Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chronic Total Occlusion Registry (IRIS CTO)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Seung-Jung Park

Monikeskus, potentiaalinen, todellisen maailman havainnointitutkimus kroonista kokonaistukosta

Tässä tutkimuksessa arvioitiin perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, lääkehoidolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella hoidettujen kroonista täydellistä tukkeumaa sairastavien potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus liittyy Decision-CTO-tutkimukseen (NCT01078051). Satunnaistetut koehenkilöt ja rekisteriryhmän koehenkilöt Decision-CTO-tutkimuksesta jatkavat 10 vuoden seurantaa tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4006

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • SAM hospital
      • Bucheon, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Korean tasavalta
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Korean tasavalta
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Korean tasavalta
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen de novo sepelvaltimon tukos ≥ 3 kuukautta ja vertailuhalkaisija ≥ 2,5 mm sepelvaltimon angiografiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on angina pectoris tai hiljainen iskemia ja dokumentoitu iskemia
  • Potilaat, joilla on krooninen de novo sepelvaltimon tukos ≥ 3 kuukautta ja vertailuhalkaisija ≥ 2,5 mm sepelvaltimon angiografiassa
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset sepelvaltimotukokset
≥3 kuukautta krooninen täydellinen tukos sepelvaltimon angiografiassa
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Menettely: Sepelvaltimon ohitussiirto
Lääke: Sairaanhoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätapahtuma kaikista syistä kuolemaan, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen tai kaikenlaiseen toistuvaan revaskularisaatioon
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumien määrä kaikista kuolemista
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Akuutin sydäninfarktin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Aivohalvauksen tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Toistuvan revaskularisaatiotapahtuman määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aiheuttaman uudelleensairaalahoidon tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Vasemman kammion ejektiofraktion nopeuden muutos
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kuoleman, sydänlihaksen, aivohalvauksen tai toistuvan revaskularisaation yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuoleman, sydänlihaksen, aivohalvauksen tai toistuvan revaskularisaation yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 päivää
Menettelyn onnistuminen määritellään alle 30 %:n lopulliseksi ahtaumaksi ja sairaalassa tapahtuvan tapahtuman, mukaan lukien kuoleman, Q-aallon sydäninfarktin tai kiireellisen toistuvan revaskularisoinnin, puuttuminen.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVRF2009-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon tukos

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa