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Dysfonction cardiaque chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : contribution de la glucorégulation au quotidien et impact sur la capacité d'exercice cardiorespiratoire (GIIADMT1)

9 août 2019 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Au cours de l'évolution du diabète sucré de type 1 (DT1), plusieurs complications peuvent survenir. L'un d'eux est le développement d'un dysfonctionnement diastolique et systolique (même en l'absence de cardiopathie ischémique, valvulaire ou hypertensive). Un tel dysfonctionnement cardiaque et un remodelage indésirable sont plus fréquents chez les adolescents atteints de DT1 avec un moins bon contrôle glycémique (comme en témoignent des concentrations plus élevées d'hémoglobine glyquée dans le sang HbA1c). Même si une association a été observée entre des concentrations sanguines élevées d'HbA1c et une fonction/structure cardiaque moins bonne chez les adolescents atteints de DT1, on en sait moins sur les caractéristiques spécifiques de la glucorégulation (par ex. nombre et durée des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, âge de début du DT1,..) en relation avec la fonction/structure cardiaque dans cette population. Par conséquent, le premier objectif de cette étude est d'identifier des paramètres spécifiques liés à la glucorégulation qui sont en corrélation avec la fonction et la structure cardiaques chez l'adolescent atteint de DT1.

Dans le DT1, l'entraînement physique est généralement recommandé et inclus dans les recommandations pour la prise en charge du DT1 (en raison des effets bénéfiques sur les taux d'HbA1c, le profil de risque cardiovasculaire,..). Cependant, comme l'entraînement physique peut augmenter le risque d'événements hypoglycémiques, de nombreux patients peuvent craindre l'exercice, ce qui conduit à l'inactivité ou à la sédentarité. Logiquement, les volumes d'activité physique sont divers dans les cohortes de cette population de patients, dans laquelle le patient DT1 physiquement actif à long terme affichera une capacité d'exercice cardio-pulmonaire optimale ou préservée, tandis qu'une capacité d'exercice cardio-pulmonaire sous-optimale sera observée chez les patients DT1 principalement sédentaires. Le deuxième objectif de cette étude est d'évaluer l'association entre la fonction/structure cardiaque et la capacité d'exercice cardiopulmonaire chez les patients adolescents atteints de DT1 (dans la perspective de leur comportement d'activité physique). Cette étude peut donc fournir de meilleures informations sur l'étiologie et les conséquences d'une fonction/structure cardiaque perturbée chez les adolescents atteints de DT1.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1

Critère d'exclusion:

  • maladies chroniques (sauf diabète de type 1)
  • troubles gênant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dysfonction cardiaque chez les adolescents atteints de diabète de type 1

identifier des paramètres spécifiques liés à la glucorégulation qui sont en corrélation avec la fonction et la structure cardiaques chez l'adolescent atteint de DT1.

Dans le DT1, l'entraînement physique a des effets bénéfiques sur les niveaux d'HbA1c, le profil de risque cardiovasculaire.

Évaluer l'association entre la fonction/structure cardiaque et la capacité d'exercice cardio-pulmonaire chez les adolescents atteints de DT1 (dans la perspective de leur comportement en matière d'activité physique). Cette étude peut donc fournir de meilleures informations sur l'étiologie et les conséquences d'une fonction/structure cardiaque perturbée chez les adolescents atteints de DT1.

identifier des paramètres spécifiques liés à la glucorégulation qui sont en corrélation avec la fonction et la structure cardiaques chez l'adolescent atteint de DT1.

Dans le DT1, l'entraînement physique a des effets bénéfiques sur les niveaux d'HbA1c, le profil de risque cardiovasculaire.

Évaluer l'association entre la fonction/structure cardiaque et la capacité d'exercice cardio-pulmonaire chez les adolescents atteints de DT1 (dans la perspective de leur comportement en matière d'activité physique). Cette étude peut donc fournir de meilleures informations sur l'étiologie et les conséquences d'une fonction/structure cardiaque perturbée chez les adolescents atteints de DT1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échocardiographie transthoracique
Délai: jour 1
fonction/structure cardiaque par échocardiographie transthoracique : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de taux de contrainte,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle glycémique
Délai: tous les jours (jour 1- jour 14)
surveillance/évaluation continue des concentrations de glucose via le glucose
tous les jours (jour 1- jour 14)
la composition corporelle
Délai: jour 1
Évaluation de la composition corporelle via des analyses d'impédance bioélectrique. Grâce à cette analyse, la quantité de masse corporelle sans graisse et de masse corporelle grasse est calculée.
jour 1
Niveau HbA1C
Délai: jour 1
Évaluation du contrôle glycémique
jour 1
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: jour 1
Évaluation de la composition corporelle à l'aide de l'indice de masse corporelle
jour 1
Hauteur
Délai: jour 1
Bilan anthropométrique
jour 1
lester
Délai: jour 1
Bilan anthropométrique
jour 1
Questionnaire sur l'activité physique
Délai: tous les jours (jour 1 - jour 14)
Évaluation de l'activité physique à l'aide d'un questionnaire validé (PAQ-A)
tous les jours (jour 1 - jour 14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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