Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр хронической тотальной окклюзии (IRIS CTO)

11 апреля 2022 г. обновлено: Seung-Jung Park

Многоцентровое проспективное обсервационное исследование хронической тотальной окклюзии в реальных условиях

В этом исследовании оценивались отдаленные результаты лечения пациентов с хронической тотальной окклюзией, получавших чрескожное коронарное вмешательство, медикаментозное лечение или аортокоронарное шунтирование.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование связано с испытанием Decision-CTO (NCT01078051). Рандомизированные субъекты и субъекты регистрационной группы из исследования Decision-CTO продолжают наблюдение в течение 10 лет в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4006

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика
        • SAM hospital
      • Bucheon, Корея, Республика
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Корея, Республика
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Корея, Республика
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Корея, Республика
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Корея, Республика
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Корея, Республика
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Корея, Республика
        • Chungnam National University Hospital
      • Gangneung, Корея, Республика
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Корея, Республика
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Корея, Республика
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Корея, Республика
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Корея, Республика
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Корея, Республика
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Корея, Республика
        • Wonju Severance Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической коронарной окклюзией De novo ≥ 3 месяцев и эталонным диаметром ≥ 2,5 мм по данным коронароангиографии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стенокардией или немой ишемией и документально подтвержденной ишемией
  • Пациенты с хронической коронарной окклюзией De novo ≥ 3 месяцев и эталонным диаметром ≥ 2,5 мм по данным коронароангиографии
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической коронароокклюзией
≥3 месяцев хронической тотальной окклюзии по данным коронароангиографии
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
Процедура: Аортокоронарное шунтирование
Лекарство: Медицинское лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинированное событие смерти от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта или всех видов повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота событий смерти от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота событий острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота инсульта
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота событий повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота повторных госпитализаций по поводу острого коронарного синдрома
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Скорость изменения фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Комбинированное событие смерти, инфаркта миокарда, инсульта или повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Комбинированное событие смерти, инфаркта миокарда, инсульта или повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота событий процедурного успеха
Временное ограничение: 5 дней
Успех процедуры определяется как окончательный стеноз < 30% и отсутствие госпитальных событий, включая смерть, инфаркт миокарда с зубцом Q или срочную повторную реваскуляризацию.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seung-Jung Park

Соавторы

CardioVascular Research Foundation, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVRF2009-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться