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Registro de Oclusão Total Crônica (IRIS CTO)

11 de abril de 2022 atualizado por: Seung-Jung Park

Um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional do mundo real para oclusão crônica total

Este estudo avaliou o resultado a longo prazo de pacientes com oclusão total crônica tratados com intervenção coronária percutânea, tratamento médico ou cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está relacionado com o ensaio Decision-CTO (NCT01078051). Indivíduos randomizados e indivíduos do grupo de registro do estudo Decision-CTO continuam 10 anos de acompanhamento neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4006

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Anyang, Republica da Coréia
        • SAM hospital
      • Bucheon, Republica da Coréia
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Republica da Coréia
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Republica da Coréia
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Republica da Coréia
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Republica da Coréia
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Republica da Coréia
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Republica da Coréia
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pusan, Republica da Coréia
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Pusan, Republica da Coréia
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Republica da Coréia
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Asan Medical Hospital
      • Ulsan, Republica da Coréia
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Republica da Coréia
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com oclusão coronariana crônica De novo ≥ 3 meses e diâmetro de referência ≥ 2,5 mm na angiografia coronária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com angina ou isquemia silenciosa e isquemia documentada
  • Pacientes com oclusão coronariana crônica De novo ≥ 3 meses e diâmetro de referência ≥ 2,5 mm na angiografia coronária
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Recuse-se a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com oclusão coronariana crônica
≥3 meses de oclusão total crônica na angiografia coronária
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
Procedimento: Enxerto de Revascularização do Miocárdio
Medicamento: Tratamento médico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evento composto de todas as causas morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou todos os tipos de revascularização repetida
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos de todas as causas de morte
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de eventos de infarto agudo do miocárdio
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de evento de acidente vascular cerebral
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de eventos de revascularização repetida
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de eventos de reinternação por síndrome coronariana aguda
Prazo: 10 anos
10 anos
A variação da frequência da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 anos
10 anos
Evento composto de morte, miocárdio, acidente vascular cerebral ou revascularização repetida
Prazo: 5 anos
5 anos
Evento composto de morte, miocárdio, acidente vascular cerebral ou revascularização repetida
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de eventos de sucesso processual
Prazo: 5 dias
O sucesso do procedimento é definido como < 30% de estenose final e a ausência de evento intra-hospitalar, incluindo morte, infarto do miocárdio com onda Q ou revascularização urgente repetida.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seung-Jung Park

Colaboradores

CardioVascular Research Foundation, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVRF2009-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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