Registro de oclusión total crónica (IRIS CTO)
11 de abril de 2022 actualizado por: Seung-Jung Park
Un estudio observacional multicéntrico, prospectivo y del mundo real para la oclusión total crónica
Este estudio evaluó el resultado a largo plazo de pacientes con oclusión total crónica tratados con intervención coronaria percutánea, tratamiento médico o injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio está relacionado con el ensayo Decision-CTO (NCT01078051).
Los sujetos aleatorizados y los sujetos del grupo de registro del ensayo Decision-CTO continúan con un seguimiento de 10 años en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4006
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Anyang, Corea, república de
- SAM hospital
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Bucheon, Corea, república de
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Corea, república de
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju, Corea, república de
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, Corea, república de
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Corea, república de
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Corea, república de
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Corea, república de
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Corea, república de
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan, Corea, república de
- Dong-A Medical Center
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Seongnam, Corea, república de
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Hospital
-
Ulsan, Corea, república de
- Ulsan University Hospital
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Wonju, Corea, república de
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con oclusión coronaria crónica de novo ≥ 3 meses y diámetro de referencia ≥ 2,5 mm en la angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con angina o isquemia silente e isquemia documentada
- Pacientes con oclusión coronaria crónica de novo ≥ 3 meses y diámetro de referencia ≥ 2,5 mm en la angiografía coronaria
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con oclusión coronaria crónica
≥ 3 meses de oclusión total crónica en la angiografía coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evento compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o todo tipo de revascularización repetida
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eventos de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de eventos de infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de evento de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de eventos de revascularización repetida
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de eventos de rehospitalización por síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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La tasa de cambio de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Evento compuesto de muerte, miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización repetida
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Evento compuesto de muerte, miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización repetida
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de eventos de éxito procesal
Periodo de tiempo: 5 dias
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El éxito del procedimiento se define como una estenosis final < 30 % y la ausencia de eventos intrahospitalarios que incluyen muerte, infarto de miocardio con onda Q o nueva revascularización urgente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVRF2009-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .