Registro dell'occlusione totale cronica (IRIS CTO)
11 aprile 2022 aggiornato da: Seung-Jung Park
Uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, nel mondo reale per l'occlusione totale cronica
Questo studio ha valutato l'esito a lungo termine di pazienti con occlusione totale cronica trattati con intervento coronarico percutaneo, trattamento medico o innesto di bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Questo studio è collegato allo studio Decision-CTO (NCT01078051).
I soggetti randomizzati e i soggetti del gruppo di registro dello studio Decision-CTO continuano il follow-up di 10 anni su questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4006
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anyang, Corea, Repubblica di
- SAM hospital
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Bucheon, Corea, Repubblica di
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Corea, Repubblica di
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju, Corea, Repubblica di
- Chungbuk National University Hospital
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Chuncheon, Corea, Repubblica di
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung, Corea, Repubblica di
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
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Jeonju, Corea, Repubblica di
- Chonbuk National University Hospital
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Pusan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan, Corea, Repubblica di
- Dong-A Medical Center
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Seongnam, Corea, Repubblica di
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Hospital
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
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Wonju, Corea, Repubblica di
- Wonju Severance Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con occlusione coronarica cronica De novo ≥ 3 mesi e diametro di riferimento ≥ 2,5 mm all'angiografia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con angina o ischemia silente e ischemia documentata
- Pazienti con occlusione coronarica cronica De novo ≥ 3 mesi e diametro di riferimento ≥ 2,5 mm all'angiografia coronarica
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con occlusione coronarica cronica
≥3 mesi di occlusione totale cronica all'angiografia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evento composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico, ictus o tutti i tipi di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di eventi di tutte le cause di morte
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Tasso di eventi di infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Tasso di eventi di ictus
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Tasso di eventi di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Tasso di eventi di riospedalizzazione dovuta a sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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La variazione di frequenza della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Evento composito di morte, miocardio, ictus o rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Evento composito di morte, miocardio, ictus o rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Tasso di eventi di successo procedurale
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il successo procedurale è definito come < 30% di stenosi finale e assenza di eventi intraospedalieri tra cui morte, infarto miocardico con onde Q o ripetuta rivascolarizzazione urgente.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVRF2009-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .