Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostorová a dynamická charakterizace mozkové aktivity pro jazyk a držení těla (vertikalita) během normálního stárnutí. Magnetoencefalografická (MEG) studie (MEG-AGING) (MEG-AGING)

6. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

V závislosti na úhlu pohledu byly navrženy různé definice stárnutí. Stárnutí tedy na biologické úrovni odpovídá přirozenému fyziologickému procesu, který vede k postupné degeneraci buněk a zpomalení životních funkcí živého organismu. Obecněji je stárnutí multifaktoriální a multidimenzionální proces, ke kterému dochází na kognitivní, sociální, biologické nebo psychologické úrovni.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit rovnováhu mezi aktivační (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) a klidovou (Task-Negative Network: TNN) aktivitou během normálního stárnutí, ve dvou doménách ( jazyk a posturoprostorové vnímání vertikality).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Z kognitivního hlediska, ačkoli zdraví starší lidé analyzují informace pomaleji, zůstávají při provádění různých kognitivních úkolů stejně přesní jako mladí dospělí. To nutně znamená kompenzační procesy s novými kognitivními strategiemi a restrukturalizací mozkových sítí, které jsou základem těchto procesů. Tyto kompenzační jevy jsou známy pod obecným názvem neurokognitivní rezerva.

Specifické funkce, jako je jazyk, vizuoprostorové dovednosti, ovládání motoriky, držení těla nebo paměť, jsou u starších lidí ovlivněny velmi variabilním způsobem. Tato variabilita zahrnuje více kognitivních profilů spíše než jen jednu formu stárnutí. Zdravé stárnutí lze totiž kognitivně definovat dvěma způsoby, jako homogenní nebo spíše heterogenní proces. Podle homogenní hypotézy stárnutí jsou behaviorální, kognitivní a mozkové projevy u starších lidí podobné, bez rozdílu mezi funkcemi. Jinými slovy, podle této hypotézy by stárnutí ovlivnilo všechny staré lidi a kognitivní procesy stejným způsobem. Naopak podle heterogenní hypotézy by měly být odhaleny významné rozdíly mezi jednotlivci a u téhož jedince podle různých kognitivních procesů. Tuto heterogenitu vysvětluje více faktorů (genetické, environmentální, společenské, vzdělávací nebo životní styl). Pokud neuropsychologické testy nebo behaviorální experimenty (a plnění úkolu) umožňují poměrně snadno identifikovat rozdíly, se kterými se setkávají starší lidé z hlediska kognitivní heterogenity, je obtížnější tuto rozdílnou aktivitu na mozkové úrovni zdůraznit. Funkční neurozobrazovací metody a techniky mohou poskytnout cestu pro tento účel, poskytnout jak prostorové informace (zapojené oblasti mozku), tak časové informace (dynamika aktivace mozku) při provádění kognitivních úkolů nebo v době odpočinku.

V této souvislosti je metoda magnetoencefalografie (MEG) preferovanou technikou, která může poskytnout všechny tyto typy informací o mozkové aktivitě. Lze tedy zaznamenat dva typy sítí: task-positive network (TPN) aktivovanou, když je účastník zapojen do úkolu (v tomto projektu jazyk a postoj / vertikalita), a task-negative network (TNN) specifickou pro stav zbytek , reprezentovaný oblastmi, které se nazývají „deaktivované“. Tyto dvě sítě budou proto ve studii charakterizovány následujícími parametry: (a) síť: soubor zapojených regionů; (b) časová dynamika jejich činnosti a (c) funkční konektivita mezi regiony TPN a TNN.

Pro zodpovězení otázky homogenity vs. heterogenity kognitivního cerebrálního stárnutí budou TPN vs. TNN porovnány ve skupině zdravých mladých dospělých ve srovnání se skupinou zdravých starších subjektů. Srovnání bude provedeno pro tři výše uvedené kategorie parametrů (a-c).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHUGA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci od 25 do 85 let : skupina mladých (25-49 let) / věková skupina (50 až 85 let)
  • Pravoruký
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Francouzský mateřský jazyk
  • Mluví plynně francouzsky
  • Normální nebo opravený pohled
  • Lékařské vyšetření provedené před účastí na zkoušce
  • Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace magnetoencefalografie (MEG) a/nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): implantovaný materiál, klaustrofobie,…
  • Obecně těžký stav: srdeční, respirační, hematologický, ledvin, jater, rakovina
  • Pravidelné užívání anxiolytik, sedativ, antidepresiv, neuroleptik
  • Psychiatrická patologie charakterizována
  • Požití alkoholu před zkouškou
  • Všechny kategorie chráněných osob (těhotné nebo kojící ženy, osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Požití alkoholu před zkouškou
  • Účast v jiné probíhající klinické studii s obdobím vyloučení nebo v předchozím týdnu
  • Skóre MINI VYŠETŘENÍ DUŠEVNÍHO STAVU (MMSE) < 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mladá skupina
Mladí pravorucí zdraví dobrovolníci
Záznamy MagnetoEncephaloGraphy (MEG).
EXPERIMENTÁLNÍ: Věková skupina
Starší pravorucí zdraví dobrovolníci
Záznamy MagnetoEncephaloGraphy (MEG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha mezi aktivační (TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) a klidovou (TNN) aktivitou během normálního stárnutí, ve dvou doménách (jazykové a posturo-prostorové vnímání vertikality) zaznamenané magnetoencefalografií (MEG)
Časové okno: 2 hodiny
Evokovaná a spojitá magnetická pole zaznamenaná jak během kognitivních úkolů, tak během doby odpočinku
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi neuropsychologickým skóre a parametry aktivace mozku nebo funkční konektivity zaznamenané magnetoencefalografií (MEG) v závislosti na obou studovaných doménách
Časové okno: 1 hodina

Neuropsychologické skóre v testech pro všechny účastníky:

  • frontální kognitivní funkce
  • úzkostné a/nebo depresivní symptomy
  • výkonné funkce
  • verbální inteligence
  • Jazyk

Pokročilé analýzy cerebrální aktivity měřené pomocí MEG

  • frekvenční časové analýzy prostřednictvím spektrálního rozkladu (indukované mozkové rytmy)
  • funkční a efektivní analýza konektivity prostřednictvím koherence, hodnoty fázového uzamčení a opatření dynamického kauzálního modelování
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC18.294
  • 2019-A01065-52 (JINÝ: ANSM ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit