- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036903
D-Lung: platforma analityczna dla raka płuc oparta na technologii głębokiego uczenia się
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: Platforma analityczna do badań przesiewowych, diagnostyki i leczenia pierwotnego raka płuc w oparciu o technologię głębokiego uczenia się
Rak płuca jest jedną z głównych przyczyn zgonów z powodu chorób nowotworowych na świecie, charakteryzującą się niskim odsetkiem przeżyć 5-letnich poniżej 20%.
Guzek płucny jest uważany za typową manifestację obrazową we wczesnym stadium raka płuca.
Badanie National Lung Screen Trial wykazało, że śmiertelność może znacznie spaść dzięki przydatności helikalnej tomografii komputerowej o niskiej dawce do badania przesiewowego guzków płucnych.
Tak więc automatyczne wykrywanie, diagnozowanie i leczenie guzków płucnych odgrywa kluczową rolę we wspomaganych komputerowo badaniach przesiewowych i wczesnej interwencji w kierunku raka płuca.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to pojedyncze instytucjonalne retrospektywne badanie kohortowe pacjentów w szpitalach w Hongkongu, którzy przeszli tomografię komputerową klatki piersiowej z powodu podejrzanych guzków w płucach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzanymi guzkami w płucach.
- W przypadku podejrzanych guzków w płucach wykonano cienkowarstwową tomografię komputerową klatki piersiowej i badanie patologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z towarzyszącymi zmianami na obrazach CT, które mogą zakłócać analizę guzków płucnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność
Ramy czasowe: 2 lata
|
proporcja prawdziwych wyników (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całych instancji
|
2 lata
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 2 lata
|
prawdziwie dodatni wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
|
2 lata
|
specyficzność
Ramy czasowe: 2 lata
|
prawdziwie ujemny wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
|
2 lata
|
pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
pole pod krzywą ROC w procentach (%)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
średnia liczba fałszywych alarmów na skan (FP/skan)
Ramy czasowe: 2 lata
|
FP/skanuj liczbę (N) na podstawie analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika swobodnej odpowiedzi (FROC).
|
2 lata
|
wskaźnik wydajności konkurencji (CPM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miara wydajności konkurencyjnej (CPM) jest kryterium stosowanym do oceny systemu CAD.
W oparciu o paradygmat FROC, wynik CPM jest obliczany jako średnia czułość przy siedmiu predefiniowanych średnich wskaźnikach wyników fałszywie dodatnich.
Wynik CPM waha się od 0 do 1, przy czym wyższy wynik CPM wskazuje na lepszą wydajność CAD.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony