- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04036903
D-Lung: analytická platforma pro rakovinu plic založená na technologii hlubokého učení
7. února 2023 aktualizováno: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: analytická platforma pro primární screening, diagnostiku a management rakoviny plic založená na technologii hlubokého učení
Rakovina plic je jednou z hlavních příčin úmrtí na rakovinu na celém světě, vyznačuje se nízkou mírou pětiletého přežití, která je nižší než 20 %.
Plicní uzel je považován za typický zobrazovací projev v časném stadiu rakoviny plic.
National Lung Screen Trial prokázal, že míra úmrtnosti by mohla výrazně klesnout použitím nízkodávkované spirálové počítačové tomografie pro screening plicních nodulů.
Automatická detekce, diagnostika a léčba plicních uzlů tedy hrají zásadní roli při počítačově podporovaném screeningu rakoviny plic a včasné intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o jedinou institucionální retrospektivní kohortovou studii pacientů v nemocnicích v Hong Kongu, kteří podstoupili CT hrudníku pro podezřelé plicní uzliny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s podezřelými plicními uzly.
- Pro suspektní plicní uzliny bylo provedeno tenkovrstvé CT hrudníku a patologické vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s doprovodnými lézemi na CT snímcích, které mohou interferovat s analýzou plicních uzlů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost
Časové okno: 2 roky
|
podíl skutečných výsledků (skutečně pozitivních i skutečných negativních) mezi celými případy
|
2 roky
|
|
citlivost
Časové okno: 2 roky
|
skutečně pozitivní míra v procentech (%) odvozená analýzou ROC
|
2 roky
|
|
specifičnost
Časové okno: 2 roky
|
skutečná negativní míra v procentech (%) odvozená ROC analýzou
|
2 roky
|
|
plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 2 roky
|
plocha pod křivkou ROC v procentech (%)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný počet falešně pozitivních výsledků na sken (FPs/scan)
Časové okno: 2 roky
|
Počet FP/sken (N) na základě analýzy provozní charakteristiky přijímače s volnou odezvou (FROC).
|
2 roky
|
|
metrika výkonu konkurence (CPM)
Časové okno: 2 roky
|
Konkurenční výkonnostní metrika (CPM) je kritériem používaným pro hodnocení CAD systému.
Na základě paradigmatu FROC je skóre CPM vypočítáno jako průměrná citlivost při sedmi předem definovaných průměrných falešně pozitivních četnostech.
Skóre CPM se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre CPM znamená lepší výkon CAD.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy