- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04052919
제1형 당뇨병을 가진 청소년의 심장 기능 장애: 일상 생활 당 조절의 기여와 심폐 운동 능력에 미치는 영향 (GIIADMT1)
제1형 당뇨병(T1DM)이 진행되는 동안 몇 가지 합병증이 발생할 수 있습니다. 이들 중 하나는 확장기 및 수축기 기능 장애(허혈성, 판막성 또는 고혈압성 심장 질환이 없는 경우에도)의 발생입니다. 이러한 심장 기능 장애 및 불리한 리모델링은 혈당 조절이 더 나쁜(높은 혈중 당화혈색소 HbA1c로 입증됨) T1DM을 가진 청소년에서 더 흔합니다. T1DM을 가진 청소년에서 더 높은 혈중 HbA1c 농도와 더 나쁜 심장 기능/구조 사이의 연관성이 관찰되었지만, 포도당 조절의 특정 특성(예: 고혈당 또는 저혈당 에피소드의 수 및 기간, T1DM 발병 연령,..) 이 집단의 심장 기능/구조와 관련됨. 따라서, 이 연구의 첫 번째 목표는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별하는 것입니다.
T1DM에서 운동 훈련은 일반적으로 권장되며 T1DM 관리 지침에 포함됩니다(HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로파일 등에 대한 유익한 효과로 인해). 그러나 운동 훈련은 저혈당의 위험을 증가시킬 수 있으므로 많은 환자들이 운동을 두려워하여 비활동성 또는 좌식 생활로 이어질 수 있습니다. 논리적으로, 신체 활동량은 이 환자 집단의 코호트에서 다양하며, 장기 신체 활동 T1DM 환자는 최적의 또는 보존된 심폐 운동 능력을 표시하는 반면, 최적이 아닌 심폐 운동 능력은 대부분 앉아 있는 T1DM 환자에서 발견될 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가하는 것입니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
제외 기준:
- 만성 질환(제1형 당뇨병 제외)
- 운동을 방해하는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 심장 기능 장애
T1DM이 있는 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별합니다. T1DM에서 운동 훈련은 HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로필에 유익한 영향을 미칩니다. 청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가합니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다. |
T1DM이 있는 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별합니다. T1DM에서 운동 훈련은 HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로필에 유익한 영향을 미칩니다. 청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가합니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경흉부 심초음파
기간: 1일차
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경흉부 심초음파를 통한 심장 기능/구조: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 매일(1일~14일)
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포도당을 통한 포도당 농도의 지속적인 모니터링/평가
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매일(1일~14일)
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체성분
기간: 1일차
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생체 전기 임피던스 분석을 통한 체성분 평가.
이 분석을 통해 무지방 체질량과 체지방량을 계산합니다.
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1일차
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HbA1C 수준
기간: 1일차
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혈당 조절 평가
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1일차
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BMI(체질량 지수)
기간: 1일차
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체질량지수를 이용한 체성분 평가
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1일차
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키
기간: 1일차
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인체 측정 평가
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1일차
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무게
기간: 1일차
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인체 측정 평가
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1일차
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신체 활동 설문지
기간: 매일(1일차 - 14일차)
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검증된 설문지를 사용한 신체 활동 평가(PAQ-A)
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매일(1일차 - 14일차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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