsahem Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) po dobu 1 týdne, každá ve formě 3 jídel a 1 svačiny denně poskytované oddělením klinického výzkumu Metabolická kuchyně. Část 2 pouze předčasné – diety se budou opakovat, dokud účastník užívá alopurinol.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina narozených v termínu
Subjekty s porodní hmotností ≥2500 g dostanou dietní intervenci (dieta s vysokým/nízkým obsahem soli)
Jiný: Dietní intervence
Standardní izokalorické diety s vysokým obsahem Na+ (250 mmol/d) a nízkým obsahem Na+ (50 mmol/d) (75 mmol/1000 kcal/d) po dobu 1 týdne, každá ve formě 3 jídel a 1 svačiny denně poskytované oddělením klinického výzkumu Metabolická kuchyně. Část 2 pouze předčasné – diety se budou opakovat, dokud účastník užívá alopurinol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl s citlivostí na sůl na krevním tlaku na začátku prostřednictvím ABPM
Časové okno: Den 7 až 14
Definováno jako snížení středního arteriálního krevního tlaku o ≥ 8 mmHg při přechodu z fáze vysokého Na+ do fáze nízkého Na+, měřeno 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).
Den 7 až 14
Podíl s citlivostí na sůl krevního tlaku po alopurinolu prostřednictvím ABPM
Časové okno: Den 49 až 56
Pokles středního arteriálního krevního tlaku o ≥ 8 mmHg při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při užívání alopurinolu, měřeno 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).
Den 49 až 56
Index citlivosti na sůl na začátku
Časové okno: Den 7 až 14
Poměr mezi změnou 24hodinového středního arteriálního tlaku, měřeného při 24hodinovém ambulantním monitorování krevního tlaku, a změnou 24hodinové koncentrace Na+ v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+.
Den 7 až 14
Index citlivosti na sůl po alopurinolu
Časové okno: Den 49 až 56
Poměr mezi změnou 24hodinového středního arteriálního tlaku, měřeno 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku, a změnou 24hodinové koncentrace Na+ v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ během užívání allopurinol
Den 49 až 56
Podíl s citlivostí na sůl na krevním tlaku na začátku prostřednictvím náhodného krevního tlaku
Časové okno: Den 7 až 14
Pokles středního arteriálního krevního tlaku >=5 mmHg naměřený na klinice při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+. Příležitostný krevní tlak měřen 3 po sobě jdoucí časy auskultací, přičemž byl zaznamenán průměr ze 3 středních měření arteriálního krevního tlaku.
Den 7 až 14
Podíl s citlivostí na sůl krevního tlaku po alopurinolu prostřednictvím náhodného krevního tlaku
Časové okno: Den 49 až 56
Pokles středního arteriálního krevního tlaku o >=5 mmHg naměřený na klinice při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při užívání alopurinolu. Příležitostný krevní tlak měřen 3 po sobě jdoucí časy auskultací, přičemž byl zaznamenán průměr ze 3 středních měření arteriálního krevního tlaku.
Den 49 až 56
Vysoký krevní tlak na začátku prostřednictvím ABPM
Časové okno: Den 0
Podíl s průměrným systolickým nebo diastolickým krevním tlakem za 24 hodin ≥115/75 mmHg, středním systolickým nebo diastolickým krevním tlakem v bdělém stavu ≥120/80 mmHg nebo průměrným systolickým nebo diastolickým krevním tlakem ve spánku ≥100/65 mmHg, měřeno ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).
Den 0
Hypertenze na začátku prostřednictvím ABPM
Časové okno: Den 7
Podíl s průměrným systolickým nebo diastolickým krevním tlakem za 24 hodin ≥125/75 mmHg, středním systolickým nebo diastolickým krevním tlakem v bdělém stavu ≥130/80 mmHg nebo průměrným systolickým nebo diastolickým krevním tlakem ve spánku ≥110/65 mmHg, měřeno ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).
Den 7
Vysoký krevní tlak na začátku prostřednictvím náhodného krevního tlaku
Časové okno: První 3 studijní pobyty
Podíl se středním systolickým nebo diastolickým krevním tlakem ≥120/80 mmHg, měřeno prostřednictvím 3 po sobě jdoucích auskultačních měření (zprůměrováno) při každé ze 3 samostatných studijních návštěv.
