- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04036162
Rumlig og dynamisk karakterisering af hjerneaktivitet for sprog og kropsholdning (lodret) under normal aldring. Magnetoencefalografi (MEG) undersøgelse (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Afhængigt af synspunktet er forskellige definitioner af aldring blevet foreslået. På det biologiske niveau svarer aldring således til en naturlig fysiologisk proces, der fører til den progressive degeneration af celler og nedsættelse af en levende organismes vitale funktioner. Mere generelt er aldring en multifaktoriel og multidimensionel proces, der finder sted på det kognitive, sociale, biologiske eller psykologiske niveau.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere balancen mellem aktivering (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) og hvile (Task-Negative Network: TNN) aktivitet under normal aldring, i to domæner ( sprog og posturo-spatial opfattelse af vertikalitet).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra et kognitivt synspunkt, selvom raske ældre mennesker bliver langsommere til at analysere information, forbliver de lige så præcise som unge voksne i at udføre forskellige kognitive opgaver. Dette indebærer nødvendigvis kompensationsprocesser med nye kognitive strategier og en omstrukturering af hjernenetværkene, der ligger til grund for disse processer. Disse kompenserende fænomener er kendt under det generelle navn neurokognitiv reserve.
Specifikke funktioner som sprog, visuospatiale færdigheder, motorisk kontrol, kropsholdning eller hukommelse påvirkes på en meget varierende måde blandt ældre. Denne variabilitet involverer flere kognitive profiler snarere end blot én form for aldring. Sund aldring kan faktisk defineres kognitivt på to måder, som en homogen eller rettere heterogen proces. Ifølge den homogene hypotese om aldring er de adfærdsmæssige, kognitive og hjernelignende manifestationer ens blandt ældre, uden differentiering mellem funktioner. Med andre ord, ifølge denne hypotese ville aldring påvirke alle ældre og kognitive processer på samme måde. Omvendt bør der ifølge den heterogene hypotese afsløres signifikante forskelle mellem individer og hos det samme individ ifølge forskellige kognitive processer. Denne heterogenitet forklares af flere faktorer (genetiske, miljømæssige, samfundsmæssige, uddannelsesmæssige eller livsstil). Hvis neuropsykologiske tests eller adfærdseksperimenter (og udførelsen af opgaven) tillader ret let at identificere de forskelle, man støder på blandt ældre med hensyn til kognitiv heterogenitet, er denne differentielle aktivitet på cerebralt niveau sværere at fremhæve. Funktionelle neuroimaging metoder og teknikker kan give en vej til dette formål, at give både rumlig information (involverede hjerneregioner) og tidsmæssige informationer (dynamik af hjerneaktivering), når de udfører kognitive opgaver eller når hvileperioden.
I denne sammenhæng er magnetoencefalografi (MEG) metoden en foretrukken teknik, der kan give alle disse typer information om hjerneaktivitet. To typer netværk kan derfor registreres: opgave-positivt netværk (TPN) aktiveret, når deltageren er involveret i en opgave (i dette projekt, sprog og kropsholdning / vertikalitet), og opgavenegativt netværk (TNN) specifikt for tilstanden af hvile , repræsenteret af områder, der kaldes "deaktiveret". Disse to netværk vil derfor i undersøgelsen blive karakteriseret ved følgende parametre: (a) netværk: sæt af involverede regioner; (b) tidsmæssig dynamik af deres aktivitet og (c) funktionel forbindelse mellem regionerne TPN og TNN.
For at besvare spørgsmålet om homogenitet vs. heterogenitet af kognitiv cerebral aldring, vil TPN'er vs. TNN blive sammenlignet i en gruppe af raske unge voksne sammenlignet med en gruppe af raske ældre forsøgspersoner. Sammenligningen vil blive foretaget for de tre kategorier af parametre nævnt ovenfor (a-c).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CHUGA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige fra 25 til 85 år: ung gruppe (25-49 år) / aldersgruppe (50 til 85 år)
- Højrehåndet
- Underskrevet informeret samtykke
- fransk modersmål
- Taler flydende fransk
- Normal eller korrigeret visning
- Lægeundersøgelse udført forud for deltagelse i forsøget
- Registreret i den franske socialsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Magnetic Resonance Imaging (MRI): implanteret materiale, klaustrofobi,...
- Generelt alvorlig tilstand: hjerte-, luftvejs-, hæmatologisk, nyre, lever, cancer
- Regelmæssig brug af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika
- Psykiatrisk patologi karakteriseret
- Alkoholindtagelse før eksamen
- Alle kategorier af beskyttede personer (gravide eller ammende kvinder, personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse)
- Alkoholindtagelse før eksamen
- Deltagelse i andet igangværende klinisk forsøg med eksklusionsperiode eller i den foregående uge
- Score MINI MENTAL TILSTANDSEKSAMEN (MMSE) < 24
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ung gruppe
Unge Højrehåndede sunde frivillige
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) optegnelser
|
EKSPERIMENTEL: Ældre gruppe
Ældre Højrehåndede raske frivillige
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) optegnelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balance mellem aktivering (TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) og hvile (TNN) aktivitet under normal aldring, i to domæner (sprog og posturo-spatial perception af vertikalitet) registreret ved magnetoencefalografi (MEG)
Tidsramme: 2 timer
|
Fremkaldte og kontinuerlige magnetfelter registreret under både kognitive opgaver og i hvileperioden
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem neuropsykologiske scores og hjerneaktivering eller funktionelle tilslutningsparametre registreret ved magnetoencefalografi (MEG) afhængigt af begge undersøgte domæner
Tidsramme: 1 time
|
Neuropsykologiske resultater på test for alle deltagere:
Avancerede analyser af cerebral aktivitet målt ved MEG
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ANDET: ANSM ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitive opgaver
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet