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급성 뇌졸중에서 경두개직류 자극에 따른 혈역학적 반응과 운동기능

2022년 6월 19일 업데이트: Mahidol University
본 연구의 목적은 기존의 물리치료 전에 적용한 dual-tDCS가 운동기능 및 혈역학적 반응에 미치는 가능한 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

경두개 직류 자극(tDCS)이 피질 흥분성의 변화를 유도하여 인간 뇌의 뇌 가소성을 조절할 수 있다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. tDCS는 특히 급성, 아급성 및 만성 단계에서 양성 및 안전성 보고와 함께 뇌졸중의 여러 단계에서 허혈성 뇌졸중 환자에게 혜택을 주기 위해 신경 재활에 사용되었습니다. 편측성 뇌졸중 후, 환측 반구의 흥분성은 감소하고, 환측 반구의 흥분성은 증가하며 손상되지 않은 반구에서 병변이 있는 반구로의 비정상적으로 높은 반구간 억제(IHI) 드라이브가 보고되었습니다.

이러한 신경 재구성 및 가소성은 뇌졸중 후 매우 초기 단계에서 시작됩니다. 비정상적인 IHI를 예방하고 초기 단계에서 영향을 받는 반구의 흥분성을 증가시켜 뇌졸중 재활에 도움이 될 것입니다.

극성 특정 효과에 따라 양극 tDCS는 피질 흥분성을 증가시키고 음극 tDCS는 피질 흥분성을 감소시킵니다. tDCS는 모노세팔릭 및 양방향 반구/듀얼 tDCS(두 대뇌 반구에 동시에 두 개의 전극을 적용)의 두 가지 몽타주에 적용할 수 있습니다. 뇌졸중 후 운동 회복을 유도하기 위해 일반적으로 두 가지 단두 몽타주가 사용됩니다. 병변 반대 반구의 흥분성을 조절하고 IHI를 재조정합니다: 병변 반대 반구의 음극과 기준 전극으로서의 양극. Dual-tDCS도 적용할 수 있어 두 피질에 대한 흥분 및 억제 효과를 동시에 결합할 수 있습니다. 급성기에는 tDCS가 상지 또는 하지 운동 기능에 미치는 영향에 대한 증거가 거의 없습니다. 그러나 급성기 훈련과 결합된 tDCS에 대한 증거는 없습니다. 일부 이전 연구에서는 아급성 내지 만성 뇌졸중에서 물리 치료로 tDCS의 상지 또는 하지 성능에 긍정적인 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 급성 뇌졸중에서 물리적 재활 없이 각 tDCS 몽타주(단두 및 양반구/이중 tDCS)의 즉각적이고 장기적인 효과도 보고되었습니다. 그러나, 특히 초기 단계에서 뇌졸중 회복을 위한 기존의 물리 치료를 사용한 최상의 tDCS 몽타주에 관한 증거는 여전히 불분명합니다. tDCS 후 피질 흥분성 변화의 기본 메커니즘은 여전히 ​​파악하기 어렵습니다. 그러나 피질 활동의 변화를 나타내는 한 가지 가능한 메커니즘은 혈역학적 반응의 후속 변화입니다. tDCS의 다른 몽타주가 뇌 흥분성에 대해 다른 반응을 유도할 수 있기 때문입니다. 대뇌 혈역학 평가, 즉 대뇌 혈류 속도(CBFV)를 위해 다양한 방법이 개발되었습니다. Transcranial color-coded duplex ultrasonography(TCCD)는 상대적으로 얇은 뼈 창을 통해 주요 두개내 혈관을 통해 CBFV를 측정하는 데 사용되었습니다. 비침습적이고 상대적으로 저렴하며 안전하고 휴대가 가능하여 중환자실에서 편리하게 CBFV를 병상에서 모니터링할 수 있습니다.

M1을 통한 5일 연속 tDCS는 급성 뇌졸중 환자에게 안전한 것으로 나타났으며 M1을 통한 tDCS는 운동 기능 및 균형 성능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가, 휴대용 동력계로 평가한 근력, 동적 균형 및 이동성을 위한 시간 초과 및 이동, 동적 균형 및 근육에 대한 테스트를 위해 5회 앉아서 테스트 등 임상 환경에서 사용된 임상 결과 근력은 2차 운동 결과로 사용됩니다.

본 연구의 목적은 기존의 물리 치료 전에 적용한 일차 운동 피질(M1)에 대한 5개의 tDCS 세션의 차이 몽타주에 따른 혈역학적 반응 및 운동 성능을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, 태국, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 75세 사이
  2. 따라서 전방 순환계(ACA 또는 MCA 영역)의 최초의 급성 허혈성 일측성 뇌졸중, MRI/CT 스캔 결과가 필요합니다.
  3. 2-10일에서 뇌졸중 발병
  4. 의식 수준 양호(경고)
  5. 간질과 같은 자극의 위험을 증가시킬 수 있는 신경학적 선행, 불안정한 상태가 없음; tDCS가 발작의 위험을 덜 또는 전혀 유발하지 않는 것으로 여겨지지만 활동성 간질을 대상으로 한 연구에서도 간질 발작이 tDCS 연구에서 보고된 적이 없습니다(19).
  6. 경동맥 듀플렉스 초음파 검사로 평가할 때 유의미한 경동맥 폐색 질환 없음(< 50% 내경동맥 협착증)
  7. 수정 순위 척도 ≤ 4

제외 기준:

  1. 재발성 뇌졸중
  2. National Institute of Health Stroke Scale에서 20점 이상의 점수를 받은 경우
  3. 지시를 이해할 수 없습니다.
  4. 두개내 금속 이식, 인공와우 이식 또는 심장박동조율기의 존재.
  5. 다리 관절에 과도한 통증이 있는 경우(숫자 통증 등급 점수 > 7)
  6. 두피의 열린 상처 또는 상처 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극-tDCS & PT
양극경두개직류자극(tDCS)은 기존의 물리치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다. 영향을 받는 반구의 운동 영역(M1)에 있는 양극, 반대쪽 안와상 영역에 있는 음극. 전류 강도는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 중재 프로그램을 제공합니다. 중재 범위는 운동 기능과 대뇌 혈류역학을 개선하기 위해 관리됩니다.
tDCS는 기존 물리치료 20분 전 5일 동안 1.5mA에 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
실험적: 음극-tDCS 및 PT
Cathodal transcranial direct current stimulation (tDCS)은 기존의 물리 치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다. 영향을 받는 반구의 안와상 영역에 있는 양극, 영향을 받지 않은 반구의 일차 운동 영역(M1)에 있는 음극. 전류 강도는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 중재 프로그램을 제공합니다. 중재 범위는 운동 기능과 대뇌 혈류역학을 개선하기 위해 관리됩니다.
tDCS는 기존 물리치료 20분 전 5일 동안 1.5mA에 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
실험적: 이중 tDCS 및 PT
이중 경두개 직류 자극(tDCS)은 기존 물리 치료(약 1시간) 전에 20분 동안 C3-C4 또는 운동 영역(M1)에 적용됩니다. 영향을 받은 반구의 Anodal, 영향을 받지 않은 반구의 Cathodal. 전류 강도는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 중재 프로그램을 제공합니다. 중재 범위는 운동 기능과 대뇌 혈류역학을 개선하기 위해 관리됩니다.
tDCS는 기존 물리치료 20분 전 5일 동안 1.5mA에 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
가짜 비교기: 가짜-tDCS & PT
모의 모드에서 이중 경두개 직류 자극(tDCS)은 기존 물리 치료(약 1시간) 전에 20분 동안 C3-C4 또는 운동 영역(M1)에 적용됩니다. 영향을 받은 반구의 Anodal, 영향을 받지 않은 반구의 Cathodal. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 중재 프로그램을 제공합니다. 중재의 범위는 운동기능과 뇌혈류역학 개선을 위해 시행된다.
tDCS는 기존 물리치료 20분 전 5일 동안 1.5mA에 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류 속도
기간: 15 분
참가자는 혈류 속도를 측정하기 위해 앙와위 자세로 TCCD를 거칩니다. 측두골을 통해 각 중간 대뇌 동맥에서
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가
기간: 20 분
뇌졸중에서 감각 운동을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 상지 및 하지 부분의 항목이 사용됩니다. 항목은 다음과 같이 3점 순서 척도로 평가됩니다. 0 = 수행할 수 없음; 1 = 부분 수행 능력; 및 2 = 정상에 가까운 수행 능력.
20 분
다섯 번 앉아서 테스트
기간: 5 분
피험자는 의자에 앉아 등을 의자에 기대게 됩니다. 타이밍은 "GO"에서 시작되며 피험자는 3m를 걷고, 회전하고, 뒤로 걷고, 앉도록 요청받습니다. 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 스톱워치가 멈춥니다.
5 분
타임업 및 테스트 진행
기간: 5 분
TUG 테스트는 동적 균형과 관련된 기본 이동성을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 스크리닝 도구입니다. 앉은 자세에서 시작하여 일어서서 3미터 걷고, 돌아서서 다시 3미터 걷고 앉습니다. 작업을 완료하는 시간은 신체 이동 및 보행 성능을 나타냅니다.
5 분
근력
기간: 10 분
UE(팔꿈치 신근, 손목 신근) 및 LE(엉덩이 신근, 고관절 굴근, 무릎 신근 및 발목 배굴근)의 강도는 휴대용 동력계로 평가됩니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Wanalee Klomjai, Ph.D, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MU-CIRB 2018/238.0712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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