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- 임상시험 NCT04036903
D-Lung: 딥러닝 기술 기반 폐암 분석 플랫폼
2023년 2월 7일 업데이트: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: 딥러닝 기술 기반 원발성 폐암 검진, 진단 및 관리를 위한 분석 플랫폼
폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인 중 하나이며 5년 생존율이 20% 미만인 것이 특징입니다.
폐결절은 폐암 초기의 전형적인 영상 소견으로 여겨진다.
National Lung Screen Trial은 폐 결절의 선별을 위한 저선량 나선형 컴퓨터 단층촬영의 유용성에 의해 사망률이 크게 감소할 수 있음을 입증했습니다.
따라서 폐 결절의 자동 감지, 진단 및 관리는 컴퓨터를 이용한 폐암 검진 및 조기 개입에서 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 의심스러운 폐 결절에 대해 흉부 CT를 받은 홍콩의 병원 내 환자에 대한 단일 기관 후향적 코호트 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 의심스러운 폐 결절이 있는 피험자.
- 의심되는 폐 결절에 대해 박층 흉부 CT 및 병리 검사가 수행되었습니다.
제외 기준:
- 폐 결절 분석에 방해가 될 수 있는 CT 영상에 동반 병변이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 2 년
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전체 인스턴스 중 참 결과(참 양성 및 참 음성 모두)의 비율
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2 년
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감광도
기간: 2 년
|
ROC 분석에서 도출된 백분율(%)의 진양성률
|
2 년
|
|
특성
기간: 2 년
|
ROC 분석에 의해 도출된 백분율(%)의 진음성률
|
2 년
|
|
곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2 년
|
백분율(%)로 표시된 ROC 곡선 아래 면적
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스캔당 평균 가양성 수(FP/스캔)
기간: 2 년
|
자유 응답 수신기 작동 특성(FROC) 분석에 기반한 FP/스캔 번호(N)
|
2 년
|
|
경쟁 성과 지표(CPM)
기간: 2 년
|
CPM(Competitive Performance Metric)은 CAD 시스템 평가에 사용되는 기준입니다.
FROC 패러다임을 기반으로 CPM 점수는 미리 정의된 7개의 평균 위양성률에서 평균 민감도로 계산됩니다.
CPM 점수 범위는 0에서 1까지이며 CPM 점수가 높을수록 CAD 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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