- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036903
D-Lung: En analyseplattform for lungekreft basert på dyp læringsteknologi
7. februar 2023 oppdatert av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: En analyseplattform for screening, diagnose og behandling av primær lungekreft basert på dyplæringsteknologi
Lungekreft er en av hovedårsakene til kreftdød i verden, karakterisert ved lav 5-års overlevelsesrate på mindre enn 20%.
Pulmonal nodule anses som den typiske bildediagnostiske manifestasjonen i tidlig stadium av lungekreft.
The National Lung Screen Trial har vist at dødelighetsratene kan synke sterkt, ved hjelp av lavdose spiralformet datatomografi for screening av lungeknuter.
Automatisk deteksjon, diagnose og håndtering av lungeknuter spiller derfor den avgjørende rollen i datastøttet lungekreftscreening og tidlig intervensjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en enkelt institusjonell retrospektiv kohortstudie av pasienter på sykehus i Hong Kong, som hadde gjennomgått thorax CT for mistenkelige lungeknuter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med mistenkelige lungeknuter.
- Tynnlags thorax CT og patologiundersøkelse er utført for mistenkelige lungeknuter.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ledsagende lesjoner på CT-bilder som kan forstyrre lungeknuteranalysen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet
Tidsramme: 2 år
|
andel sanne resultater (både sanne positive og sanne negative) blant hele forekomster
|
2 år
|
|
følsomhet
Tidsramme: 2 år
|
sann positiv rate i prosent(%) utledet av ROC-analyse
|
2 år
|
|
spesifisitet
Tidsramme: 2 år
|
sann negativ rate i prosent (%) utledet av ROC-analyse
|
2 år
|
|
areal under kurve (AUC)
Tidsramme: 2 år
|
areal under ROC-kurve i prosent (%)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig antall falske positive per skanning (FPer/skanning)
Tidsramme: 2 år
|
FPer/skanning i antall (N) basert på FROC-analyse (free-response receiver operating characteristic).
|
2 år
|
|
konkurranseresultatberegning (CPM)
Tidsramme: 2 år
|
Konkurransedyktig ytelsesmåling (CPM) er et kriterium som brukes for CAD-systemevaluering.
Basert på FROC-paradigmet, beregnes CPM-score som en gjennomsnittlig sensitivitet ved syv forhåndsdefinerte gjennomsnittlige falske positive priser.
CPM-poengsum varierer fra 0 til 1, med høyere CPM-poengsum som indikerer bedre CAD-ytelse.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .