Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr chronické úplné okluze (IRIS CTO)

11. dubna 2022 aktualizováno: Seung-Jung Park

Multicentrická, prospektivní observační studie v reálném světě pro chronickou úplnou okluzi

Tato studie hodnotila dlouhodobý výsledek pacientů s chronickou totální okluzí léčených perkutánní koronární intervencí, medikamentózní léčbou nebo bypassem koronární artérie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je spojena s rozhodnutím-CTO trial (NCT01078051). Randomizované subjekty a subjekty v registru skupin ze studie Decision-CTO pokračují v 10letém sledování této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Anyang, Korejská republika
        • SAM hospital
      • Bucheon, Korejská republika
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Korejská republika
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Korejská republika
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Korejská republika
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korejská republika
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korejská republika
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Korejská republika
        • Chungnam National University Hospital
      • Gangneung, Korejská republika
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korejská republika
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Korejská republika
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Korejská republika
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Korejská republika
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Korejská republika
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Korejská republika
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korejská republika
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s de novo chronickou koronární okluzí ≥ 3 měsíce a referenčním průměrem ≥ 2,5 mm na koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anginou pectoris nebo němou ischemií a dokumentovanou ischemií
  • Pacienti s de novo chronickou koronární okluzí ≥ 3 měsíce a referenčním průměrem ≥ 2,5 mm na koronarografii
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou koronární okluzí
≥3 měsíce chronická totální okluze na koronarografii
Postup: Perkutánní koronární intervence
Postup: Bypass koronární tepny
Lék: Lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složená příhoda ze všech příčin smrti, infarktu myokardu, mrtvice nebo všech druhů opakovaných revaskularizací
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra událostí ze všech příčin smrti
Časové okno: 10 let
10 let
Četnost akutního infarktu myokardu
Časové okno: 10 let
10 let
Četnost mrtvice
Časové okno: 10 let
10 let
Rychlost opakování revaskularizace
Časové okno: 10 let
10 let
Četnost rehospitalizací v důsledku akutního koronárního syndromu
Časové okno: 10 let
10 let
Změna rychlosti ejekční frakce levé komory
Časové okno: 10 let
10 let
Složená příhoda smrti, myokardu, cévní mozkové příhody nebo opakované revaskularizace
Časové okno: 5 let
5 let
Složená příhoda smrti, myokardu, cévní mozkové příhody nebo opakované revaskularizace
Časové okno: 10 let
10 let
Míra úspěšnosti procedury
Časové okno: 5 dní
Procedurální úspěch je definován jako < 30 % finální stenózy a nepřítomnost hospitalizačních příhod včetně úmrtí, infarktu myokardu Q-vlnou nebo urgentní opakované revaskularizace.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seung-Jung Park

Spolupracovníci

CardioVascular Research Foundation, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVRF2009-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární okluze

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit