慢性完全闭塞登记 (IRIS CTO)
2022年4月11日 更新者：Seung-Jung Park
慢性完全闭塞的多中心、前瞻性、真实世界观察研究
本研究评估了接受经皮冠状动脉介入治疗、药物治疗或冠状动脉旁路移植术治疗的慢性完全闭塞患者的长期结果。
研究概览
详细说明
本研究与 Decision-CTO 试验 (NCT01078051) 有关。
来自 Decision-CTO 试验的随机受试者和注册组受试者继续对该研究进行 10 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4006
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anyang、大韩民国
- SAM hospital
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Bucheon、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju、大韩民国
- Chungbuk National University Hospital
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Chuncheon、大韩民国
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu、大韩民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
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Daejeon、大韩民国
- Chungnam National University Hospital
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Gangneung、大韩民国
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Jeonju、大韩民国
- Chonbuk National University Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Pusan、大韩民国
- Dong-A Medical Center
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Seongnam、大韩民国
- Bundang Cha Hospital
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Seoul、大韩民国
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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Wonju、大韩民国
- Wonju Severance Christian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新发慢性冠状动脉闭塞 ≥ 3 个月且冠状动脉造影参考直径 ≥ 2.5 mm 的患者
描述
纳入标准：
- 患有心绞痛或无症状缺血并记录到缺血的患者
- 新发慢性冠状动脉闭塞 ≥ 3 个月且冠状动脉造影参考直径 ≥ 2.5 mm 的患者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性冠状动脉闭塞患者
冠状动脉造影≥3个月慢性完全闭塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡、心肌梗死、卒中或各种再次血运重建的复合事件
大体时间：10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡事件率
大体时间：10年
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10年
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急性心肌梗死事件发生率
大体时间：10年
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10年
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卒中事件率
大体时间：10年
|
10年
|
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再次血运重建事件发生率
大体时间：10年
|
10年
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急性冠脉综合征再住院事件发生率
大体时间：10年
|
10年
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左心室射血分数变化率
大体时间：10年
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10年
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死亡、心肌、中风或再次血运重建的复合事件
大体时间：5年
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5年
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死亡、心肌、中风或再次血运重建的复合事件
大体时间：10年
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10年
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程序成功的事件率
大体时间：5天
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手术成功定义为 < 30% 的最终狭窄并且没有发生包括死亡、Q 波心肌梗死或紧急再次血运重建在内的院内事件。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人