- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04036903
D-Lung: Eine Analyseplattform für Lungenkrebs basierend auf Deep-Learning-Technologie
7. Februar 2023 aktualisiert von: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: Eine Analyseplattform für primäres Lungenkrebs-Screening, Diagnose und Management basierend auf Deep-Learning-Technologie
Lungenkrebs ist weltweit eine der Hauptursachen für Krebstod und zeichnet sich durch eine niedrige 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 20 % aus.
Lungenknoten gelten als typische bildgebende Manifestation im Frühstadium von Lungenkrebs.
Der National Lung Screen Trial hat gezeigt, dass die Sterblichkeitsraten durch die Nützlichkeit der Low-Dose-Helix-Computertomographie zum Screening von Lungenknötchen stark sinken könnten.
Daher spielen die automatische Erkennung, Diagnose und Behandlung von Lungenknötchen die entscheidende Rolle bei der computergestützten Lungenkrebsvorsorge und Frühintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies ist eine einzelne institutionelle retrospektive Kohortenstudie von Patienten in Krankenhäusern in Hongkong, die sich einer Thorax-CT wegen verdächtiger Lungenknoten unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit verdächtigen Lungenknoten.
- Bei verdächtigen Lungenknoten wurden eine Dünnschicht-Thorax-CT und eine pathologische Untersuchung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit begleitenden Läsionen auf CT-Bildern, die die Lungenknotenanalyse beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil wahrer Ergebnisse (sowohl wahr positive als auch wahr negative) unter ganzen Instanzen
|
2 Jahre
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Richtig-Positiv-Rate in Prozent (%), abgeleitet durch ROC-Analyse
|
2 Jahre
|
|
Spezifität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Richtig-Negativ-Rate in Prozent (%), abgeleitet durch ROC-Analyse
|
2 Jahre
|
|
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Fläche unter ROC-Kurve in Prozent (%)
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
durchschnittliche Anzahl falsch positiver Ergebnisse pro Scan (FPs/Scan)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
FPs/Scan-in-Zahl (N) basierend auf Free-Response Receiver Operating Characteristic (FROC)-Analyse
|
2 Jahre
|
|
Wettbewerbsleistungsmetrik (CPM)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Competitive Performance Metric (CPM) ist ein Kriterium, das für die Bewertung von CAD-Systemen verwendet wird.
Basierend auf dem FROC-Paradigma wird der CPM-Score als durchschnittliche Empfindlichkeit bei sieben vordefinierten durchschnittlichen falsch-positiven Raten berechnet.
Der CPM-Score reicht von 0 bis 1, wobei ein höherer CPM-Score eine bessere CAD-Leistung anzeigt.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hospital Civil de GuadalajaraNoch keine Rekrutierung
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
Klinische Studien zur Computertomographie
-
Hospices Civils de LyonUnbekanntOsteomyelitis des diabetischen FußesFrankreich
-
University of California, San DiegoAnmeldung auf EinladungKammerflimmern | Ventrikuläre Tachykardie (VT) | Vorzeitige ventrikuläre Kontraktion (PVC)Vereinigte Staaten
-
Qilu Hospital of Shandong UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit | Brustschmerzen | NotfallabteilungChina
-
Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenPatellofemorale LuxationItalien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationRekrutierungKoronare Herzkrankheit | Bypass -Transplantat der Koronararterie (CABG)Vereinigte Staaten
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Stabile ischämische HerzkrankheitPolen
-
University of ExeterRekrutierungParkinson Krankheit | Neurodegenerative Krankheiten | Neurodegenerative Erkrankung, erblich | Parkinson | Störung des NervensystemsVereinigtes Königreich
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Alzheimer-DemenzVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAktiv, nicht rekrutierendSarkom | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Magenkrebs | Lungenkrebs | Darmkrebs | Blasenkrebs | Gebärmutterhalskrebs | Darmkrebs | Analkrebs | Leberkrebs | GebärmutterkrebsVereinigte Staaten