Rejestr chronicznej całkowitej okluzji (IRIS CTO)
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Wieloośrodkowe, prospektywne, rzeczywiste badanie obserwacyjne dotyczące przewlekłej całkowitej okluzji
W badaniu tym oceniano odległe wyniki leczenia pacjentów z przewlekłą całkowitą niedrożnością tętnic wieńcowych leczonych przezskórną interwencją wieńcową, leczeniem farmakologicznym lub pomostowaniem aortalno-wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest powiązane z badaniem Decision-CTO(NCT01078051).
Osoby zrandomizowane i osoby z grupy rejestrowej z próby decyzyjnej CTO kontynuują 10-letnią obserwację tego badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4006
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anyang, Republika Korei
- SAM hospital
-
Bucheon, Republika Korei
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Republika Korei
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheongju, Republika Korei
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, Republika Korei
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Republika Korei
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung, Republika Korei
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Republika Korei
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Republika Korei
- Chonbuk National University Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Pusan, Republika Korei
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Republika Korei
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Hospital
-
Ulsan, Republika Korei
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Republika Korei
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą niedrożnością naczyń wieńcowych de novo trwającą ≥ 3 miesiące i średnicą referencyjną ≥ 2,5 mm w koronarografii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dusznicą bolesną lub niemym niedokrwieniem i udokumentowanym niedokrwieniem
- Pacjenci z przewlekłą niedrożnością naczyń wieńcowych de novo trwającą ≥ 3 miesiące i średnicą referencyjną ≥ 2,5 mm w koronarografii
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą niedrożnością naczyń wieńcowych
≥3 miesiące przewlekła całkowita okluzja w koronarografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenie złożone z dowolnej przyczyny, zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub wszelkiego rodzaju ponowna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zdarzeń ze wszystkich przyczyn śmierci
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Częstość zdarzeń ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Częstość udarów mózgu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Częstość zdarzeń związanych z powtórną rewaskularyzacją
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Częstość zdarzeń rehospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Szybkość zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie polegające na zgonie, zawale mięśnia sercowego, udarze lub powtórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie polegające na zgonie, zawale mięśnia sercowego, udarze lub powtórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Wskaźnik sukcesu proceduralnego
Ramy czasowe: 5 dni
|
Powodzenie zabiegu definiuje się jako ostateczne zwężenie < 30% i brak zdarzenia wewnątrzszpitalnego, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej ponownej rewaskularyzacji.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVRF2009-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .