Uusi ohjauslaite kuvafuusion ja neulan ohjaukseen keuhko-, maksa- tai munuaisbiopsiassa
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Clear Guide Medical
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko uusi kuvafuusioteknologia vähentää potilaan TT:n säteilyannosta ja/tai toimenpideaikaa keuhkojen, maksan tai munuaisten biopsioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden fuusioteknologian Scenergy (Clear Guide Medical; FDA 510(k) K171677) käyttöä, joka yhdistää CT-kuvat reaaliaikaisiin USA:n kuviin minimoidakseen kunkin muodon haitat ja parantaakseen niiden etuja.
Tällaisia etuja ovat muun muassa potilaan säteilyannoksen pienentäminen ja alkuperäisen CT-kuvan yhdistäminen elävien US-kuvien päälle.
Sulatetun kuvantamisohjelmiston avulla käyttäjä voi seurata neulan kärjen etenemistä kohti leesiota sekä live-USA- että overlay-CT-kuvauksessa.
Tällaisessa asetuksessa käyttäjän tarvitsee tehdä vain ensimmäinen CT-skannaus, viedä neula paikalleen käyttämällä yhdistettyjä US/CT-kuvia ja lopullinen CT-skannaus neulan kärjen sijainnin varmistamiseksi.
Tämä eliminoi aikaväliset CT-kuvat, joita yleensä vaaditaan jokaisen neulan asennon säädön jälkeen, ja näin ollen pienentää potilaan säteilyannosta ja menetettyä toimenpiteeseen kuluvaa aikaa vaiheittaisten TT-skannausten aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat 18–80-vuotiaita toimenpiteen aikana ja joille on etukäteen varattu keuhko-, munuais- tai maksabiopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- jokainen potilas, joka oli alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias toimenpiteen aikana tai joka ei halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vain CT-ohjattu biopsia
Templen yliopistosairaalan biopsian nykyinen hoitotaso.
|
|
|
KOKEELLISTA: SCENERGY-ohjattu biopsia
SCENERGY:n käyttö CT:n ja ultraäänen yhdistämiseen biopsiaa varten
|
SCENERGYn käyttö keuhko-, maksa- tai munuaisbiopsian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
CT:iden tai fluoroskopiakuvien määrä biopsian aikana
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa biopsian tavoite
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika sekunteina, jonka lääkäri saavuttaa biopsian tavoitteen
|
1 tunti
|
|
Kokemustaso
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuinka monta vuotta lääkäri on työskennellyt interventioradiologiassa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUH SCENERGY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .