- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036162
Aivotoiminnan spatiaalinen ja dynaaminen karakterisointi kielen ja asennon (pystysuora) osalta normaalin ikääntymisen aikana. Magnetoenkefalografia (MEG) -tutkimus (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Näkökulmasta riippuen ikääntymiselle on ehdotettu erilaisia määritelmiä. Siten ikääntyminen vastaa biologisella tasolla luonnollista fysiologista prosessia, joka johtaa solujen asteittaiseen rappeutumiseen ja elävän organismin elintoimintojen hidastumiseen. Yleisemmin sanottuna ikääntyminen on monitekijäinen ja moniulotteinen prosessi, joka tapahtuu kognitiivisella, sosiaalisella, biologisella tai psykologisella tasolla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tasapainoa aktivoinnin (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Vertical, V) ja levon (Task-Negative Network: TNN) toiminnan välillä normaalin ikääntymisen aikana kahdella alueella ( kieli ja vertikaalisuuden posturo-avaruuskäsitys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisesta näkökulmasta, vaikka terveet ikääntyneet ihmiset analysoivat tietoa hitaammin, he ovat yhtä tarkkoja kuin nuoret aikuiset suorittaessaan erilaisia kognitiivisia tehtäviä. Tämä edellyttää välttämättä kompensaatioprosesseja, uusia kognitiivisia strategioita ja näiden prosessien taustalla olevien aivoverkostojen uudelleenjärjestelyä. Nämä kompensaatioilmiöt tunnetaan yleisnimellä neurokognitiivinen reservi.
Tietyt toiminnot, kuten kieli, visuospatiaaliset taidot, motoriikka, asento tai muisti, vaikuttavat hyvin vaihtelevalla tavalla vanhusten keskuudessa. Tämä vaihtelu sisältää useita kognitiivisia profiileja eikä vain yhtä ikääntymisen muotoa. Terve ikääntyminen voidaan todellakin määritellä kognitiivisesti kahdella tavalla, homogeeniseksi tai melko heterogeeniseksi prosessiksi. Homogeenisen ikääntymishypoteesin mukaan käyttäytymis-, kognitiiviset ja aivomaiset ilmenemismuodot ovat vanhuksilla samanlaisia, toimintojen välillä ei ole eroa. Toisin sanoen tämän hypoteesin mukaan ikääntyminen vaikuttaisi kaikkiin vanhuksiin ja kognitiivisiin prosesseihin samalla tavalla. Toisaalta heterogeenisen hypoteesin mukaan yksilöiden välillä ja samassa yksilössä tulisi paljastaa merkittäviä eroja eri kognitiivisten prosessien mukaan. Tämä heterogeenisuus selittyy useilla tekijöillä (geneettiset, ympäristölliset, yhteiskunnalliset, koulutukselliset tai elämäntavat). Jos neuropsykologiset testit tai käyttäytymiskokeet (ja tehtävän suorittaminen) mahdollistavat ikääntyneiden kognitiivisen heterogeenisyyden eroavaisuuksien tunnistamisen melko helposti, on tätä aivotason erilaista aktiivisuutta vaikeampi korostaa. Funktionaaliset neuroimaging-menetelmät ja -tekniikat voivat tarjota polun tähän tarkoitukseen sekä spatiaalisen tiedon (aivoalueet mukana) että ajallisen tiedon (aivojen aktivaation dynamiikka) tarjoamiseen kognitiivisia tehtäviä suoritettaessa tai lepoajan aikana.
Tässä yhteydessä magnetoenkefalografia (MEG) -menetelmä on edullinen tekniikka, joka voi tarjota kaiken tämän tyyppistä tietoa aivojen toiminnasta. Tästä syystä voidaan tallentaa kahdentyyppisiä verkkoja: tehtäväpositiivinen verkko (TPN), joka aktivoituu, kun osallistuja on mukana tehtävässä (tässä projektissa kieli ja asento / vertikaalisuus), ja tehtävän tilan mukainen tehtävän negatiivinen verkko (TNN). lepo, jota edustavat alueet, joita kutsutaan "deaktivoiduiksi". Näitä kahta verkkoa luonnehditaan siksi tutkimuksessa seuraavilla parametreilla: a) verkko: mukana olevien alueiden joukko; (b) niiden toiminnan ajallinen dynamiikka ja (c) toiminnallinen liitettävyys TPN:n ja TNN:n alueiden välillä.
Jotta voidaan vastata kysymykseen kognitiivisen aivojen ikääntymisen homogeenisuudesta vs. heterogeenisyyteen, TPN:itä vs. TNN:tä verrataan terveiden nuorten aikuisten ryhmässä terveiden iäkkäiden koehenkilöiden ryhmään. Vertailu tehdään kolmen edellä mainitun parametriluokan osalta (a-c).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 25-85-vuotiaat: nuori ryhmä (25-49v) / ikäryhmä (50-85v)
- Oikeakätinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ranskan äidinkieli
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Normaali tai korjattu näkymä
- Ennen tutkimukseen osallistumista suoritettu lääkärintarkastus
- Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Magnetoenkefalografian (MEG) ja/tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe: implantoitu materiaali, klaustrofobia,…
- Yleensä vakava tila: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuais-, maksa-, syöpä
- Säännöllinen anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, neuroleptien käyttö
- Psykiatrinen patologia karakterisoitu
- Alkoholin nauttiminen ennen tenttiä
- Kaikki suojeltujen henkilöiden luokat (raskaana olevat tai imettävät naiset, oikeudellisen suojelutoimenpiteen kohteena olevat henkilöt, henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä)
- Alkoholin nauttiminen ennen tenttiä
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin poissulkemisjaksolla tai edellisellä viikolla
- Pisteytys PIENIMMÄISEN TILAN TUTKIMUS (MMSE) < 24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nuori ryhmä
Nuoret Oikeakätiset terveet vapaaehtoiset
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) -tietueet
|
KOKEELLISTA: Ikäryhmä
Ikääntyneet Oikeakätiset terveet vapaaehtoiset
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) -tietueet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapaino aktivoitumisen (TPN-Language, L, TPN-Vertical, V) ja lepoaktiivisuuden (TNN) välillä normaalin ikääntymisen aikana kahdella alueella (kieli ja posturo-spatiaalinen vertikaalisuuden havainto), jotka on tallennettu magnetoenkefalografialla (MEG)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Herätetyt ja jatkuvat magneettikentät sekä kognitiivisten tehtävien aikana että lepoajan aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio neuropsykologisten tulosten ja magnetoenkefalografialla (MEG) tallennettujen aivojen aktivaatio- tai toiminnallisten yhteysparametrien välillä riippuen molemmista tutkituista alueista
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaikkien osallistujien testien neuropsykologiset pisteet:
Edistyneet aivotoiminnan analyysit MEG:llä mitattuna
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (MUUTA: ANSM ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .