디지털 이경검사 대 표준 이경검사가 영유아 중이염 진단 및 치료에 미치는 영향 (Wispr 2)

매사추세츠주의 4개 소아과 1차 진료 기관이 참여하는 무작위 대조 시험입니다. 각 기관은 중이염(OM) 진단 및 치료 비율에 따라 층화되며, 두 기관은 무작위로 중재군에, 두 기관은 대조군에 배정됩니다.

중재군에 무작위 배정된 기관에서는 각 검진실에 기존의 전통적 이경을 대체하여 디지털 이경(Wispr Digital Otoscope, WiscMed)이 설치됩니다. 중재 기관의 임상의들은 디지털 이경 사용법에 대한 2시간의 초기 교육 세션에 참석한 후, 연구 시작 전 2개월의 시행 기간 동안 최적의 실무 방법을 검토하고 새로운 기술 적용 과정에서 발생하는 어려움을 해결하기 위한 두 차례의 1시간 후속 세션에 참여합니다.

시행 교육 기간 완료 후, 6개월의 데이터 수집 기간이 시작됩니다. 주요 결과는 중재 기관과 대조 기관 간의 중이염 치료 지수(OMTI) 차이를 기저 기간(2025년 10월 1일부터 2026년 3월 31일까지)과 중재 기간(2026년 10월 1일부터 2027년 3월 31일까지) 사이에 비교하는 차이 간 차이 분석으로 구성됩니다. OMTI는 중이염의 진단 및 항생제 치료 비율을 측정하는 지표로, 구체적으로 중이염 진단과 전신 항생제 처방이 동시에 이루어진 건수를 급성 호흡기 질환 진단을 받은 총 방문 건수로 나눈 값으로 계산됩니다.

부차적 결과에는 다음과 같은 유사한 차이 간 차이 비교가 포함됩니다: 1) 처방된 총 항생제 치료 과정 수; 2) 처방된 총 항생제 투여 일수; 3) 균형 측정 지표로서 초진 방문 후 7일 이내에 급성 호흡기 질환 진단으로 재방문하는 비율. 또한, 임상의들을 대상으로 중이염 진단에 대한 자신감과 만족도, 그리고 디지털 이경 대 전통적 이경에 대한 선호도를 평가하기 위한 설문 조사가 실시됩니다.

참여를 독려하기 위해, 대조군에 무작위 배정된 기관들은 임상 시험 종료 후 6개월 동안 사용할 수 있도록 디지털 이경을 대여받게 됩니다.