- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036162
Romlig og dynamisk karakterisering av hjerneaktivitet for språk og holdning (vertikalitet) under normal aldring. Magnetoencefalografi (MEG) studie (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Avhengig av synspunkt, har forskjellige definisjoner av aldring blitt foreslått. Således, på det biologiske nivået, tilsvarer aldring en naturlig fysiologisk prosess som fører til progressiv degenerasjon av celler og nedbremsing av de vitale funksjonene til en levende organisme. Mer generelt er aldring en multifaktoriell og flerdimensjonal prosess som skjer på kognitivt, sosialt, biologisk eller psykologisk nivå.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere balansen mellom aktivering (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) og hvile (Task-Negative Network: TNN) aktivitet under normal aldring, i to domener ( språk og posturo-romlig oppfatning av vertikalitet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra et kognitivt synspunkt, selv om friske eldre mennesker blir tregere til å analysere informasjon, forblir de like nøyaktige som unge voksne når det gjelder å utføre forskjellige kognitive oppgaver. Dette innebærer nødvendigvis kompensasjonsprosesser, med nye kognitive strategier og en restrukturering av hjernenettverkene som ligger til grunn for disse prosessene. Disse kompenserende fenomenene er kjent under det generelle navnet nevrokognitiv reserve.
Spesifikke funksjoner som språk, visuospatiale ferdigheter, motorisk kontroll, holdning eller hukommelse påvirkes på en svært varierende måte blant eldre. Denne variasjonen involverer flere kognitive profiler i stedet for bare én form for aldring. Faktisk kan sunn aldring defineres kognitivt på to måter, som en homogen eller snarere heterogen prosess. I følge den homogene hypotesen om aldring er de atferdsmessige, kognitive og hjernelignende manifestasjonene like blant eldre, uten differensiering mellom funksjoner. Med andre ord, ifølge denne hypotesen ville aldring påvirke alle eldre og kognitive prosesser på samme måte. Motsatt, ifølge den heterogene hypotesen, bør signifikante forskjeller avsløres mellom individer og hos samme individ i henhold til ulike kognitive prosesser. Denne heterogeniteten forklares av flere faktorer (genetiske, miljømessige, samfunnsmessige, pedagogiske eller livsstil). Hvis nevropsykologiske tester eller atferdseksperimenter (og utførelse av oppgaven) gjør det ganske enkelt å identifisere forskjellene man møter blant eldre når det gjelder kognitiv heterogenitet, er denne differensielle aktiviteten på cerebralt nivå vanskeligere å fremheve. Funksjonelle nevroavbildningsmetoder og -teknikker kan gi en vei for dette formålet, for å gi både romlig informasjon (involverte hjerneregioner) og tidsinformasjon (dynamikk i hjerneaktivering) når du utfører kognitive oppgaver eller når hvileperioden.
I denne sammenhengen er magnetoencefalografi (MEG)-metoden en foretrukket teknikk som kan gi all denne typen informasjon om hjerneaktivitet. To typer nettverk kan derfor registreres: oppgave-positivt nettverk (TPN) aktivert når deltakeren er involvert i en oppgave (i dette prosjektet, språk og holdning / vertikalitet), og oppgavenegativt nettverk (TNN) spesifikt for tilstanden til hvile , representert av regioner som kalles "deaktivert". Disse to nettverkene vil derfor i studien karakteriseres av følgende parametere: (a) nettverk: sett med involverte regioner; (b) temporal dynamikk av deres aktivitet, og (c) funksjonell tilkobling mellom regionene til TPN og TNN.
For å svare på spørsmålet om homogenitet vs. heterogenitet av kognitiv cerebral aldring, vil TPN-er vs. TNN sammenlignes i en gruppe friske unge voksne sammenlignet med en gruppe friske eldre forsøkspersoner. Sammenligningen vil bli gjort for de tre kategoriene av parametere nevnt ovenfor (a-c).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHUGA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige fra 25 til 85 år: ung gruppe (25-49 år) / aldersgruppe (50 til 85 år)
- Høyrehendt
- Signert informert samtykke
- fransk morsmål
- Snakker flytende fransk
- Normal eller korrigert visning
- Medisinsk undersøkelse utført før deltagelse i rettssaken
- Registrert i den franske trygdeordningen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon mot Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Magnetic Resonance Imaging (MRI): implantert materiale, klaustrofobi,...
- Generelt alvorlig tilstand: hjerte, luftveier, hematologisk, nyre, lever, kreft
- Regelmessig bruk av anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, nevroleptika
- Psykiatrisk patologi karakterisert
- Alkoholinntak før eksamen
- Alle kategorier av beskyttede personer (gravide eller ammende kvinner, personer underlagt et rettslig beskyttelsestiltak, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Alkoholinntak før eksamen
- Deltakelse i annen pågående klinisk studie med eksklusjonsperiode eller i forrige uke
- Score MINI MENTAL TILSTANDSEKSAMEN (MMSE) < 24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ung gruppe
Unge Høyrehendte friske frivillige
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) poster
|
|
EKSPERIMENTELL: Eldre gruppe
Eldre Høyrehendte friske frivillige
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) poster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse mellom aktivering (TPN-språk, L, TPN-vertikalitet, V) og hvile (TNN) aktivitet under normal aldring, i to domener (språk og posturo-spatial persepsjon av vertikalitet) registrert ved magnetoencefalografi (MEG)
Tidsramme: 2 timer
|
Fremkalte og kontinuerlige magnetiske felt registrert under både kognitive oppgaver og i hvileperioden
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom nevropsykologiske skårer og hjerneaktivering eller funksjonelle tilkoblingsparametere registrert ved magnetoencefalografi (MEG) avhengig av begge domenene studert
Tidsramme: 1 time
|
Nevropsykologiske score på tester for alle deltakere:
Avanserte analyser av cerebral aktivitet målt med MEG
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ANNEN: ANSM ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Kognitive oppgaver
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal eksitabilitetHong Kong
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sykdom (PD)Tyrkia (Türkiye)
-
KU LeuvenFullført