- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04036903
D-Lung: En analyseplatform for lungekræft baseret på Deep Learning-teknologi
7. februar 2023 opdateret af: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: En analyseplatform for primær lungekræftscreening, diagnose og behandling baseret på Deep Learning-teknologi
Lungekræft er en af hovedårsagerne til kræftdød i verden, karakteriseret ved lav 5-års overlevelsesrate på mindre end 20%.
Pulmonal nodule betragtes som den typiske billeddiagnostiske manifestation i tidlige stadier af lungekræft.
National Lung Screen Trial har vist, at dødeligheden kan falde meget ved hjælp af lavdosis helical computertomografi til screening af pulmonale knuder.
Automatisk detektion, diagnose og håndtering af lungeknuder spiller således den afgørende rolle i computerstøttet lungekræftscreening og tidlig intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en enkelt institutionel retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter på hospitaler i Hong Kong, som havde gennemgået thorax CT for mistænkelige lungeknuder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med mistænkelige lungeknuder.
- Tyndtlags thorax CT og patologisk undersøgelse er udført for mistænkelige lungeknuder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med ledsagede læsioner på CT-billeder, der kan interferere med lungeknudeanalyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
andel af sande resultater (både sande positive og sande negative) blandt hele forekomster
|
2 år
|
|
følsomhed
Tidsramme: 2 år
|
sand positiv rate i procent(%) afledt af ROC-analyse
|
2 år
|
|
specificitet
Tidsramme: 2 år
|
sand negativ rate i procent (%) udledt af ROC-analyse
|
2 år
|
|
areal under kurve (AUC)
Tidsramme: 2 år
|
areal under ROC-kurven i procent (%)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitligt antal falske positive pr. scanning (FP'er/scanning)
Tidsramme: 2 år
|
FP'er/scanning i antal (N) baseret på free-response receiver operation characteristic (FROC) analyse
|
2 år
|
|
konkurrencepræstationsmåling (CPM)
Tidsramme: 2 år
|
Competitive Performance Metric (CPM) er et kriterium, der bruges til CAD-systemevaluering.
Baseret på FROC-paradigme beregnes CPM-score som en gennemsnitlig følsomhed ved syv foruddefinerede gennemsnitlige falske positive rater.
CPM-score varierer fra 0 til 1, hvor højere CPM-score indikerer bedre CAD-ydelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland