- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04036162
Caractérisation spatiale et dynamique de l'activité cérébrale pour le langage et la posture (verticalité) au cours du vieillissement normal. Étude de magnétoencéphalographie (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)
Selon les points de vue, différentes définitions du vieillissement ont été proposées. Ainsi, au niveau biologique, le vieillissement correspond à un processus physiologique naturel qui conduit à la dégénérescence progressive des cellules et au ralentissement des fonctions vitales d'un organisme vivant. Plus généralement, le vieillissement est un processus multifactoriel et multidimensionnel qui se produit au niveau cognitif, social, biologique ou psychologique.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'équilibre entre l'activation (Task-Positive Network : TPN-Langage, L, TPN-Verticality, V) et l'activité de repos (Task-Negative Network : TNN) au cours du vieillissement normal, dans deux domaines ( langage et perception posturo-spatiale de la verticalité).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'un point de vue cognitif, bien que les personnes âgées en bonne santé deviennent plus lentes à analyser les informations, elles restent tout aussi précises que les jeunes adultes dans l'exécution de différentes tâches cognitives. Cela implique nécessairement des processus de compensation, avec de nouvelles stratégies cognitives et une restructuration des réseaux cérébraux sous-jacents à ces processus. Ces phénomènes compensatoires sont connus sous le nom général de réserve neurocognitive.
Des fonctions spécifiques telles que le langage, les compétences visuospatiales, le contrôle moteur, la posture ou la mémoire sont affectées de manière très variable chez les personnes âgées. Cette variabilité implique plusieurs profils cognitifs plutôt qu'une seule forme de vieillissement. En effet, le vieillissement en bonne santé peut être défini cognitivement de deux manières, comme un processus homogène ou plutôt hétérogène. Selon l'hypothèse homogène du vieillissement, les manifestations comportementales, cognitives et cérébrales sont similaires chez les personnes âgées, sans différenciation des fonctions. Autrement dit, selon cette hypothèse, le vieillissement affecterait de la même manière tous les processus cognitifs et âgés. A l'inverse, selon l'hypothèse hétérogène, des différences significatives devraient se révéler entre individus et chez un même individu selon des processus cognitifs différents. Cette hétérogénéité s'explique par de multiples facteurs (génétiques, environnementaux, sociétaux, éducatifs ou mode de vie). Si des tests neuropsychologiques ou des expériences comportementales (et de réalisation de la tâche) permettent d'identifier assez facilement les différences rencontrées chez les personnes âgées en termes d'hétérogénéité cognitive, cette activité différentielle au niveau cérébral est plus difficile à mettre en évidence. Les méthodes et techniques de neuroimagerie fonctionnelle peuvent fournir une voie à cet effet, pour fournir à la fois des informations spatiales (régions cérébrales impliquées) et des informations temporelles (dynamique de l'activation cérébrale) lors de l'exécution de tâches cognitives ou lors de la période de repos.
Dans ce contexte, la méthode de magnétoencéphalographie (MEG) est une technique privilégiée qui peut fournir tous ces types d'informations sur l'activité cérébrale. Deux types de réseaux peuvent donc être enregistrés : le réseau tâche-positif (TPN) activé lorsque le participant est impliqué dans une tâche (dans ce projet, langage et posture/verticalité), et le réseau tâche-négatif (TNN) spécifique à l'état de rest , représenté par des régions dites "désactivées". Ces deux réseaux seront donc caractérisés dans l'étude par les paramètres suivants : (a) réseau : ensemble des régions concernées ; (b) la dynamique temporelle de leur activité, et (c) la connectivité fonctionnelle entre les régions de TPN et TNN.
Pour répondre à la question de l'homogénéité vs hétérogénéité du vieillissement cérébral cognitif, les TPN vs TNN seront comparés dans un groupe de jeunes adultes sains par rapport à un groupe de sujets âgés sains. La comparaison sera faite pour les trois catégories de paramètres mentionnés ci-dessus (a-c).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- CHUGA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains de 25 à 85 ans : groupe jeune (25-49 ans) / groupe âgé (50 à 85 ans)
- Droitier
- Consentement éclairé signé
- Langue maternelle française
- Parlant français couramment
- Vue normale ou corrigée
- Examen médical effectué avant la participation à l'essai
- Affilié au régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la magnétoencéphalographie (MEG) et/ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) : matériel implanté, claustrophobie,…
- Affection généralement sévère : cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse
- Utilisation régulière d'anxiolytiques, de sédatifs, d'antidépresseurs, de neuroleptiques
- Pathologie psychiatrique caractérisée
- Consommation d'alcool avant l'examen
- Toutes les catégories de personnes protégées (Femmes enceintes ou allaitantes, personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative)
- Consommation d'alcool avant l'examen
- Participation à un autre essai clinique en cours avec période d'exclusion ou dans la semaine précédente
- Score MINI-EXAMEN DE L'ÉTAT MENTAL (MMSE) < 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Jeune groupe
Jeunes volontaires sains droitiers
|
Registres de magnétoencéphalographie (MEG)
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'âge
Volontaires en bonne santé droitiers âgés
|
Registres de magnétoencéphalographie (MEG)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Équilibre entre l'activité d'activation (TPN-Langage, L, TPN-Verticalité, V) et de repos (TNN) au cours du vieillissement normal, dans deux domaines (langage et perception posturo-spatiale de la verticalité) enregistré par magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: 2 heures
|
Champs magnétiques évoqués et continus enregistrés pendant les tâches cognitives et pendant la période de repos
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre les scores neuropsychologiques et les paramètres d'activation cérébrale ou de connectivité fonctionnelle enregistrés par magnétoencéphalographie (MEG) selon les deux domaines étudiés
Délai: 1 heure
|
Scores neuropsychologiques aux tests pour tous les participants :
Analyses avancées de l'activité cérébrale mesurée par MEG
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (AUTRE: ANSM ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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