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Caracterización Espacial y Dinámica de la Actividad Cerebral para el Lenguaje y la Postura (Verticalidad) Durante el Envejecimiento Normal. Estudio de magnetoencefalografía (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)

6 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Dependiendo del punto de vista, se han propuesto diferentes definiciones de envejecimiento. Así, a nivel biológico, el envejecimiento corresponde a un proceso fisiológico natural que conduce a la degeneración progresiva de las células y al enlentecimiento de las funciones vitales de un organismo vivo. De manera más general, el envejecimiento es un proceso multifactorial y multidimensional que ocurre a nivel cognitivo, social, biológico o psicológico.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el equilibrio entre la actividad de activación (Tarea-Red positiva: TPN-Lenguaje, L, TPN-Verticalidad, V) y reposo (Tarea-Red negativa: TNN) durante el envejecimiento normal, en dos dominios ( lenguaje y percepción posturo-espacial de la verticalidad).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde un punto de vista cognitivo, aunque las personas mayores sanas se vuelven más lentas para analizar la información, siguen siendo tan precisas como los adultos jóvenes en la realización de diferentes tareas cognitivas. Esto implica necesariamente procesos de compensación, con nuevas estrategias cognitivas y una reestructuración de las redes cerebrales que subyacen a estos procesos. Estos fenómenos compensatorios se conocen bajo el nombre general de reserva neurocognitiva.

Funciones específicas como el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, el control motor, la postura o la memoria, se ven afectadas de forma muy variable entre las personas mayores. Esta variabilidad implica múltiples perfiles cognitivos en lugar de una sola forma de envejecimiento. De hecho, el envejecimiento saludable puede definirse cognitivamente de dos maneras, como un proceso homogéneo o más bien heterogéneo. Según la hipótesis homogénea del envejecimiento, las manifestaciones conductuales, cognitivas y cerebrales son similares entre los ancianos, sin diferenciación entre funciones. Es decir, según esta hipótesis, el envejecimiento afectaría por igual a todos los procesos cognitivos y de edad avanzada. Por el contrario, según la hipótesis heterogénea, deberían revelarse diferencias significativas entre individuos y en un mismo individuo según diferentes procesos cognitivos. Esta heterogeneidad se explica por múltiples factores (genéticos, ambientales, sociales, educativos o de estilo de vida). Si las pruebas neuropsicológicas o los experimentos conductuales (y de ejecución de la tarea) permiten identificar con bastante facilidad las diferencias encontradas entre los ancianos en términos de heterogeneidad cognitiva, esta actividad diferencial a nivel cerebral es más difícil de resaltar. Los métodos y técnicas de neuroimagen funcional pueden proporcionar un camino para este propósito, para proporcionar tanto información espacial (regiones cerebrales involucradas) como información temporal (dinámica de activación cerebral) cuando se realizan tareas cognitivas o cuando se está en el período de descanso.

En este contexto, el método de magnetoencefalografía (MEG) es una técnica preferida que puede proporcionar todo este tipo de información sobre la actividad cerebral. Por lo tanto, se pueden registrar dos tipos de redes: red de tarea positiva (TPN) activada cuando el participante está involucrado en una tarea (en este proyecto, lenguaje y postura/verticalidad), y red de tarea negativa (TNN) específica del estado de resto , representado por regiones que se denominan "desactivadas". Estas dos redes, por lo tanto, se caracterizarán en el estudio por los siguientes parámetros: (a) red: conjunto de regiones involucradas; (b) dinámica temporal de su actividad, y (c) conectividad funcional entre las regiones de TPN y TNN.

Para responder a la pregunta de homogeneidad frente a heterogeneidad del envejecimiento cerebral cognitivo, se compararán TPN frente a TNN en un grupo de adultos jóvenes sanos con un grupo de sujetos ancianos sanos. La comparación se realizará para las tres categorías de parámetros mencionados anteriormente (a-c).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHUGA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 25 a 85 años: grupo joven (25-49 años) / grupo de edad (50 a 85 años)
  • Diestro
  • Consentimiento informado firmado
  • lengua materna francesa
  • Hablar francés con fluidez
  • Vista normal o corregida
  • Examen médico realizado antes de la participación en el ensayo.
  • Inscrito en el régimen de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para Magnetoencefalografía (MEG) y/o Resonancia Magnética (MRI): material implantado, claustrofobia,…
  • Condición generalmente grave: cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cáncer
  • Uso regular de ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, neurolépticos
  • Patología psiquiátrica caracterizada
  • Ingestión de alcohol antes del examen
  • Todas las categorías de personas protegidas (Mujeres embarazadas o lactantes, personas sujetas a una medida legal de protección, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa)
  • Ingestión de alcohol antes del examen
  • Participación en otro ensayo clínico en curso con periodo de exclusión o en la semana anterior
  • Puntuación MINI EXAMEN DEL ESTADO MENTAL (MMSE) < 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo joven
Jóvenes voluntarios sanos diestros
Registros de magnetoencefalografía (MEG)
EXPERIMENTAL: Grupo de edad
Voluntarios sanos diestros mayores
Registros de magnetoencefalografía (MEG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio entre la actividad de activación (TPN-Lenguaje, L, TPN-Verticalidad, V) y reposo (TNN) durante el envejecimiento normal, en dos dominios (lenguaje y percepción posturo-espacial de la verticalidad) registrado por magnetoencefalografía (MEG)
Periodo de tiempo: 2 horas
Campos magnéticos evocados y continuos registrados tanto durante las tareas cognitivas como durante el período de descanso
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre puntuaciones neuropsicológicas y parámetros de activación cerebral o conectividad funcional registrados por magnetoencefalografía (MEG) en función de ambos dominios estudiados
Periodo de tiempo: 1 hora

Puntuaciones neuropsicológicas en las pruebas para todos los participantes:

  • funcionamiento cognitivo frontal
  • síntomas de ansiedad y/o depresión
  • funciones ejecutivas
  • inteligencia verbal
  • idioma

Análisis avanzados de la actividad cerebral medida por MEG

  • análisis de tiempo de frecuencia a través de descomposición espectral (ritmos cerebrales inducidos)
  • análisis de conectividad funcional y efectivo a través de coherencia, valor de bloqueo de fase y medidas de modelado causal dinámico
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC18.294
  • 2019-A01065-52 (OTRO: ANSM ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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