Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for kronisk total okklusjon (IRIS CTO)

11. april 2022 oppdatert av: Seung-Jung Park

En multisenter, prospektiv observasjonsstudie fra den virkelige verden for kronisk total okklusjon

Denne studien evaluerte det langsiktige resultatet av pasienter med kronisk total okklusjon behandlet med perkutan koronar intervensjon, medisinsk behandling eller koronar bypass-transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er knyttet til Decision-CTO trial (NCT01078051). Randomiserte forsøkspersoner og registergruppepersoner fra Decision-CTO-studien fortsetter 10 års oppfølging av denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4006

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • SAM hospital
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Korea, Republikken
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med de novo kronisk koronar okklusjon ≥ 3 måneder og referansediameter ≥ 2,5 mm på koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med angina eller stille iskemi og dokumentert iskemi
  • Pasienter med de novo kronisk koronar okklusjon ≥ 3 måneder og referansediameter ≥ 2,5 mm på koronar angiografi
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk koronar okklusjon
≥3 måneder kronisk total okklusjon ved koronar angiografi
Fremgangsmåte: Perkutan koronar intervensjon
Fremgangsmåte: Koronararterie-bypass-grafting
Legemiddel: Medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt hendelse av enhver årsak død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller alle typer gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesrate av alle årsak til død
Tidsramme: 10 år
10 år
Hendelsesrate av akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Hendelsesrate for hjerneslag
Tidsramme: 10 år
10 år
Hendelseshastighet av gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Hendelsesrate for rehospitalisering på grunn av akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 10 år
10 år
Hastighetsendringen av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammensatt hendelse av død, myokard, hjerneslag eller gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensatt hendelse av død, myokard, hjerneslag eller gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Hendelsesrate for prosedyresuksess
Tidsramme: 5 dager
Prosedyremessig suksess er definert som < 30 % endelig stenose og fravær av hendelse på sykehus, inkludert død, Q-bølge hjerteinfarkt eller akutt gjentatt revaskularisering.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVRF2009-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar okklusjon

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere