치료 저항성 원형 탈모증의 모낭 재생: 마이크로 니들링 사용 평가
2022년 12월 7일 업데이트: Yale University
연구자들은 경구용 JAK 억제제와 경구용 미녹시딜 복합 요법에 반응이 없거나 부분적으로만 반응하는 원형 탈모증(AA) 환자의 모발 성장에 SOL Nova 장치를 통한 마이크로 니들링의 효능을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 JAK 억제제와 경구 미녹시딜 조합 치료에 불응성인 AA 환자의 두피 모발 성장을 자극하는 문신 장치를 통한 마이크로 니들링의 효능을 평가하는 시험이 될 것입니다.
JAK 억제제와 경구용 미녹시딜 치료를 3개월 이상 받은 후 두피 모발 재성장이 없거나 부분적으로 발생한 18세 이상의 건강한 피험자 10명이 등록됩니다.
피험자는 6개월 동안 총 6회에 걸쳐 30일마다 한 번씩 치료 세션을 받게 되며, 8개월 동안 총 8회의 방문을 완료하게 됩니다.
절차 및 방문은 치료의 표준이 아니라 연구를 위해 수행됩니다.
각 방문은 약 1시간 정도 소요됩니다.
약 30분은 첫 방문 시 환자가 동의하고 질문하는 데 소요됩니다.
나머지 30분은 조사자가 환자가 시험 등록 기준을 충족하는지 결정하는 데 할당됩니다.
남은 방문 시간 동안 사진 촬영에 20분, 시술에 15-20분, 시술 후 환자 평가에 10-15분이 할당됩니다.
방문 2 및 8에서 나머지 10분은 생검에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- AA의 진단
- SALT 점수 ≥90%
- 경구용 JAK 억제제 + 경구용 미녹시딜 치료 3개월 이상 후 두피 모발 재성장이 없거나 최소
제외 기준:
- 알려진 수반되는 남성형 또는 다른 형태의 탈모증(AA에 추가)
- 피부 상태, 당뇨병 또는 켈로이드 형성 병력과 같이 미세 바늘에 적합하지 않은 다음과 같은 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 참여하는 데 불필요한 위험을 유발할 수 있는 추가적인 기존 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로니들링
Alopecia Areata를 가진 참가자는 문신 기계로 미세 바늘을 받습니다.
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SOL Nova Device(브랜드) 문신 기계를 사용하여 모발 재성장을 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 부위 모발 수(TAHC)
기간: 6 개월
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마이크로 니들링을 받는 부위의 총 모발 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤어 페이즈
기간: 6 개월
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퇴행기, 성장기 털의 수
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6 개월
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연모
기간: 6 개월
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1cm^2 면적의 연모수
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6 개월
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말단 털
기간: 6 개월
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1cm^2 면적의 종모 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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