만성 총 폐쇄 레지스트리 (IRIS CTO)
2022년 4월 11일 업데이트: Seung-Jung Park
만성 완전 폐색에 대한 다기관, 전향적, 실제 세계 관찰 연구
이 연구는 경피적 관상동맥 중재술, 내과적 치료 또는 관상동맥 우회로 이식술로 치료받은 만성 완전 폐색 환자의 장기 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Decision-CTO임상(NCT01078051)과 연계된다.
Decision-CTO 시험의 무작위 피험자 및 등록 그룹 피험자는 이 연구에서 10년 추적 조사를 계속합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4006
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- SAM hospital
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Bucheon, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju, 대한민국
- Chungbuk National University Hospital
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Chuncheon, 대한민국
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon, 대한민국
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, 대한민국
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Jeonju, 대한민국
- Chonbuk National University Hospital
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Pusan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan, 대한민국
- Dong-A Medical Center
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Seongnam, 대한민국
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Wonju, 대한민국
- Wonju Severance Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
De novo 만성 관상동맥 폐색 ≥ 3개월 및 관상동맥 조영술에서 기준 직경 ≥ 2.5 mm인 환자
설명
포함 기준:
- 협심증 또는 무증상 허혈 및 기록된 허혈이 있는 환자
- De novo 만성 관상동맥 폐색 ≥ 3개월 및 관상동맥 조영술에서 기준 직경 ≥ 2.5 mm인 환자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 이 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 관상동맥 폐쇄 환자
관상동맥 조영술에서 ≥3개월 만성 완전 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 종류의 반복적인 혈관 재생의 복합적 사건
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망의 이벤트 비율
기간: 10 년
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10 년
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급성 심근경색 발생률
기간: 10 년
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10 년
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뇌졸중 발생률
기간: 10 년
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10 년
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반복 재혈관화의 사건 비율
기간: 10 년
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10 년
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급성관상동맥증후군으로 인한 재입원 사례율
기간: 10 년
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10 년
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좌심실 박출률 변화율
기간: 10 년
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10 년
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사망, 심근, 뇌졸중 또는 반복적인 혈관재개통의 복합 사건
기간: 5 년
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5 년
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사망, 심근, 뇌졸중 또는 반복적인 혈관재개통의 복합 사건
기간: 10 년
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10 년
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절차적 성공의 이벤트 비율
기간: 5 일
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시술 성공은 최종 협착이 30% 미만이고 사망, Q파 심근 경색 또는 긴급 반복 혈관재생술을 포함한 병원 내 사건이 없는 것으로 정의됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .