퇴행성 승모판 역류가 심장의 구조 및 기능, 증상 및 운동능력에 미치는 영향
2019년 8월 19일 업데이트: Seth Uretsky, Atlantic Health System
현재 American College of Cardiology/American Heart Association 지침에서는 중증 퇴행성 승모판 역류가 있는 환자에게 승모판 수술을 고려할 것을 권장합니다.
무증상 상태를 유지하는 환자의 적절한 관리에 관해 심장학 커뮤니티 내에서 논쟁이 남아 있습니다.
이 연구에서 조사관은 심장 MRI로 세로 추적 데이터를 수행하여 예방적 수술 대 근접 추적 토론을 알리고 이 상태의 자연사를 더 잘 정의할 것입니다.
연구자들은 대부분의 환자에서 승모판 역류가 시간이 지남에 따라 악화되지 않고, 좌심실 혈역학이 안정적으로 유지되고, 운동 능력이 감소하지 않으며, 추적 기간 동안 증상이 악화되지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 발견은 보수적 관리 접근법을 지원함으로써 승모판 역류 환자의 치료에 대한 현재 권장 사항에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 ACC/AHA 지침에서는 중증의 퇴행성 승모판 역류증이 있는 환자에게 승모판 수술을 고려할 것을 권장합니다.
무증상 상태를 유지하는 환자의 적절한 관리에 관해 심장학 커뮤니티 내에서 논쟁이 남아 있습니다.
초기 "예방적" 승모판 수술을 옹호하는 사람들이 있는 반면, 다른 사람들은 역사적으로 심장 해부학 및 기능의 종단 평가에 사용되는 방법인 심장초음파 검사로 방아쇠가 나타날 때까지 임상 후속 조치를 옹호하는 사람들이 있습니다.
2건의 연구에서 무증상 중증 승모판 역류증의 ~30%만이 촉발된 종점을 만들었다는 것을 보여주었습니다.
그러나 이러한 연구는 제한적이었고 역류량, 좌심실 혈역학, 운동 능력 또는 삶의 질 평가에 대한 엄격한 후속 평가를 수행하지 않았습니다.
또한, 이러한 연구에서 승모판 역류와 좌심실 크기 및 기능을 심초음파로 평가했습니다.
심초음파는 심실 크기를 평가하는 데 알려진 한계가 있으며 최근 연구에 따르면 승모판 역류의 중증도를 평가하는 최적의 방법이 아닐 수 있습니다.
MRI는 좌우 심실 용적 및 기능의 비침습적 정량화를 위한 황금 표준이며 승모판 역류를 정량화하기 위한 참조 표준으로 부상했습니다.
이 연구에서 조사관은 심장 MRI로 세로 추적 데이터를 수행하여 예방적 수술 대 근접 추적 토론을 알리고 이 상태의 자연사를 더 잘 정의할 것입니다.
연구자들은 대부분의 환자에서 승모판 역류가 시간이 지남에 따라 악화되지 않고, 좌심실 혈역학이 안정적으로 유지되고, 운동 능력이 감소하지 않으며, 추적 기간 동안 증상이 악화되지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 발견은 보수적 관리 접근법을 지원함으로써 승모판 역류 환자의 치료에 대한 현재 권장 사항에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SETH URETSKY, MD
- 전화번호: 9739715597
- 이메일: seth.uretsky@atlantichealth.com
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
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연락하다:
- Seth Uretsky, MD
- 전화번호: 973-971-5597
- 이메일: seth.uretsky@atlantichealth.org
-
연락하다:
- Susan Miller, RN
- 전화번호: 9739715597
- 이메일: susan.miller@atlantichealth.org
-
수석 연구원:
- Seth Uretsky, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심초음파에서 중등도 또는 중증의 승모판 역류로 진단되고 무증상인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 중등도 또는 중증의 퇴행성 승모판 역류증 진단
제외 기준:
- 좌심실 박출률 <60%
- 심부전
- 폐고혈압(심장초음파로 평가했을 때 휴식 시 폐동맥 수축기압 >40mmHg 또는 운동 시 >60mmHg)
- 심방세동
- 동반 > 경미한 대동맥 또는 승모판 협착증, >경미한 대동맥 또는 삼첨판 또는 폐동맥 역류
- 이전 판막 심장 질환 수술
- 비대성 심근병증 또는 침윤성 심근병증
- 러닝머신에서 운동을 할 수 없음
- 증상이 있는 관상 동맥 질환
- 기능적 능력에 영향을 미치고 증상 평가를 혼란스럽게 할 것으로 예상되는 동반이환(예: COPD)
- 2년 미만의 예상 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승모판 역류량의 변화
기간: 입학, 1년, 2년
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추적 관찰 기간 동안 MRI로 정량화된 승모판 역류 부피의 변화
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입학, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 이완기말 용적의 변화
기간: 입학, 1년, 2년
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추적 관찰 기간 동안 MRI로 정량화된 좌심실 이완기말 용적의 변화
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입학, 1년, 2년
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증상 및 질의 변화
기간: 입학, 1년, 2년
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EQ5DL 설문지로 측정한 증상 및 삶의 질 변화
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입학, 1년, 2년
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운동능력의 변화
기간: 입학, 1년, 2년
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런닝머신 운동검사로 측정한 운동능력 변화
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입학, 1년, 2년
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후속 이벤트
기간: 1년 그리고 2년
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사망, 수술의 필요성, 심부전 증상 또는 판막 질환 관련 입원으로 정의된 후속 사건
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1년 그리고 2년
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심근 섬유화 정도의 변화
기간: 입학, 1년, 2년
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좌심실 과증강 백분율로 측정한 심근 섬유증 정도의 변화 및 평균 ECV의 변화
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입학, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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