První 3 studijní pobyty
Hypertenze na začátku prostřednictvím náhodného krevního tlaku
Časové okno: První 3 studijní pobyty
Podíl se středním systolickým nebo diastolickým krevním tlakem ≥130/80 mmHg, měřeno prostřednictvím 3 po sobě jdoucích auskultačních měření (zprůměrováno) při každé ze 3 samostatných studijních návštěv
První 3 studijní pobyty
Sérová kyselina močová na začátku
Časové okno: Den 0
Základní koncentrace kyseliny močové v séru
Den 0
Změna sérové ​​kyseliny močové s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna hladiny kyseliny močové v séru při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna sérové ​​kyseliny močové s dietní intervencí Na+ na alopurinol
Časové okno: Den 42 až 56
Změna hladiny kyseliny močové v séru při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 42 až 56
Rychlost pulzní vlny na základní čáře
Časové okno: Den 0
Rychlost tepové vlny na karotickém femuru bude měřena na začátku pomocí přístroje SphygmoCor XCEL
Den 0
Augmentační index na základní linii
Časové okno: Den 0
Augmentační index bude měřen na začátku pomocí přístroje SphygmoCor XCEL
Den 0
Variabilita srdeční frekvence na začátku
Časové okno: Den 0
Variabilita srdeční frekvence bude měřena na začátku pomocí nepřetržitého záznamu srdeční frekvence pomocí CNAP™ Monitor 500i
Den 0
Baroreflexní citlivost na základní linii
Časové okno: Den 0
Citlivost baroreflexu bude měřena na začátku pomocí kontinuálního krevního tlaku a srdeční frekvence pomocí CNAP™ Monitor 500i
Den 0
Angiotensin-(1-7) na začátku
Časové okno: Den 0
Plazmatická koncentrace angiotenzinu-(1-7) a angiotenzin-(1-7)/kreatinin v moči na počátku
Den 0
Angiotensin II na začátku
Časové okno: Den 0
Plazmatická koncentrace angiotenzinu II a angiotenzin II/kreatinin v moči na počátku
Den 0
Klotho na základní čáře
Časové okno: Den 0
Plazmatická koncentrace klotho a klotho/kreatinin v moči na začátku.
Den 0
Kreatinin na začátku
Časové okno: Den 0
Základní koncentrace sérového kreatininu
Den 0
Cystatin C na začátku
Časové okno: Den 0
Základní koncentrace cystatinu C v séru
Den 0
eGFR na výchozí hodnotě
Časové okno: Den 0
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) na začátku. eGFR vypočteme pomocí rovnice CKD-EPI Kreatinin-Cystatin C 2012 a pomocí 24hodinového kreatininu
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní systolický krevní tlak 24hodinový průměr na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný systolický krevní tlak za 24 hodin, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní diastolický krevní tlak 24hodinový průměr na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný diastolický krevní tlak za 24 hodin, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní průměrný arteriální tlak 24hodinový průměr na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný průměrný arteriální tlak za 24 hodin, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Průměrný ambulantní systolický krevní tlak v bdělém stavu na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný systolický krevní tlak v bdělém stavu, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Průměrný ambulantní diastolický krevní tlak v bdělém stavu na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný diastolický krevní tlak v bdělém stavu, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Průměrný ambulantní arteriální tlak v bdělém stavu na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný střední arteriální tlak v bdělém stavu, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Průměrný ambulantní systolický krevní tlak ve spánku na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný systolický krevní tlak ve spánku, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Střední hodnota ambulantního diastolického krevního tlaku ve spánku na začátku
Časové okno: Den 0
Průměrný diastolický krevní tlak ve spánku, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Průměrný ambulantní arteriální tlak ve spánku ve výchozím stavu
Časové okno: Den 0
Průměrný průměrný arteriální tlak ve spánku, měřený ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní systolický krevní tlak 24hodinová zátěž na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl průměrného 24hodinového systolického krevního tlaku ≥125 mmHg, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní diastolický krevní tlak 24hodinová zátěž na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl průměrného 24hodinového diastolického krevního tlaku ≥75 mmHg, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku.
Den 0
Ambulantní systolický krevní tlak v bdělém stavu na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl průměrného systolického krevního tlaku v bdělém stavu ≥130 mmHg, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní zátěž diastolického krevního tlaku v bdělém stavu na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl středního diastolického krevního tlaku v bdělém stavu ≥ 80 mmHg, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní systolický krevní tlak spánková zátěž na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl průměrného systolického krevního tlaku ve spánku ≥110 mmHg, měřeno ambulantními měřiči krevního tlaku
Den 0
Ambulantní diastolický krevní tlak spánková zátěž na začátku
Časové okno: Den 0
Podíl středního diastolického krevního tlaku ve spánku ≥ 65 mmHg, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní noční pokles systolického krevního tlaku na základní linii
Časové okno: Den 0
Procentuální změna průměrného systolického krevního tlaku v bdělém stavu na střední spící systolický krevní tlak, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Ambulantní noční pokles diastolického krevního tlaku na základní linii
Časové okno: Den 0
Procentuální změna průměrného bdělého diastolického krevního tlaku na průměrný spící diastolický krevní tlak, měřeno ambulantními monitory krevního tlaku
Den 0
Nahodilý systolický krevní tlak na začátku
Časové okno: Den 0
Měřeno 3krát po sobě auskultací s průměrem ze 3 zaznamenaných měření systolického krevního tlaku
Den 0
Příležitostný diastolický krevní tlak na začátku
Časové okno: Den 0
Měřeno 3krát po sobě auskultací s průměrem ze 3 zaznamenaných měření diastolického krevního tlaku
Den 0
Změna rychlosti pulzní vlny s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna rychlosti tepové vlny na karotickém femoru bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým Na+ do fáze s nízkým Na+
Den 7 až 14
Změna indexu augmentace s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna indexu augmentace bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna rychlosti pulzní vlny s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna rychlosti tepové vlny na karotidové femuru bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ během léčby alopurinolem.
Den 49 až 56
Změna indexu augmentace s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna indexu augmentace bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při užívání alopurinolu
Den 49 až 56
Změna variability srdeční frekvence s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna variability srdeční frekvence bude měřena pomocí monitoru kontinuálního neinvazivního arteriálního tlaku (CNAP™) 500i při přechodu z fáze s vysokým Na+ do fáze s nízkým Na+
Den 7 až 14
Změna citlivosti baroreflexu s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna citlivosti baroreflexu bude měřena pomocí CNAP™ Monitor 500i při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna variability srdeční frekvence s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna variability srdeční frekvence bude měřena pomocí CNAP™ Monitor 500i při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při užívání alopurinolu.
Den 49 až 56
Změna citlivosti baroreflexu s dietní intervencí Na+ při léčbě alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna citlivosti baroreflexu bude měřena pomocí CNAP™ Monitor 500i při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při užívání alopurinolu.
Den 49 až 56
Změna angiotenzinu-(1-7) s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace angiotenzinu-(1-7) v plazmě a angiotenzinu-(1-7)/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna angiotenzinu II s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna plazmatické koncentrace angiotenzinu II a angiotenzinu II/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna klotho s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace klotho v plazmě a klotho/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna angiotenzinu-(1-7) s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace angiotenzinu-(1-7) v plazmě a angiotenzinu-(1-7)/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Změna angiotenzinu II s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna plazmatické koncentrace angiotenzinu II a angiotenzinu II/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Změna klotho s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace klotho v plazmě a klotho/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
ACE2 na základní úrovni
Časové okno: Den 0
Koncentrace a aktivita ACE2 v séru a ACE2/kreatinin a aktivita v moči na začátku
Den 0
ACE na základní linii
Časové okno: Den 0
Koncentrace a aktivita ACE v séru a ACE/kreatinin a aktivita v moči na začátku
Den 0
FGF23 na výchozí hodnotě
Časové okno: Den 0
Koncentrace plazmatického fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF23) a FGF23/kreatinin v moči na začátku
Den 0
