폐, 간 또는 신장 생검에서 이미지 융합 및 바늘 유도를 위한 새로운 유도 장치
2023년 2월 7일 업데이트: Clear Guide Medical
이 연구는 새로운 이미지 융합 기술이 폐, 간 또는 신장의 생검 동안 CT 및/또는 절차 시간에서 환자 방사선 선량을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 CT 영상을 실시간 US 영상에 융합시켜 각 방식의 단점을 최소화하고 장점을 강화하는 새로운 융합 기술인 Scenergy(Clear Guide Medical; FDA 510(k) K171677)의 사용을 제안한다.
이러한 이점에는 라이브 US 이미지를 오버레이하는 초기 CT 이미징의 융합으로 환자의 방사선 선량 감소가 포함됩니다.
융합된 이미징 소프트웨어를 사용하면 시술자가 라이브 US 및 오버레이 CT 이미징 모두에서 바늘 끝이 병변을 향해 진행하는 것을 볼 수 있습니다.
이러한 설정에서 작업자는 초기 CT 스캔을 수행하고, 융합된 US/CT 이미지를 사용하여 바늘을 제 위치로 이동시키고, 바늘 끝 위치를 확인하기 위한 최종 CT 스캔만 수행하면 됩니다.
이렇게 하면 각 증분 바늘 위치 조정 후 일반적으로 필요한 간격 CT 스캔이 제거되므로 증분 CT 스캔 중에 환자의 방사선 선량과 낭비되는 절차 시간이 줄어듭니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐, 신장 또는 간 생검을 위해 사전 예약된 시술 시점의 18세에서 80세 사이의 모든 환자.
제외 기준:
- 절차 당시 18세 미만이거나 80세 이상이거나 연구에 자원하기를 원하지 않는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: CT 전용 가이드 생검
템플 대학 병원의 생검에 대한 현재 치료 표준.
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실험적: SCENERGY 가이드 생검
생검을 위해 CT와 초음파를 융합하기 위한 SCENERGY의 사용
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폐, 간 또는 신장 생검 중 SCENERGY 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 방사선량
기간: 1 시간
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생검 중 CT 또는 형광 투시 촬영 횟수
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검 목표 도달 시간
기간: 1 시간
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의사가 생검 대상에 도달하는 데 걸리는 시간(초)
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1 시간
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경험 수준
기간: 1 시간
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의사가 Interventional Radiology에서 근무한 연수
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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