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제1형 당뇨병을 가진 청소년의 심장 기능 장애: 일상 생활 당 조절의 기여와 심폐 운동 능력에 미치는 영향 (GIIADMT1)

2019년 8월 9일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University

제1형 당뇨병(T1DM)이 진행되는 동안 몇 가지 합병증이 발생할 수 있습니다. 이들 중 하나는 확장기 및 수축기 기능 장애(허혈성, 판막성 또는 고혈압성 심장 질환이 없는 경우에도)의 발생입니다. 이러한 심장 기능 장애 및 불리한 리모델링은 혈당 조절이 더 나쁜(높은 혈중 당화혈색소 HbA1c로 입증됨) T1DM을 가진 청소년에서 더 흔합니다. T1DM을 가진 청소년에서 더 높은 혈중 HbA1c 농도와 더 나쁜 심장 기능/구조 사이의 연관성이 관찰되었지만, 포도당 조절의 특정 특성(예: 고혈당 또는 저혈당 에피소드의 수 및 기간, T1DM 발병 연령,..) 이 집단의 심장 기능/구조와 관련됨. 따라서, 이 연구의 첫 번째 목표는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별하는 것입니다.

T1DM에서 운동 훈련은 일반적으로 권장되며 T1DM 관리 지침에 포함됩니다(HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로파일 등에 대한 유익한 효과로 인해). 그러나 운동 훈련은 저혈당의 위험을 증가시킬 수 있으므로 많은 환자들이 운동을 두려워하여 비활동성 또는 좌식 생활로 이어질 수 있습니다. 논리적으로, 신체 활동량은 이 환자 집단의 코호트에서 다양하며, 장기 신체 활동 T1DM 환자는 최적의 또는 보존된 심폐 운동 능력을 표시하는 반면, 최적이 아닌 심폐 운동 능력은 대부분 앉아 있는 T1DM 환자에서 발견될 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가하는 것입니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병

제외 기준:

  • 만성 질환(제1형 당뇨병 제외)
  • 운동을 방해하는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 심장 기능 장애

T1DM이 있는 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별합니다.

T1DM에서 운동 훈련은 HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로필에 유익한 영향을 미칩니다.

청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가합니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다.

T1DM이 있는 청소년의 심장 기능 및 구조와 상관관계가 있는 포도당 조절과 관련된 특정 매개변수를 식별합니다.

T1DM에서 운동 훈련은 HbA1c 수준, 심혈관 위험 프로필에 유익한 영향을 미칩니다.

청소년 T1DM 환자의 심장 기능/구조와 심폐 운동 능력 사이의 연관성을 평가합니다(신체 활동 행동의 관점에서). 따라서 이 연구는 T1DM을 가진 청소년의 심장 기능/구조 장애의 원인과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경흉부 심초음파
기간: 1일차
경흉부 심초음파를 통한 심장 기능/구조: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 매일(1일~14일)
포도당을 통한 포도당 농도의 지속적인 모니터링/평가
매일(1일~14일)
체성분
기간: 1일차
생체 전기 임피던스 분석을 통한 체성분 평가. 이 분석을 통해 무지방 체질량과 체지방량을 계산합니다.
1일차
HbA1C 수준
기간: 1일차
혈당 조절 평가
1일차
BMI(체질량 지수)
기간: 1일차
체질량지수를 이용한 체성분 평가
1일차
기간: 1일차
인체 측정 평가
1일차
무게
기간: 1일차
인체 측정 평가
1일차
신체 활동 설문지
기간: 매일(1일차 - 14일차)
검증된 설문지를 사용한 신체 활동 평가(PAQ-A)
매일(1일차 - 14일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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