Chronisches Totalokklusionsregister (IRIS CTO)
11. April 2022 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Eine multizentrische, prospektive, reale Beobachtungsstudie zur chronischen Totalokklusion
In dieser Studie wurde das Langzeitergebnis von Patienten mit chronischem Totalverschluss untersucht, die mit einer perkutanen Koronarintervention, einer medizinischen Behandlung oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie steht im Zusammenhang mit der Decision-CTO-Studie (NCT01078051).
Randomisierte Probanden und Probanden der Registergruppe aus der Decision-CTO-Studie setzen die Nachbeobachtung dieser Studie über 10 Jahre fort.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4006
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anyang, Korea, Republik von
- SAM hospital
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Bucheon, Korea, Republik von
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Korea, Republik von
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju, Korea, Republik von
- Chungbuk National University Hospital
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Chuncheon, Korea, Republik von
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Korea, Republik von
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon, Korea, Republik von
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Korea, Republik von
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Korea, Republik von
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, Korea, Republik von
- Chonnam National University Hospital
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Jeonju, Korea, Republik von
- Chonbuk National University Hospital
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Pusan, Korea, Republik von
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan, Korea, Republik von
- Dong-A Medical Center
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Seongnam, Korea, Republik von
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Hospital
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Ulsan, Korea, Republik von
- Ulsan University Hospital
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Wonju, Korea, Republik von
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit De-novo-chronischem Koronarverschluss ≥ 3 Monate und Referenzdurchmesser ≥ 2,5 mm in der Koronarangiographie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Angina pectoris oder stiller Ischämie und dokumentierter Ischämie
- Patienten mit De-novo-chronischem Koronarverschluss ≥ 3 Monate und Referenzdurchmesser ≥ 2,5 mm in der Koronarangiographie
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronischem Koronarverschluss
≥3 Monate chronischer Totalverschluss in der Koronarangiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammengesetztes Ereignis aller Ursachen: Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder alle Arten von wiederholter Revaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ereignisrate aller Todesursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Ereignisrate eines akuten Myokardinfarkts
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Ereignisrate eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Ereignisrate wiederholter Revaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Ereignisrate von Rehospitalisierungen aufgrund eines akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Die Geschwindigkeitsänderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Zusammengesetztes Ereignis aus Tod, Myokard, Schlaganfall oder wiederholter Revaskularisation
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Zusammengesetztes Ereignis aus Tod, Myokard, Schlaganfall oder wiederholter Revaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Ereignisrate des Verfahrenserfolgs
Zeitfenster: 5 Tage
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Der Erfolg des Verfahrens ist definiert als eine endgültige Stenose von < 30 % und das Ausbleiben von Ereignissen im Krankenhaus, einschließlich Tod, Q-Wellen-Myokardinfarkt oder dringender wiederholter Revaskularisierung.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVRF2009-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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