- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04036903
D-Lung: En analysplattform för lungcancer baserad på djupinlärningsteknik
7 februari 2023 uppdaterad av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
D-Lung: En analysplattform för screening, diagnos och hantering av primär lungcancer baserad på djupinlärningsteknik
Lungcancer är en av de främsta orsakerna till cancerdöd i världen, kännetecknad av låg 5-års överlevnad på mindre än 20%.
Lungknöl anses vara den typiska avbildningsmanifestationen i tidigt skede av lungcancer.
National Lung Screen Trial har visat att dödligheten kan minska kraftigt genom användbarheten av spiralformad datortomografi med låg dos för screening av lungknölar.
Automatisk detektering, diagnos och hantering av lungknölar spelar sålunda de avgörande rollerna vid datorstödd lungcancerscreening och tidig intervention.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en enda institutionell retrospektiv kohortstudie av patienter på sjukhus i Hong Kong, som hade genomgått thorax CT för misstänkta lungknölar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med misstänkta lungknölar.
- Tunnskiktad thorax CT och patologiundersökning har utförts för misstänkta lungknölar.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med åtföljande lesioner på CT-bilder som kan störa analysen av lungknölar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet
Tidsram: 2 år
|
andel sanna resultat (både sanna positiva och sanna negativa) bland hela instanser
|
2 år
|
|
känslighet
Tidsram: 2 år
|
sann positiv andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
|
2 år
|
|
specificitet
Tidsram: 2 år
|
sann negativ andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
|
2 år
|
|
area under curve (AUC)
Tidsram: 2 år
|
area under ROC-kurvan i procent (%)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittligt antal falska positiva per skanning (FP/scan)
Tidsram: 2 år
|
FPs/scan in number (N) baserat på FROC-analys (free-response receiver operating characteristic).
|
2 år
|
|
konkurrensprestandamått (CPM)
Tidsram: 2 år
|
Competitive Performance Metric (CPM) är ett kriterium som används för CAD-systemutvärdering.
Baserat på FROC-paradigm beräknas CPM-poängen som en genomsnittlig känslighet vid sju fördefinierade genomsnittliga falska positiva frekvenser.
CPM-poäng varierar från 0 till 1, med högre CPM-poäng som indikerar bättre CAD-prestanda.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .