- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04036162
Ruimtelijke en dynamische karakterisering van hersenactiviteit voor taal en houding (verticaliteit) tijdens normaal ouder worden. Magneto-encefalografie (MEG) Studie (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Afhankelijk van het standpunt zijn er verschillende definities van veroudering voorgesteld. Op biologisch niveau komt veroudering dus overeen met een natuurlijk fysiologisch proces dat leidt tot de voortschrijdende degeneratie van cellen en het vertragen van de vitale functies van een levend organisme. Meer in het algemeen is veroudering een multifactorieel en multidimensionaal proces dat plaatsvindt op cognitief, sociaal, biologisch of psychologisch niveau.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de balans tussen activering (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) en rust (Task-Negative Network: TNN) activiteit tijdens normale veroudering, in twee domeinen ( taal en posturo-ruimtelijke perceptie van verticaliteit).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanuit cognitief oogpunt, hoewel gezonde ouderen langzamer worden in het analyseren van informatie, blijven ze net zo nauwkeurig als jongvolwassenen bij het uitvoeren van verschillende cognitieve taken. Dit impliceert noodzakelijkerwijs compensatieprocessen, met nieuwe cognitieve strategieën en een herstructurering van de hersennetwerken die aan deze processen ten grondslag liggen. Deze compenserende verschijnselen staan bekend onder de algemene naam neurocognitieve reserve.
Specifieke functies zoals taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, motorische controle, houding of geheugen worden bij ouderen op zeer uiteenlopende wijze beïnvloed. Deze variabiliteit omvat meerdere cognitieve profielen in plaats van slechts één vorm van veroudering. Gezond ouder worden kan inderdaad cognitief op twee manieren worden gedefinieerd, als een homogeen of eerder heterogeen proces. Volgens de homogene hypothese van veroudering zijn de gedrags-, cognitieve en hersenachtige manifestaties vergelijkbaar bij ouderen, zonder onderscheid tussen functies. Met andere woorden, volgens deze hypothese zou veroudering alle ouderen en cognitieve processen op dezelfde manier beïnvloeden. Omgekeerd zouden volgens de heterogene hypothese significante verschillen moeten worden onthuld tussen individuen en in hetzelfde individu volgens verschillende cognitieve processen. Deze heterogeniteit wordt verklaard door meerdere factoren (genetische, ecologische, maatschappelijke, educatieve of levensstijl). Als neuropsychologische tests of gedragsexperimenten (en uitvoering van de taak) het mogelijk maken om vrij gemakkelijk de verschillen te identificeren die ouderen tegenkomen in termen van cognitieve heterogeniteit, is deze differentiële activiteit op cerebraal niveau moeilijker te benadrukken. Functionele neuroimaging-methoden en -technieken kunnen hiervoor een pad bieden, om zowel ruimtelijke informatie (betrokken hersengebieden) als temporele informatie (dynamiek van hersenactivatie) te verschaffen bij het uitvoeren van cognitieve taken of tijdens de rustperiode.
In deze context is de magneto-encefalografie (MEG)-methode een geprefereerde techniek die al dit soort informatie over hersenactiviteit kan verschaffen. Er kunnen dus twee soorten netwerken worden geregistreerd: taakpositief netwerk (TPN) geactiveerd wanneer de deelnemer betrokken is bij een taak (in dit project, taal en houding / verticaliteit), en taaknegatief netwerk (TNN) specifiek voor de status van rust , vertegenwoordigd door regio's die "gedeactiveerd" worden genoemd. Deze twee netwerken zullen daarom in de studie worden gekarakteriseerd aan de hand van de volgende parameters: (a) netwerk: reeks betrokken regio's; (b) temporele dynamiek van hun activiteit, en (c) functionele connectiviteit tussen de regio's van TPN en TNN.
Om de vraag van homogeniteit versus heterogeniteit van cognitieve cerebrale veroudering te beantwoorden, zullen TPN's versus TNN worden vergeleken in een groep gezonde jonge volwassenen in vergelijking met een groep gezonde oudere proefpersonen. De vergelijking zal gemaakt worden voor de drie hierboven genoemde categorieën parameters (a-c).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHUGA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers van 25 tot 85 jaar: jonge groep (25-49 jaar) / leeftijdsgroep (50 tot 85 jaar)
- Rechtshandig
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Franse moedertaal
- Vloeiend Frans spreken
- Normale of gecorrigeerde weergave
- Medisch onderzoek voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor Magneto-encefalografie (MEG) en/of Magnetic Resonance Imaging (MRI): geïmplanteerd materiaal, claustrofobie,...
- Over het algemeen ernstige aandoening: hart-, ademhalings-, hematologische, nier-, lever-, kanker
- Regelmatig gebruik van anxiolytica, sedativa, antidepressiva, neuroleptica
- Psychiatrische pathologie gekenmerkt
- Alcoholinname voor het examen
- Alle categorieën van beschermde personen (Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Alcoholinname voor het examen
- Deelname aan een ander lopend klinisch onderzoek met uitsluitingsperiode of in de voorgaande week
- Score MINI MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE) < 24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Jonge groep
Jonge rechtshandige gezonde vrijwilligers
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) -records
|
EXPERIMENTEEL: Leeftijd groep
Leeftijd Rechtshandige gezonde vrijwilligers
|
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) -records
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht tussen activatie (TPN-Taal, L, TPN-Verticaliteit, V) en rust (TNN) activiteit tijdens normale veroudering, in twee domeinen (taal en posturo-ruimtelijke perceptie van verticaliteit) geregistreerd door magneto-encefalografie (MEG)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Opgewekte en continue magnetische velden geregistreerd tijdens zowel cognitieve taken als tijdens de rustperiode
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen neuropsychologische scores en hersenactivatie of functionele connectiviteitsparameters geregistreerd door magneto-encefalografie (MEG), afhankelijk van beide bestudeerde domeinen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Neuropsychologische scores op tests voor alle deelnemers:
Geavanceerde analyses van cerebrale activiteit zoals gemeten door MEG
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ANDER: ANSM ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cognitieve taken
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNog niet aan het wervenCardiale output | Hemodynamische meting | Niet-invasiefOostenrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving