慢性完全閉塞レジストリ (IRIS CTO)
2022年4月11日 更新者：Seung-Jung Park
慢性完全閉塞に関する多施設の前向き現実世界観察研究
この研究では、経皮的冠動脈インターベンション、薬物療法、または冠動脈バイパス移植術で治療された慢性完全閉塞患者の長期転帰を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は Decision-CTO 試験 (NCT01078051) に関連しています。
Decision-CTO試験からのランダム化された被験者と登録グループ被験者は、この研究の10年間の追跡調査を継続します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4006
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Anyang、大韓民国
- SAM hospital
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Bucheon、大韓民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan、大韓民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju、大韓民国
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon、大韓民国
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu、大韓民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon、大韓民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Daejeon、大韓民国
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung、大韓民国
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju、大韓民国
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju、大韓民国
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan、大韓民国
- Dong-A Medical Center
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Seongnam、大韓民国
- Bundang Cha Hospital
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Seoul、大韓民国
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Hospital
-
Ulsan、大韓民国
- Ulsan University Hospital
-
Wonju、大韓民国
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
De novo慢性冠動脈閉塞が3か月以上あり、冠動脈造影検査で基準直径が2.5 mm以上の患者
説明
包含基準:
- 狭心症または無症候性虚血および虚血が証明された患者
- De novo慢性冠動脈閉塞が3か月以上あり、冠動脈造影検査で基準直径が2.5 mm以上の患者
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- この研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性冠動脈閉塞患者
冠動脈造影検査で3か月以上の慢性完全閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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あらゆる原因による死亡、心筋梗塞、脳卒中、またはあらゆる種類の反復的な血行再建術の複合イベント
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因の発生率
時間枠：10年
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10年
|
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急性心筋梗塞の発症率
時間枠：10年
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10年
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脳卒中の発生率
時間枠：10年
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10年
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血行再建術の繰り返し発生率
時間枠：10年
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10年
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急性冠症候群による再入院の発生率
時間枠：10年
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10年
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左心室駆出率の変化率
時間枠：10年
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10年
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死亡、心筋、脳卒中、または血行再建術の繰り返しの複合イベント
時間枠：5年
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5年
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死亡、心筋、脳卒中、または血行再建術の繰り返しの複合イベント
時間枠：10年
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10年
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手続き成功のイベント率
時間枠：5日間
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処置の成功は、最終狭窄が 30% 未満であり、死亡、Q 波心筋梗塞、または緊急の再血行再建術を含む院内イベントがないことと定義されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮的冠動脈インターベンションの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない