- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036162
Przestrzenna i dynamiczna charakterystyka aktywności mózgu dla języka i postawy (pionowość) podczas normalnego starzenia. Badanie magnetoencefalograficzne (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)
W zależności od punktu widzenia proponowane są różne definicje starzenia. Zatem na poziomie biologicznym starzenie odpowiada naturalnemu procesowi fizjologicznemu, który prowadzi do postępującej degeneracji komórek i spowolnienia funkcji życiowych żywego organizmu. Mówiąc bardziej ogólnie, starzenie się jest procesem wieloczynnikowym i wielowymiarowym, zachodzącym na poziomie poznawczym, społecznym, biologicznym czy psychologicznym.
Głównym celem tego badania jest ocena równowagi między aktywacją (sieć zadaniowo-pozytywna: TPN-język, L, TPN-wertykalność, V) a aktywnością spoczynkową (sieć zadaniowo-negatywną: TNN) podczas normalnego starzenia się, w dwóch domenach ( język i posturoprzestrzenne postrzeganie wertykalności).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z kognitywnego punktu widzenia, chociaż zdrowi starsi ludzie wolniej analizują informacje, pozostają tak samo dokładni jak młodzi dorośli w wykonywaniu różnych zadań poznawczych. To z konieczności pociąga za sobą procesy kompensacji, z nowymi strategiami poznawczymi i restrukturyzacją sieci mózgowych leżących u podstaw tych procesów. Te zjawiska kompensacyjne znane są pod ogólną nazwą rezerwy neurokognitywnej.
Specyficzne funkcje, takie jak język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, kontrola motoryczna, postawa ciała czy pamięć, są w bardzo zróżnicowany sposób zaburzone u osób starszych. Ta zmienność obejmuje wiele profili poznawczych, a nie tylko jedną formę starzenia się. Rzeczywiście, zdrowe starzenie się można zdefiniować poznawczo na dwa sposoby, jako proces jednorodny lub raczej heterogeniczny. Zgodnie z jednorodną hipotezą starzenia, objawy behawioralne, poznawcze i mózgopodobne są podobne u osób starszych, bez różnicowania funkcji. Innymi słowy, zgodnie z tą hipotezą starzenie się wpływałoby na wszystkie osoby starsze i procesy poznawcze w ten sam sposób. I odwrotnie, zgodnie z hipotezą heterogeniczności istotne różnice powinny zostać ujawnione między jednostkami i u tej samej osoby zgodnie z różnymi procesami poznawczymi. Ta heterogeniczność jest wyjaśniona wieloma czynnikami (genetycznymi, środowiskowymi, społecznymi, edukacyjnymi lub stylem życia). O ile testy neuropsychologiczne czy eksperymenty behawioralne (i wykonanie zadania) pozwalają dość łatwo zidentyfikować różnice spotykane wśród osób starszych w zakresie poznawczej heterogeniczności, o tyle ta zróżnicowana aktywność na poziomie mózgowym jest trudniejsza do wyeksponowania. Funkcjonalne metody i techniki neuroobrazowania mogą zapewnić ścieżkę do tego celu, dostarczając zarówno informacji przestrzennych (zaangażowane obszary mózgu), jak i informacji czasowych (dynamika aktywacji mózgu) podczas wykonywania zadań poznawczych lub w okresie odpoczynku.
W tym kontekście metoda magnetoencefalograficzna (MEG) jest preferowaną techniką, która może dostarczyć wszystkich rodzajów informacji na temat aktywności mózgu. Można zatem zarejestrować dwa rodzaje sieci: sieć zadaniowo-pozytywna (TPN) aktywowana, gdy uczestnik jest zaangażowany w zadanie (w tym projekcie język i postawa / pionowość) oraz sieć zadaniowo-negatywna (TNN) specyficzna dla stanu rest , reprezentowany przez regiony, które są nazywane „dezaktywowanymi”. Te dwie sieci zostaną zatem scharakteryzowane w badaniu za pomocą następujących parametrów: a) sieć: zbiór zaangażowanych regionów; (b) czasowa dynamika ich aktywności oraz (c) funkcjonalna łączność między regionami TPN i TNN.
Aby odpowiedzieć na pytanie o jednorodność vs. heterogeniczność poznawczego starzenia się mózgu, porównane zostaną TPN vs. TNN w grupie zdrowych młodych dorosłych w porównaniu z grupą zdrowych osób w podeszłym wieku. Porównanie zostanie przeprowadzone dla trzech kategorii parametrów wymienionych powyżej (a-c).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- CHUGA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 25 do 85 lat: grupa młoda (25-49 lat) / grupa wiekowa (50 do 85 lat)
- Praworęczny
- Podpisana świadoma zgoda
- Francuski język ojczysty
- Mówi płynnie po francusku
- Widok normalny lub poprawiony
- Badanie lekarskie przeprowadzone przed udziałem w badaniu
- Zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do magnetoencefalografii (MEG) i/lub rezonansu magnetycznego (MRI): wszczepiony materiał, klaustrofobia,…
- Stan ogólnie ciężki: sercowy, oddechowy, hematologiczny, nerkowy, wątrobowy, nowotworowy
- Regularne stosowanie leków przeciwlękowych, uspokajających, przeciwdepresyjnych, neuroleptyków
- Scharakteryzowano patologię psychiczną
- Spożycie alkoholu przed egzaminem
- Wszystkie kategorie osób podlegających ochronie (kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby objęte środkiem ochrony prawnej, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej)
- Spożycie alkoholu przed egzaminem
- Udział w innym trwającym badaniu klinicznym z okresem wyłączenia lub w poprzednim tygodniu
- Ocena MINIMALNEGO BADANIA STANU PSYCHICZNEGO (MMSE) < 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Młoda grupa
Młodzi praworęczni zdrowi ochotnicy
|
Zapisy magnetoencefalograficzne (MEG).
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wiekowa
Starsi, praworęczni, zdrowi ochotnicy
|
Zapisy magnetoencefalograficzne (MEG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga między aktywacją (TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) a aktywnością spoczynkową (TNN) podczas normalnego starzenia, w dwóch domenach (język i posturo-przestrzenna percepcja pionowości) zarejestrowana za pomocą magnetoencefalografii (MEG)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wywołane i ciągłe pola magnetyczne rejestrowane zarówno podczas zadań poznawczych, jak iw okresie odpoczynku
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między wynikami neuropsychologicznymi a aktywacją mózgu lub parametrami łączności funkcjonalnej zarejestrowanymi przez magnetoencefalografię (MEG) w zależności od obu badanych domen
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wyniki neuropsychologiczne w testach dla wszystkich uczestników:
Zaawansowane analizy aktywności mózgowej mierzonej metodą MEG
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (INNY: ANSM ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadania poznawcze
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny