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Caracterização Espacial e Dinâmica da Atividade Cerebral para Linguagem e Postura (Verticalidade) Durante o Envelhecimento Normal. Estudo de Magnetoencefalografia (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)

6 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Dependendo do ponto de vista, diferentes definições de envelhecimento têm sido propostas. Assim, a nível biológico, o envelhecimento corresponde a um processo fisiológico natural que conduz à degeneração progressiva das células e ao abrandamento das funções vitais de um organismo vivo. De forma mais geral, o envelhecimento é um processo multifatorial e multidimensional que ocorre no nível cognitivo, social, biológico ou psicológico.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o equilíbrio entre atividade de ativação (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) e atividade de repouso (Task-Negative Network: TNN) durante o envelhecimento normal, em dois domínios ( linguagem e percepção posturo-espacial da verticalidade).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Do ponto de vista cognitivo, embora os idosos saudáveis ​​se tornem mais lentos para analisar informações, eles permanecem tão precisos quanto os adultos jovens na realização de diferentes tarefas cognitivas. Isso implica necessariamente processos de compensação, com novas estratégias cognitivas e uma reestruturação das redes cerebrais subjacentes a esses processos. Esses fenômenos compensatórios são conhecidos pelo nome geral de reserva neurocognitiva.

Funções específicas como linguagem, habilidades visuoespaciais, controle motor, postura ou memória são afetadas de forma muito variável entre os idosos. Essa variabilidade envolve vários perfis cognitivos, e não apenas uma forma de envelhecimento. De fato, o envelhecimento saudável pode ser definido cognitivamente de duas maneiras, como um processo homogêneo ou bastante heterogêneo. De acordo com a hipótese homogênea do envelhecimento, as manifestações comportamentais, cognitivas e cerebrais são semelhantes entre os idosos, sem diferenciação entre as funções. Ou seja, segundo essa hipótese, o envelhecimento afetaria todos os idosos e os processos cognitivos da mesma forma. Por outro lado, de acordo com a hipótese heterogênea, diferenças significativas devem ser reveladas entre indivíduos e no mesmo indivíduo de acordo com diferentes processos cognitivos. Essa heterogeneidade é explicada por múltiplos fatores (genéticos, ambientais, sociais, educacionais ou estilo de vida). Se os testes neuropsicológicos ou as experiências comportamentais (e a realização da tarefa) permitem identificar com bastante facilidade as diferenças encontradas entre os idosos em termos de heterogeneidade cognitiva, esta atividade diferencial ao nível cerebral é mais difícil de evidenciar. Métodos e técnicas de neuroimagem funcional podem fornecer um caminho para esse fim, fornecendo tanto informações espaciais (regiões cerebrais envolvidas) quanto informações temporais (dinâmica de ativação cerebral) durante a execução de tarefas cognitivas ou durante o período de descanso.

Nesse contexto, o método de magnetoencefalografia (MEG) é uma técnica preferencial que pode fornecer todos esses tipos de informações sobre a atividade cerebral. Podem assim ser registados dois tipos de redes: rede positiva para a tarefa (TPN) ativada quando o participante está envolvido numa tarefa (neste projeto, linguagem e postura/verticalidade), e rede negativa para a tarefa (TNN) específica do estado de rest , representado por regiões que são chamadas de "desativadas". Essas duas redes serão, portanto, caracterizadas no estudo pelos seguintes parâmetros: (a) rede: conjunto de regiões envolvidas; (b) dinâmica temporal de sua atividade, e (c) conectividade funcional entre as regiões de TPN e TNN.

Para responder à questão da homogeneidade vs. heterogeneidade do envelhecimento cerebral cognitivo, NPTs vs. TNN serão comparados em um grupo de adultos jovens saudáveis ​​em comparação com um grupo de idosos saudáveis. A comparação será feita para as três categorias de parâmetros mencionadas acima (a-c).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38000
        • CHUGA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​dos 25 aos 85 anos : grupo jovem (25-49 anos) / grupo idoso (50 aos 85 anos)
  • Destro
  • Consentimento informado assinado
  • língua materna francesa
  • Falando francês fluente
  • Visão normal ou corrigida
  • Exame médico realizado antes da participação no ensaio
  • Inscrito no regime de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Contraindicação para Magnetoencefalografia (MEG) e/ou Ressonância Magnética (MRI): material implantado, claustrofobia,…
  • Condição geralmente grave: cardíaca, respiratória, hematológica, renal, hepática, câncer
  • Uso regular de ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos
  • Patologia psiquiátrica caracterizada
  • Ingestão de álcool antes do exame
  • Todas as categorias de pessoas protegidas (Grávidas ou lactantes, pessoas sujeitas a medida de proteção legal, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
  • Ingestão de álcool antes do exame
  • Participação em outro ensaio clínico em andamento com período de exclusão ou na semana anterior
  • Pontuação MINI EXAME DO ESTADO MENTAL (MEEM) < 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo jovem
Jovens voluntários saudáveis ​​destros
Registros de Magnetoencefalografia (MEG)
EXPERIMENTAL: Grupo de idade
Voluntários saudáveis ​​destros idosos
Registros de Magnetoencefalografia (MEG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio entre atividade de ativação (TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) e repouso (TNN) durante o envelhecimento normal, em dois domínios (linguagem e percepção posturo-espacial da verticalidade) registrados por magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: 2 horas
Campos magnéticos evocados e contínuos registrados durante as tarefas cognitivas e durante o período de descanso
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre escores neuropsicológicos e ativação cerebral ou parâmetros de conectividade funcional registrados por magnetoencefalografia (MEG) dependendo de ambos os domínios estudados
Prazo: 1 hora

Pontuações neuropsicológicas em testes para todos os participantes:

  • funcionamento cognitivo frontal
  • ansiedade e/ou sintomas depressivos
  • Funções executivas
  • inteligência verbal
  • linguagem

Análises avançadas da atividade cerebral medida por MEG

  • análises de tempo de frequência via decomposição espectral (ritmos cerebrais induzidos)
  • análise de conectividade funcional e eficaz por meio de medidas de coerência, valor de bloqueio de fase e modelagem causal dinâmica
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

22 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC18.294
  • 2019-A01065-52 (OUTRO: ANSM ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefas cognitivas

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