PALP™-COPD 시험(COPD 악화에서 저유량 CO2 제거(ECCO2-R)) (PALP-COPD)

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 40세 이상
2. COPD의 알려진 병력
3. 현재 COPD의 악화를 경험하고 있음
4. P/F 비율 >150mmHg
5. 현재 기관 내 삽관이 되어 있으며 침습적 기계 환기가 필요함(24-48시간 동안 침습적 기계 환기를 받았어야 함)
6. 연구 장치의 적절한 작동에 필요한 대구경 정맥(IV) 캐뉼레이션을 견딜 수 있습니다.
7. 가임 여성 환자의 경우, 스크리닝 시 음성 소변 또는 혈청 임신 검사; 모든 여성 환자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 수술로 불임 수술(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)을 받지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
8. 현지 규정에 따라 얻은 서면 동의서 또는 무능력으로 인해 서면 동의서를 제공할 수 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인이 환자를 대신하여 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 예상 생존 기간이 6개월 미만인 모든 말기 질환
2. 기관절개술
3. 중심 정맥 접근을 제공할 수 없음
4. 급성 뇌손상
5. "소생술 금지", "삽관 금지" 등과 같이 적극적인 의료 관리를 제한할 수 있는 법적으로 승인된 문서

6. 다음과 같은 출혈 또는 응고 위험:

   • 알려진 출혈 체질 또는 비정상적인 응고
   • 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 최근 또는 현재 사용
7. 혈소판 수 <75,000/mm3 또는 INR(International Normalized Ratio) >1.5 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 각각의 실험실 값에 대한 정상 상한(ULN) 범위의 1.5배를 선별
8. 전신 항응고 요법 또는 헤파린 사용에 대한 모든 인정된 금기 사항
9. 체질량 지수(BMI) >35
10. COPD와 관련되지 않은 모든 형태의 만성 과호흡
11. 혈역학적 불안정성 또는 상당한 승압기 지원이 필요한 경우
12. 호흡 부전의 주요 원인인 심장성 또는 비심장성 폐부종
13. 고위험 심장 상태
14. 동맥혈 가스(ABG) 또는 저산소혈증이 호흡 부전의 중요한 구성 요소인 상태를 통한 동맥혈(PaO2)의 산소 농도 <50 mmHg
15. COPD 악화와 직접적인 관련이 없는 급성 호흡 부전의 다른 의학적 원인
16. 기준선으로부터 1개월(30일) 이내에 연구 약물, 요법 또는 장치의 사용 또는 치료
17. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
18. 면역력이 저하된 환자
19. 현재 활성 악성종양 또는 지난 5년 이내 악성종양 병력
20. 만성 투석 환자
21. 이식을 위한 다리로 체외 생명 유지 장치(ECLS)가 필요한 환자
22. 연구자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자