- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04036162
Rumslig och dynamisk karaktärisering av hjärnaktivitet för språk och kroppsställning (vertikalitet) under normalt åldrande. Magnetoencefalografi (MEG) studie (MEG-AGEING) (MEG-AGING)
Beroende på synvinkel har olika definitioner av åldrande föreslagits. På den biologiska nivån motsvarar alltså åldrandet en naturlig fysiologisk process som leder till den progressiva degenereringen av celler och bromsningen av en levande organisms vitala funktioner. Mer allmänt är åldrande en multifaktoriell och multidimensionell process som sker på kognitiv, social, biologisk eller psykologisk nivå.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera balansen mellan aktivering (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) och vila (Task-Negative Network: TNN) aktivitet under normalt åldrande, i två domäner ( språk och posturo-spatial uppfattning om vertikalitet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ur en kognitiv synvinkel, även om friska äldre människor blir långsammare att analysera information, förblir de lika exakta som unga vuxna när det gäller att utföra olika kognitiva uppgifter. Detta innebär med nödvändighet kompensationsprocesser, med nya kognitiva strategier och en omstrukturering av hjärnnätverken som ligger bakom dessa processer. Dessa kompensatoriska fenomen är kända under det allmänna namnet neurokognitiv reserv.
Specifika funktioner som språk, visuospatiala färdigheter, motorisk kontroll, hållning eller minne, påverkas på ett mycket varierande sätt bland äldre. Denna variation involverar flera kognitiva profiler snarare än bara en form av åldrande. Hälsosamt åldrande kan faktiskt definieras kognitivt på två sätt, som en homogen eller snarare heterogen process. Enligt den homogena hypotesen om åldrande är de beteendemässiga, kognitiva och hjärnliknande manifestationerna likartade bland äldre, utan differentiering mellan funktioner. Med andra ord, enligt denna hypotes skulle åldrandet påverka alla äldre och kognitiva processer på samma sätt. Omvänt, enligt den heterogena hypotesen, bör signifikanta skillnader avslöjas mellan individer och hos samma individ enligt olika kognitiva processer. Denna heterogenitet förklaras av flera faktorer (genetiska, miljömässiga, samhälleliga, utbildningsmässiga eller livsstil). Om neuropsykologiska tester eller beteendeexperiment (och utförandet av uppgiften) tillåter att ganska enkelt identifiera de skillnader man möter bland äldre i termer av kognitiv heterogenitet, är denna differentiella aktivitet på cerebral nivå svårare att belysa. Funktionella neuroimaging metoder och tekniker kan tillhandahålla en väg för detta ändamål, att tillhandahålla både rumslig information (involverade hjärnregioner) och tidsinformation (dynamiken i hjärnaktivering) när du utför kognitiva uppgifter eller under viloperioden.
I detta sammanhang är magnetoencefalografimetoden (MEG) en föredragen teknik som kan ge alla dessa typer av information om hjärnaktivitet. Två typer av nätverk kan därför registreras: uppgiftspositivt nätverk (TPN) aktiverat när deltagaren är involverad i en uppgift (i detta projekt, språk och hållning / vertikalitet), och uppgiftsnegativt nätverk (TNN) specifikt för tillståndet av rest , representerad av regioner som kallas "inaktiverade". Dessa två nätverk kommer därför att kännetecknas i studien av följande parametrar: (a) nätverk: uppsättning regioner som är involverade; (b) temporal dynamik i deras aktivitet, och (c) funktionell koppling mellan regionerna TPN och TNN.
För att svara på frågan om homogenitet vs. heterogenitet av kognitivt cerebralt åldrande, kommer TPNs vs TNN att jämföras i en grupp friska unga vuxna jämfört med en grupp friska äldre försökspersoner. Jämförelsen kommer att göras för de tre kategorierna av parametrar som nämns ovan (a-c).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHUGA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer från 25 till 85 år: ung grupp (25-49 år) / åldersgrupp (50 till 85 år)
- Högerhänt
- Undertecknat informerat samtycke
- Franska modersmål
- Talar flytande franska
- Normal eller korrigerad vy
- Läkarundersökning utförd innan deltagande i rättegången
- Registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för magnetoencefalografi (MEG) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRT): implanterat material, klaustrofobi,...
- Allmänt allvarligt tillstånd: hjärt-, andnings-, hematologiskt, njure, lever, cancer
- Regelbunden användning av anxiolytika, lugnande medel, antidepressiva, neuroleptika
- Psykiatrisk patologi karakteriserad
- Alkoholintag före provet
- Alla kategorier av skyddade personer (gravida eller ammande kvinnor, personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd, personer som är frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut)
- Alkoholintag före provet
- Deltagande i annan pågående klinisk prövning med uteslutningsperiod eller föregående vecka
- Poäng MINI MENTALTILLSTÅNDSUNDERSÖKNING (MMSE) < 24
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ung grupp
Unga Högerhänta friska volontärer
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) poster
|
|
EXPERIMENTELL: Åldrig grupp
Åldrade Högerhänta friska frivilliga
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) poster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans mellan aktivering (TPN-språk, L, TPN-vertikalitet, V) och viloaktivitet (TNN) under normalt åldrande, i två domäner (språk och posturo-spatial perception av vertikalitet) registrerade med magnetoencefalografi (MEG)
Tidsram: 2 timmar
|
Framkallade och kontinuerliga magnetfält registrerade under både kognitiva uppgifter och under viloperioden
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan neuropsykologiska poäng och hjärnaktivering eller funktionella anslutningsparametrar registrerade med magnetoencefalografi (MEG) beroende på båda de studerade domänerna
Tidsram: 1 timme
|
Neuropsykologiska poäng på tester för alla deltagare:
Avancerade analyser av cerebral aktivitet mätt med MEG
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ÖVRIG: ANSM ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .