- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036162
정상적인 노화 동안 언어와 자세(수직성)에 대한 뇌 활동의 공간적 및 동적 특성화. 자기뇌파검사(MEG) 연구(MEG-AGING) (MEG-AGING)
관점에 따라 노화에 대한 다양한 정의가 제안되었습니다. 따라서 생물학적 수준에서 노화는 세포의 점진적인 퇴화와 살아있는 유기체의 중요한 기능의 둔화를 초래하는 자연적인 생리학적 과정에 해당합니다. 보다 일반적으로 노화는 인지적, 사회적, 생물학적 또는 심리적 수준에서 발생하는 다요인 및 다차원 과정입니다.
본 연구의 1차 목적은 정상적인 노화 동안 활성화(Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V)와 휴식(Task-Negative Network: TNN) 활동 사이의 균형을 두 가지 영역( 수직성에 대한 언어 및 자세-공간적 인식).
연구 개요
상세 설명
인지적 관점에서 볼 때 건강한 노인은 정보 분석 속도가 느려지지만 다양한 인지 작업을 수행하는 데 있어 젊은 성인만큼 정확합니다. 이것은 필연적으로 새로운 인지 전략과 이러한 프로세스의 기반이 되는 뇌 네트워크의 재구성과 함께 보상 프로세스를 의미합니다. 이러한 보상 현상은 신경인지 예비력이라는 일반적인 이름으로 알려져 있습니다.
언어, 시공간 기술, 운동 제어, 자세 또는 기억과 같은 특정 기능은 노인들 사이에서 매우 다양한 방식으로 영향을 받습니다. 이 가변성은 단지 한 가지 형태의 노화가 아닌 여러 인지 프로필을 포함합니다. 실제로 건강한 노화는 인지적으로 두 가지 방식으로 정의할 수 있습니다. 즉, 동질적 또는 다소 이질적인 과정입니다. 노화의 동질적 가설에 따르면, 행동, 인지 및 뇌 유사 징후는 기능 간의 차이 없이 노인들 사이에서 유사합니다. 즉, 이 가설에 따르면 노화는 모든 노인과 인지 과정에 동일한 방식으로 영향을 미칩니다. 반대로 이질적 가설에 따르면 개인 간 그리고 동일한 개인 내에서도 서로 다른 인지 과정에 따라 유의미한 차이가 나타나야 한다. 이러한 이질성은 여러 요인(유전적, 환경적, 사회적, 교육적 또는 생활 방식)으로 설명됩니다. 신경심리학적 검사나 행동 실험(및 작업 수행)을 통해 인지적 이질성 측면에서 노인들 사이에서 발생하는 차이를 쉽게 식별할 수 있다면 대뇌 수준에서의 이러한 차별적 활동을 강조하기가 더 어렵습니다. 기능적 신경 영상 방법 및 기술은 인지 작업을 수행하거나 휴식을 취할 때 공간 정보(관련 뇌 영역)와 시간 정보(뇌 활성화 역학)를 모두 제공하기 위해 이러한 목적을 위한 경로를 제공할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 MEG(Magnetoencephalography) 방법은 뇌 활동에 대한 이러한 모든 유형의 정보를 제공할 수 있는 선호되는 기술입니다. 따라서 두 가지 유형의 네트워크를 기록할 수 있습니다. 참가자가 작업(이 프로젝트에서는 언어 및 자세/수직성)에 관여할 때 활성화되는 작업 양성 네트워크(TPN)와 상태에 특정한 작업 부정 네트워크(TNN)입니다. 나머지는 "비활성화"라고 하는 영역으로 표시됩니다. 따라서 이 두 네트워크는 연구에서 다음 매개변수로 특징지어질 것입니다. (a) 네트워크: 관련된 지역 세트; (b) 활동의 시간적 역학 및 (c) TPN과 TNN 영역 간의 기능적 연결성.
인지 대뇌 노화의 동질성 대 이질성에 대한 질문에 답하기 위해 건강한 노인 그룹과 비교하여 건강한 청년 그룹에서 TPN 대 TNN을 비교합니다. 위에서 언급한 매개변수의 세 가지 범주(a-c)에 대해 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHUGA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~85세 건강한 자원봉사자 : 청년(25~49세) / 노인(50~85세)
- 오른 손잡이
- 서명된 동의서
- 프랑스어 모국어
- 유창한 프랑스어 말하기
- 정상 또는 수정 보기
- 임상시험 참여 전에 실시되는 건강 검진
- 프랑스 사회보장제도에 등록
제외 기준:
- 자기 뇌파 검사(MEG) 및/또는 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기: 이식된 물질, 밀실 공포증,…
- 일반적으로 심각한 상태: 심장, 호흡기, 혈액학적, 신장, 간, 암
- 항불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제의 규칙적인 사용
- 정신 병리학 특성화
- 시험 전 음주
- 모든 범주의 보호 대상자(임산부, 수유부, 법적 보호 조치 대상자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자)
- 시험 전 음주
- 제외 기간이 있거나 이전 주에 다른 진행 중인 임상 시험에 참여
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 그룹
젊은 오른손잡이 건강한 지원자
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MEG(MagnetoEncephaloGraphy) 레코드
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실험적: 고령자
노인 오른손잡이 건강한 지원자
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MEG(MagnetoEncephaloGraphy) 레코드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEG(magnetoencephalography)에 의해 기록된 두 영역(언어 및 수직성의 자세-공간 인식)에서 정상적인 노화 동안 활성화(TPN-Language, L, TPN-Verticality, V)와 휴식(TNN) 활동 사이의 균형
기간: 2시간
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인지 작업과 휴식 기간 동안 기록된 유발 및 연속 자기장
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구된 두 영역에 따라 뇌자도 검사(MEG)에 의해 기록된 신경심리학적 점수와 뇌 활성화 또는 기능적 연결 매개변수 사이의 상관관계
기간: 1 시간
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모든 참가자에 대한 테스트의 신경심리학적 점수:
MEG로 측정한 대뇌 활동의 고급 분석
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (다른: ANSM ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 작업에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병