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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04036903
D-Lung: una plataforma de análisis para el cáncer de pulmón basada en tecnología de aprendizaje profundo
7 de febrero de 2023 actualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: una plataforma de análisis para la detección, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de pulmón primario basada en tecnología de aprendizaje profundo
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo, caracterizado por una baja tasa de supervivencia a 5 años de menos del 20%.
El nódulo pulmonar se considera la manifestación imagenológica típica en estadios iniciales del cáncer de pulmón.
El National Lung Screen Trial ha demostrado que las tasas de mortalidad podrían disminuir considerablemente gracias a la utilidad de la tomografía computarizada helicoidal de baja dosis para la detección de nódulos pulmonares.
Por lo tanto, la detección, el diagnóstico y el tratamiento automáticos de los nódulos pulmonares desempeñan un papel fundamental en la detección e intervención temprana del cáncer de pulmón asistida por ordenador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un único estudio de cohorte retrospectivo institucional de pacientes en hospitales de Hong Kong, que se habían sometido a una TC torácica por nódulos pulmonares sospechosos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con nódulos pulmonares sospechosos.
- Se han realizado una TC torácica de capa fina y un examen anatomopatológico en busca de nódulos pulmonares sospechosos.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con lesiones acompañadas en imágenes de TC que pueden interferir con el análisis de nódulos pulmonares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exactitud
Periodo de tiempo: 2 años
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proporción de resultados verdaderos (tanto positivos verdaderos como negativos verdaderos) entre instancias completas
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2 años
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sensibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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tasa de verdaderos positivos en porcentaje (%) derivado del análisis ROC
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2 años
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|
especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tasa negativa verdadera en porcentaje (%) derivada del análisis ROC
|
2 años
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área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 2 años
|
área bajo la curva ROC en porcentaje (%)
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número promedio de falsos positivos por escaneo (FPs/escaneo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
FP/escaneo en número (N) basado en el análisis de características operativas del receptor de respuesta libre (FROC)
|
2 años
|
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métrica de rendimiento de la competencia (CPM)
Periodo de tiempo: 2 años
|
La métrica de rendimiento competitivo (CPM) es un criterio utilizado para la evaluación del sistema CAD.
Según el paradigma FROC, la puntuación de CPM se calcula como una sensibilidad promedio a siete tasas promedio de falsos positivos predefinidas.
La puntuación de CPM varía de 0 a 1; una puntuación de CPM más alta indica un mejor rendimiento de CAD.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .