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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04036903
D-Lung : une plateforme d'analyse pour le cancer du poumon basée sur la technologie d'apprentissage en profondeur
7 février 2023 mis à jour par: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung : une plateforme d'analyse pour le dépistage, le diagnostic et la gestion primaire du cancer du poumon basée sur la technologie d'apprentissage en profondeur
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde, caractérisé par un faible taux de survie à 5 ans inférieur à 20 %.
Le nodule pulmonaire est considéré comme la manifestation d'imagerie typique au stade précoce du cancer du poumon.
Le National Lung Screen Trial a démontré que les taux de mortalité pourraient diminuer considérablement, grâce à l'utilité de la tomodensitométrie hélicoïdale à faible dose pour le dépistage des nodules pulmonaires.
Ainsi, la détection, le diagnostic et la gestion automatiques des nodules pulmonaires jouent un rôle essentiel dans le dépistage et l'intervention précoce du cancer du poumon assistés par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une seule étude de cohorte rétrospective institutionnelle de patients hospitalisés à Hong Kong, qui avaient subi une tomodensitométrie thoracique pour des nodules pulmonaires suspects.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant des nodules pulmonaires suspects.
- Une TDM thoracique en couche mince et un examen anatomopathologique ont été réalisés à la recherche de nodules pulmonaires suspects.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des lésions accompagnées sur les images CT pouvant interférer avec l'analyse des nodules pulmonaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision
Délai: 2 années
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proportion de vrais résultats (à la fois vrais positifs et vrais négatifs) parmi des instances entières
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2 années
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sensibilité
Délai: 2 années
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taux de vrais positifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
|
2 années
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spécificité
Délai: 2 années
|
taux de vrais négatifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
|
2 années
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|
aire sous la courbe (AUC)
Délai: 2 années
|
aire sous la courbe ROC en pourcentage (%)
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre moyen de faux positifs par scan (FPs/scan)
Délai: 2 années
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Nombre de FP/balayage (N) basé sur l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur à réponse libre (FROC)
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2 années
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métrique de performance de compétition (CPM)
Délai: 2 années
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La métrique de performance concurrentielle (CPM) est un critère utilisé pour l'évaluation du système de CAO.
Sur la base du paradigme FROC, le score CPM est calculé comme une sensibilité moyenne à sept taux de faux positifs moyens prédéfinis.
Le score CPM varie de 0 à 1, un score CPM plus élevé indiquant de meilleures performances CAO.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .