- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04036903
D-Lung: una piattaforma di analisi per il cancro del polmone basata sulla tecnologia Deep Learning
7 febbraio 2023 aggiornato da: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: una piattaforma di analisi per lo screening, la diagnosi e la gestione del carcinoma polmonare primario basata sulla tecnologia di deep learning
Il cancro del polmone è una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo, caratterizzato da un basso tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 20%.
Il nodulo polmonare è considerato la tipica manifestazione di imaging nella fase iniziale del cancro del polmone.
Il National Lung Screen Trial ha dimostrato che i tassi di mortalità potrebbero diminuire notevolmente, grazie all'utilità della tomografia computerizzata elicoidale a bassa dose per lo screening dei noduli polmonari.
Pertanto, il rilevamento automatico, la diagnosi e la gestione dei noduli polmonari svolgono un ruolo vitale nello screening del cancro del polmone assistito da computer e nell'intervento precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo è un singolo studio di coorte retrospettivo istituzionale di pazienti all'interno degli ospedali di Hong Kong, che erano stati sottoposti a TC toracica per noduli polmonari sospetti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con noduli polmonari sospetti.
- La TC toracica a strato sottile e l'esame patologico sono stati eseguiti per noduli polmonari sospetti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con lesioni accompagnate su immagini TC che possono interferire con l'analisi dei noduli polmonari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione
Lasso di tempo: 2 anni
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proporzione di risultati veri (sia veri positivi che veri negativi) tra intere istanze
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2 anni
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sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
tasso di veri positivi in percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
|
2 anni
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|
specificità
Lasso di tempo: 2 anni
|
tasso di veri negativi in percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
|
2 anni
|
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area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 2 anni
|
area sotto la curva ROC in percentuale (%)
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero medio di falsi positivi per scansione (FP/scansione)
Lasso di tempo: 2 anni
|
FP/scansione in numero (N) in base all'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore a risposta libera (FROC).
|
2 anni
|
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metrica delle prestazioni della concorrenza (CPM)
Lasso di tempo: 2 anni
|
La metrica delle prestazioni competitive (CPM) è un criterio utilizzato per la valutazione del sistema CAD.
Sulla base del paradigma FROC, il punteggio CPM viene calcolato come sensibilità media a sette tassi medi predefiniti di falsi positivi.
Il punteggio CPM varia da 0 a 1, con un punteggio CPM più alto che indica migliori prestazioni CAD.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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