Změna ACE2 s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace a aktivity ACE2 v séru a ACE2/kreatinin a aktivita v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna ACE2 s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace a aktivity ACE2 v séru a ACE2/kreatinin a aktivita v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Změna ACE s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace a aktivity ACE v séru a ACE2/kreatinin a aktivita v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna ACE s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace a aktivity ACE v séru a ACE2/kreatinin a aktivita v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Změna FGF23 s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace sérového fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF23) a FGF23/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna FGF23 s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace sérového fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF23) a FGF23/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Základní hladina nepřilysinu
Časové okno: Den 0
Koncentrace a aktivita neprilysinu v séru a neprilysin/kreatinin v moči a výchozí aktivita
Den 0
Změna neprilysinu s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace a aktivity neprilysinu v séru a neprilysinu/kreatininu v moči a aktivity při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna neprilysinu s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna koncentrace a aktivity neprilysinu v séru a neprilysinu/kreatininu v moči a aktivity při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Albumin v moči na začátku
Časové okno: Den 0
Albumin/kreatinin v moči na začátku prvního ranního vzorku moči
Den 0
Podíl s albuminurií
Časové okno: Den 0
Albuminurie na začátku, definovaná jako albumin/kreatinin v moči > 30 mg/g ve vzorku moči prvního rána
Den 0
Protein v moči na začátku
Časové okno: Den 0
Protein/kreatinin v moči na začátku prvního ranního vzorku moči
Den 0
Podíl s proteinurií
Časové okno: Den 0
Proteinurie na začátku, definovaná jako protein/kreatinin v moči > 0,2 mg/mg ve vzorku moči prvního rána
Den 0
Angiotenzinogen na začátku
Časové okno: Den 0
Výchozí koncentrace angiotenzinogenu v séru a angiotenzinogen/kreatinin v moči
Den 0
Změna angiotenzinogenu s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna koncentrace angiotenzinogenu v séru a angiotenzinogenu/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna angiotenzinogenu s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna sérové ​​koncentrace angiotenzinogenu a angiotenzinogenu/kreatininu v moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
24hodinové vylučování sodíku na začátku
Časové okno: Den 0
Vylučování sodíku močí během 24 hodin na začátku
Den 0
24hodinové vylučování draslíku na začátku
Časové okno: Den 0
Vylučování draslíku močí během 24 hodin na začátku
Den 0
24hodinové vylučování kyseliny močové na začátku
Časové okno: Den 0
Vylučování kyseliny močové močí během 24 hodin na začátku
Den 0
Rychlost pulzní vlny (CF) na základní linii
Časové okno: Den 0
Rychlost pulzní vlny karotid-femorální (CF) bude měřena na začátku pomocí přístroje SphygmoCor XCEL
Den 0
Změna rychlosti pulzní vlny (CF) s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (CF) bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna rychlosti pulzní vlny (CF) s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (CF) bude měřena přístrojem SphygmoCor XCEL při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem.
Den 49 až 56
Angiotensin II:angiotensin-(1-7) na začátku
Časové okno: Den 0
Plazmatický a močový angiotensin II:angiotenzin-(1-7) na počátku
Den 0
Změna angiotenzinu II:angiotenzinu-(1-7) s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna plazmatického angiotenzinu II:angiotenzinu-(1-7) při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna angiotenzinu II:angiotenzinu-(1-7) s dietní intervencí Na+ při léčbě alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna plazmatického angiotenzinu II:angiotenzinu-(1-7) při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
ACE:ACE2 na základní úrovni
Časové okno: Den 0
Sérum a moč ACE:ACE2 na začátku
Den 0
Změna ACE:ACE2 s dietní intervencí Na+
Časové okno: Den 7 až 14
Změna ACE:ACE2 v séru a moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+
Den 7 až 14
Změna ACE:ACE2 s dietní intervencí Na+ během léčby alopurinolem
Časové okno: Den 49 až 56
Změna ACE:ACE2 v séru a moči při přechodu z fáze s vysokým obsahem Na+ do fáze s nízkým obsahem Na+ při léčbě alopurinolem
Den 49 až 56
Index tělesné hmotnosti na začátku
Časové okno: Den 0
Index tělesné hmotnosti na začátku
Den 0
Podíl s nadváhou/obezitou
Časové okno: Den 0
Nadváha/obezita na začátku, definovaná jako index tělesné hmotnosti >=25 kg/m2
Den 0
Podíl s obezitou
Časové okno: Den 0
Obezita na začátku, definovaná jako index tělesné hmotnosti >=30 kg/m2
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00057527
  • 1R01HL146818-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které jsou základem výsledků uvedených v tomto záznamu, po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končící 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu hshaltou@wakehealth.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Údaje jsou k dispozici po dobu 5 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy krevního tlaku

Klinické studie na Allopurinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit