Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk totalokklusionsregister (IRIS CTO)

11. april 2022 opdateret af: Seung-Jung Park

En multicenter, prospektiv observationsundersøgelse fra den virkelige verden for kronisk total okklusion

Denne undersøgelse evaluerede det langsigtede resultat af patienter med kronisk total okklusion behandlet med perkutan koronar intervention, medicinsk behandling eller koronar bypasstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er forbundet med Decision-CTO trial (NCT01078051). Randomiserede forsøgspersoner og registergruppepersoner fra Decision-CTO forsøg fortsætter 10 års opfølgning på denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4006

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • SAM hospital
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Korea, Republikken
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med de novo kronisk koronar okklusion ≥ 3 måneder og referencediameter ≥ 2,5 mm på koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med angina eller stille iskæmi og dokumenteret iskæmi
  • Patienter med de novo kronisk koronar okklusion ≥ 3 måneder og referencediameter ≥ 2,5 mm på koronar angiografi
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk koronar okklusion
≥3 måneders kronisk total okklusion på koronar angiografi
Procedure: Perkutan koronar intervention
Procedure: Koronararterie-bypass-transplantation
Medicin: Lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat hændelse af enhver årsag død, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller alle former for gentagen revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsrate af alle årsager til død
Tidsramme: 10 år
10 år
Hændelseshastighed af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Hændelsesrate for slagtilfælde
Tidsramme: 10 år
10 år
Hændelseshastighed for gentagen revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Hændelsesrate for genindlæggelse på grund af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 10 år
10 år
Hastighedsændringen af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammensat dødsfald, myokardie, slagtilfælde eller gentagen revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat dødsfald, myokardie, slagtilfælde eller gentagen revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Begivenhedsrate for proceduremæssig succes
Tidsramme: 5 dage
Procedurel succes er defineret som < 30 % endelig stenose og fravær af hændelser på hospitalet, herunder død, Q-wave myokardieinfarkt eller akut gentagen revaskularisering.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVRF2009-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar okklusion

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner